ПОЛОЖЕНИЕ о порядке проведения хирургической стерилизации

Глава 1. Условия и порядок проведения хирургической стерилизации

1. Настоящее Положение определяет порядок и условия применения метода предупреждения нежелательной беременности посредством хирургического вмешательства, в результате которого человек лишается способности к воспроизводству потомства (далее - хирургическая стерилизация).

2. Право на добровольное проведение хирургической стерилизации имеют граждане, иностранные граждане и лица без гражданства, постоянно или временно проживающие на территории Кыргызской Республики, достигшие брачного возраста и совершеннолетия (далее - граждане).

3. Хирургическая стерилизация может проводиться с обязательным предварительным уведомлением о необратимости данной операции по письменному заявлению совершеннолетнего дееспособного гражданина согласно приложениям 2 или 3 к настоящему Положению.

4. В настоящем Положении используются основные понятия, установленные Законом Кыргызской Республики "Об охране здоровья граждан в Кыргызской Республике", а также иные понятия:

1) информированное согласие пациента - это письменное, добровольное согласие гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, его последствиях, а также предполагаемых результатах оказания медицинской помощи;

2) медицинские показания - это признак, симптом или медицинское состояние, которое приводит к рекомендации лечения, теста или процедуры. Показания в медицине учитывают особенности характера, локализации, течения патологического процесса и вызванных им расстройств, служащие основанием для проведения определенного лечебного или диагностического мероприятия;

3) международная классификация болезней (далее - МКБ) - документ, используемый как ведущая статистическая и классификационная основа в здравоохранении. МКБ является нормативным документом, обеспечивающим единство методических подходов и международную сопоставимость материалов;

4) предварительное уведомление - согласие пациента для медицинского вмешательства, особенно сопряженного с риском, основанным на предоставлении в доступной форме обстоятельной информации о предстоящем вмешательстве, вероятных осложнениях, вариантах процедур и условий их оказания;

5) стерилизация женщины (стерилизация маточных труб) - разновидность хирургической необратимой контрацепции, обычно подразумевающая создание непроходимости маточных труб хирургическим путем. При этом сперматозоиды не могут достичь яйцеклетки. Менструации, половое влечение, способность к сношению и оргазму при этом сохраняются;

6) стерилизация мужчин (вазорезекция/вазэктомия) - это блокировка (нарушение проходимости) семенных канатиков, эффективный радикальный метод хирургической стерилизации. В результате сперма не попадает в уретру, оставаясь в яичках. Операция относительно проста и безопасна. Половое влечение, способность к сношению и оргазму при этом сохраняются.

5. Хирургическая стерилизация проводится в организациях здравоохранения в следующих случаях:

1) при наличии медицинских показаний либо отсутствии медицинских противопоказаний для проведения хирургической стерилизации с письменного согласия гражданина в соответствии с прилагаемой формой информирования о добровольном согласии пациента на хирургическую стерилизацию (приложение 1 к настоящему Положению);

2) по желанию гражданина с получением письменного согласия в соответствии с прилагаемой формой информирования о добровольном согласии пациента на хирургическую стерилизацию (приложение 1 к настоящему Положению).

6. Медицинские специалисты должны обеспечить соответствующее консультирование пациента и письменное оформление бланка установленного образца "Информированное добровольное согласие пациента на хирургическую стерилизацию" (приложение 1 к настоящему Положению). Письменное согласие гражданина приобщается к медицинской карте стационарного больного в электронной или/и в бумажной форме. Электронные или бумажные медицинские карты стационарных пациентов, получивших такую услугу, хранятся в архиве организаций здравоохранения с защитой персональных данных пациента в соответствии с законодательством Кыргызской Республики в сфере защиты персональных данных.

7. По заявлению законного представителя совершеннолетнего лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно выразить свою волю, медицинская стерилизация возможна по решению суда, принимаемому с участием совершеннолетнего лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным.

