ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

от 31 мая 2023 года № 292

Об утверждении правил регулирования цен на лекарственные средства в Кыргызской Республике

В целях обеспечения эффективной реализации государственной политики по регулированию цен на лекарственные средства, во исполнение статей 5, 6 и 8 Закона Кыргызской Республики "Об обращении лекарственных средств", статьи 6 Закона Кыргызской Республики "О ценообразовании", Указа Президента Кыргызской Республики «О неотложных мерах по развитию сферы здравоохранения и улучшению качества жизни и здоровья населения в Кыргызской Республике» от 8 февраля 2021 года № 23 и в соответствии со статьями 13, 17 конституционного Закона Кыргызской Республики «О Кабинете Министров Кыргызской Республики»  Кабинет Министров Кыргызской Республики постановляет:

1. Утвердить Правила регулирования цен на лекарственные средства в Кыргызской Республике (далее – Правила) согласно приложению.

2. С момента вступления в силу настоящего постановления ввести регулирование цен на лекарственные средства, включенные в Национальный перечень жизненно важных лекарственных средств (далее – Перечень), утверждаемый Кабинетом Министров Кыргызской Республики, по наименованиям, предусмотренным в Перечне, включая все разрешенные к применению на территории Кыргызской Республики дозировки и фасовки.

3. Возложить на Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее–уполномоченный орган) функции по регулированию цен на лекарственные средства.

4. Установить, что держатели регистрационных удостоверений лекарственных средств должны подать в уполномоченный орган заявление о регистрации цен на лекарственные средства, подлежащие регулированию цен в соответствии с пунктом2 настоящего постановления:– на лекарственные средства, находящиеся в обращении, – до истечения трех месяцев с момента вступления в силу настоящего постановления;

– на впервые зарегистрированное лекарственное средство – в течение 10 (десяти) рабочих дней с момента первого ввоза.

В случае неподачи заявления о регистрации цены в установленные сроки уполномоченный орган самостоятельно проводит расчеты и регистрирует цены лекарственного средства.

5. Зарегистрированные цены, предельные оптовые и предельные розничные цены на лекарственные средства, внесенные в каталог в соответствии с Временными правилами регулирования цен на лекарственные средства в Кыргызской Республике,  утвержденными постановлением Правительства Кыргызской Республики от 29 октября 2019 года № 579, действуют до изменения зарегистрированных цен в соответствии с требованиями Правил, указанных в пункте 1 настоящего постановления.

6. Внести в постановление Правительства Кыргызской Республики «Об утверждении Положения о Департаменте лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики» от 30 апреля 2020 года № 227 следующее изменение:

– в Положении о Департаменте лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики, утвержденном вышеуказанным постановлением:

подпункт 9 пункта 9 изложить в следующей редакции:

«9) осуществляет регулирование цен на лекарственные средства и медицинские изделия в установленном порядке;».

7.  Признать утратившим силу постановление Правительства Кыргызской Республики «Об утверждении Временных правил регулирования цен на лекарственные средства в Кыргызской Республике» от 29 октября 2019 года № 579 с моментавступления в силу настоящего постановления.

8.  Министерству здравоохранения Кыргызской Республики принять необходимые меры, вытекающие из настоящего постановления.

9.  Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на управление контроля исполнения решений Президента и Кабинета Министров Администрации Президента Кыргызской Республики.

10. Настоящее постановление вступает в силу по истечении десяти дней со дня официального опубликования.

 Опубликован в газете "Эркин Тоо" от 13 июня 2023 года  №47

Форма

Заявление о регистрации цены/внесении изменений в зарегистрированные цены на лекарственное средство

____________________________________________________________ (наименование уполномоченного органа)

____________________________________________________________ (Ф.И.О.)

Подтверждаю, что представленная информация о ценах на лекарственное средство получена из достоверных источников и не была искажена к моменту представления.

В рамках своей компетенции обязуюсь предоставлять все материалы, необходимые для регистрации цены и/или изменения зарегистрированной цены на лекарственное средство.

Дата подачи заявления: «___» _________ 20__ г.

_____________________________________________________

(Ф.И.О., должность и подпись ответственного лица заявителя)

Место печати (при наличии)

Порядок расчета средневзвешенной цены поставки лекарственного средства

1.    При расчете средневзвешенной цены поставки лекарственного средства учитываются сведения об объемах ввоза в отношении лекарственного средства за период, определенный настоящими Правилами, по каждому производителю (заявителю), в рамках одного регистрационного удостоверения.

2.    Средневзвешенная цена поставки лекарственного средства (по торговому наименованию, дозировке, лекарственной форме) на территорию Кыргызской Республики определяется по формуле:

 Средневзвешенная цена поставки=,

где:

цена за 1 уп. (в сомах) – фактическая цена поставки, которая включает затраты заявителя на транспортировку и страховку товара, одной вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства;

количество упаковок (штук) – количество упаковок лекарственного средства за одну поставку;

Σ1 –  общее количество упаковок за последние 12 месяцев.

При регистрации цен на лекарственные средства, ввезенные

на условиях самовывоза, заявители обязаны предоставить копии документов (товарных накладных, счетов-фактур и т.д.) по расходам на транспортировку до Кыргызской Республики и страховку товара для расчета среднего значения расходов и учета при установлении цен.

3.    Пересчет иностранной валюты в валюту Кыргызской Республики для целей регистрации цены производится заявителями по курсу Национального банка Кыргызской Республики, действующему на день подачи заявления.

Форма

Сведения о ценах поставок лекарственных средств за 12 месяцев

(согласно товаросопроводительным документам)

Дата: «___» ____________ 20__ г.

________________________________________________________________

(Ф.И.О., должность и подпись ответственного лица заявителя)                              Место печати

Форма

Сведения о зарегистрированных ценах на лекарственное средство в референтных странах

Наименование лекарственного средства согласно регистрационному удостоверению: ___________________________________________________________________________________

Гарантирую достоверность предоставленной информации о зарегистрированных ценах в референтных странах

Дата: «___» __________ 20__ г.               Место печати (при наличии)

Регрессивная шкала предельных оптовых и розничных наценок

1.      Предельные оптовые наценки