РАСПОРЯЖЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

от 8 августа 2022 года № 420-р

В соответствии со статьей 68 Закона Кыргызской Республики "О Регламенте Жогорку Кенеша Кыргызской Республики", статьями 13, 17 конституционного Закона Кыргызской Республики "О Кабинете Министров Кыргызской Республики", в целях проведения внутригосударственных процедур:

1. Одобрить прилагаемое заключение Кабинета Министров Кыргызской Республики к Протоколу о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, подписанному 30 декабря 2021 года в городе Москве.

2. Направить прилагаемое заключение Кабинета Министров Кыргызской Республики в Жогорку Кенеш Кыргызской Республики.

3. Определить Министерство здравоохранения Кыргызской Республики органом, ответственным за реализацию указанного Протокола.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ Кабинета Министров Кыргызской Республики к Протоколу о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, подписанному 30 декабря 2021 года в городе Москве

Протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, подписанный 30 декабря 2021 года в городе Москве (далее - Протокол), в целом соответствует нормам Конституции Кыргызской Республики и не противоречит нормам международных договоров, вступивших в силу в соответствии с законодательством Кыргызской Республики.

На заседании Совета Евразийской экономической комиссии, состоявшемся 9 марта 2021 г., проект распоряжения Совета Евразийской экономической комиссии о проекте Протокола был одобрен и направлен в государства-члены Евразийского экономического союза для проведения внутригосударственных процедур, необходимых для его подписания (распоряжение Совета ЕЭК от 29.11.2021 года № 20).

Протокол одобрен решением Комитета по социальным вопросам, образованию, науке, культуре и здравоохранению Жогорку Кенеша Кыргызской Республики от 10 ноября 2021 года и решением Комитета по международным делам, обороне и безопасности Жогорку Кенеша Кыргызской Республики от 16 ноября 2021 года.

По итогам внутригосударственных согласований издано распоряжение Кабинета Министров Кыргызской Республики от 29 ноября 2021 года № 300-р об одобрении проекта Протокола. Данный Протокол подписан 30 декабря 2021 года в городе Москве представителями государств-членов ЕАЭС.

Протокол предусматривает временное применение Протокола государствами-членами с 1 января 2022 года, а для государства-члена, законодательство которого не предусматривает возможность временного применения международных договоров, Протокол применяется с даты выполнения таким государством-членом внутригосударственных процедур, необходимых для вступления данного Протокола в силу, но не ранее 1 января 2022 года.

Протокол обеспечивает:

1. Возможность регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2021 года. С 1 января 2022 года регистрация медицинских изделий будет осуществляться только в соответствии с правом Союза.

2. В отношении медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с законодательством государства-члена:

- возможность выпуска в обращение медицинских изделий на территории этого государства-члена до окончания срока действия национальных регистрационных удостоверений и обращения таких медицинских изделий только на территории этого государства-члена;

- для медицинских изделий, в отношении которых выдано национальное регистрационное удостоверение с ограниченным сроком действия, возможность перерегистрации таких медицинских изделий до 31 декабря 2026 года с выдачей бессрочных национальных регистрационных удостоверений;

- возможность внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия до 31 декабря 2026 года.

3. Временное применение Протокола государствами-членами с 1 января 2022 года, а для государства-члена, законодательство которого не предусматривает возможность временного применения международных договоров, данный Протокол применяется с даты выполнения таким государством-членом внутригосударственных процедур, необходимых для вступления данного Протокола в силу, но не ранее 1 января 2022 года.

Данный Протокол подпадает под действие пункта 14 части 1 статьи 11 Закона Кыргызской Республики "О международных договорах Кыргызской Республики".

В соответствии со статьями 11 и 12 Закона Кыргызской Республики "О международных договорах Кыргызской Республики" Протокол вносится на ратификацию в Жогорку Кенеш Кыргызской Республики.

Ратификация Протокола каких-либо негативных финансово-экономических и иных последствий, а также дополнительного финансирования из государственного бюджета Кыргызской Республики за собой не повлечет.