ПРАВИТЕЛЬСТВО КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 23 марта 2020 года № 178

О мерах по обеспечению населения лекарственными средствами и медицинскими изделиями в связи с пандемией коронавирусной инфекции

(В редакции постановлений Правительства КР от 14 июля 2020 года № 381, 27 января 2021 года № 25, Кабинета Министров КР от 1 июля 2021 года № 57, 31 декабря 2021 года № 361, 24 июня 2022 года № 331)

В целях обеспечения населения лекарственными средствами и медицинскими изделиями, принятия оперативных мер по недопущению дальнейшего распространения коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Кыргызской Республики, в соответствии с законами Кыргызской Республики "Об обращении лекарственных средств", "Об обращении медицинских изделий", "Об общественном здравоохранении", статьями 10 и 17 конституционного Закона Кыргызской Республики "О Правительстве Кыргызской Республики" Правительство Кыргызской Республики

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Разрешить субъектам фармацевтической деятельности, до 1 декабря 2022 года:

- поставку без государственной регистрации лекарственных средств (при этом поставляемые лекарственные средства должны быть зарегистрированы в стране-производителе или других странах) и медицинских изделий (имеющих подтверждение об обращении в качестве медицинских изделий в стране-производителе или других странах), включенных в Национальный перечень жизненно важных лекарственных средств (без учета лекарственной формы, дозы единицы и фасовки) (далее - Национальный перечень) и/или перечень лекарственных средств и медицинских изделий, необходимых для диагностики и лечения коронавирусной инфекции (далее - Перечень), утвержденный уполномоченным органом Кыргызской Республики в области здравоохранения;

- поставку лекарственных средств и медицинских изделий, указанных в абзаце втором пункта 1 настоящего постановления, в случаях отсутствия: 

маркировки упаковки на государственном и официальном языках  –  с использованием стикера на государственном и/или официальном языках;

инструкции по медицинскому применению на государственном и официальном языках  – с обеспечением перевода на государственный или официальный язык;

- поставку лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных на территории Кыргызской Республики, включенных в Национальный перечень и/или Перечень, имеющих отличия по маркировке и/или инструкции по медицинскому применению от зарегистрированных;

- (абзац утратил силу в соответствии с постановлением Правительства КР от 27 января 2021 года № 25)

(В редакции постановлений Правительства КР от 14 июля 2020 года № 381, 27 января 2021 года № 25, Кабинета Министров КР от 1 июля 2021 года № 57, 31 декабря 2021 года № 361, 24 июня 2022 года № 331)

11. Установить, что до 1 декабря 2022 года года ввозимые лекарственные средства и медицинские изделия, включенные в Национальный перечень и/или Перечень, проходят процедуру оценки качества лекарственных средств и оценки качества и безопасности медицинских изделий в первоочередном порядке и в кратчайшие сроки.

Критерием освобождения лекарственных средств, включенных в Национальный перечень и/или Перечень, от посерийного контроля при проведении оценки качества является наличие государственной регистрации на территории Кыргызской Республики и документально подтвержденных сведений о том, что лекарственные средства поставляются напрямую от производителей или официальных дистрибьютеров.

(В редакции постановлений Правительства КР от 14 июля 2020 года № 381, Кабинета Министров КР от 1 июля 2021 года № 57, 31 декабря 2021 года № 361, 24 июня 2022 года № 331)

2. Министерству здравоохранения Кыргызской Республики:

- в оперативном порядке обеспечить проведение оценки качества лекарственных средств, оценки качества и безопасности медицинских изделий, указанных в пункте 1 настоящего постановления;

- принять необходимые меры и обеспечить своевременное исполнение настоящего постановления.

(В редакции постановлений Правительства КР от 14 июля 2020 года № 381, Кабинета Министров КР от 1 июля 2021 года № 57, 31 декабря 2021 года № 361)

3. Государственной таможенной службе при Министерстве финансов Кыргызской Республики, Пограничной службе Государственного комитета национальной безопасности Кыргызской Республики принять соответствующие меры, вытекающие из настоящего постановления.

(В редакции постановлений Правительства КР от 27 января 2021 года № 25, Кабинета Министров КР от 1 июля 2021 года № 57, 24 июня 2022 года № 331)

4. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на соответствующие отделы Администрации Президента Кыргызской Республики.

(В редакции постановления Правительства КР от 1 июля 2021 года № 57)

5. Настоящее постановление вступает в силу со дня официального опубликования.