8. Перед проведением стерилизации пациенту медицинские специалисты должны провести диагностику, включающую в себя следующее:

1) при наличии симптомов воспаления слизистой влагалища бактериоскопическое исследование мазков на флору (для женщин);

2) мазок из цервикального канала на онкоцитологию (для женщин);

3) общий анализ крови;

4) общий анализ мочи;

5) группа крови и резус-фактор;

6) анализ крови на RW, СПИД, вирусные гепатиты;

7) при наличии показаний свертывающейся системы крови и биохимического исследования крови (глюкоза, билирубин, мочевина, креатинин, аспартатаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ);

8) электрокардиограмма и флюорография органов грудной клетки;

9) ультразвуковое исследование (УЗИ) органов малого таза (для женщин);

10) консультации других медицинских работников узкого профиля и дополнительные исследования по медицинским показаниям.

9. Медицинские специалисты организаций здравоохранения, где проводят добровольную хирургическую стерилизацию, должны иметь соответствующую урологическую, гинекологическую или хирургическую квалификацию с опытом работы специалиста не менее 3 лет и обязаны оказывать качественную медицинскую помощь согласно установленным стандартам операций и требований к документированию, определяемых государственным уполномоченным органом в сфере здравоохранения.

10. Медицинские специалисты после консультирования и получения письменного согласия "Информированное добровольное согласие пациента на хирургическую стерилизацию" и результатов обследования, после оформления медицинской карты стационарного пациента проводят плановую хирургическую операцию у женщин - стерилизацию обеих маточных труб с оформлением документа описания операции добровольной хирургической стерилизации маточных труб у женщин (приложение 4 к настоящему Положению), у мужчин - вазэктомию/вазорезекцию с оформлением документа описания операции добровольной вазорезекции/вазэктомии у мужчин (приложение 5 к настоящему Положению).

В послеоперационном периоде проводят наблюдение и описывают в соответствующих пунктах электронной или твердой медицинской карты дневники наблюдения с рекомендациями для пациентов. При стабильных показателях пациента можно выписать из стационара через сутки с рекомендациями, в том числе в случае возникновения осложнений, куда можно обратиться за медицинской помощью.

11. Этапы хирургической стерилизации:

1) консультирование и информированный выбор;

2) предоперационная подготовка;

3) анестезия;

4) разрез кожи мошонки/разрез передней брюшной стенки;

5) выведение и резекция семенного канатика/выведение и стерилизация маточных труб;

6) ушивание раны.

12. Организация здравоохранения осуществляет сбор, обработку и хранение персональных медицинских данных для формирования электронных и бумажных медицинских записей, содержащих персональные медицинские данные пациента в соответствии с законодательством Кыргызской Республики в сфере защиты персональных данных, с учетом информированного согласия пациента на получение медицинской помощи.

Глава 2. Перечень медицинских показаний для проведения хирургической стерилизации

13. Перечень медицинских показаний для проведения хирургической стерилизации согласно классификации болезней и состояний по МКБ:

1) новообразования C00-D09, кроме С58-С63;

2) болезни крови и кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм - D60, D61:

- апластическая анемия - D60, D61;

- нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния - наследственные нарушения свертываемости крови D66, D67, D68.0, D68.1, D68.2 (пациенты нуждаются в пожизненной заместительной терапии концентратами факторов свертывания крови);

- при D68.3, D68.4, D68.8, D68.9 имеются геморрагические нарушения, связанные циркулирующими антикоагулянтами или приобретенным дефицитом факторов свертывания крови или уточненными и неуточненными нарушениями свертываемости крови - возможно проведение хирургической стерилизации в зависимости от причинно-следственных факторов;

- при D69 - пурпура и другие геморрагические состояния (решается индивидуально с учетом конкретной нозологической единицы и клинико-гематологической ситуации);

3) болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ - Е05:

- гипо- и гипертиреоидные состояния с выраженными нарушениями функции, в состоянии клинико-метаболической субкомпенсации или декомпенсации - Е10.6-7;

- сахарный диабет с уточненными и множественными осложнениями - Е20-Е35;

4) психические расстройства и расстройства поведения - психические расстройства, при которых пациент может дать свободное и осознанное согласие для проведения медицинской стерилизации, за исключением случаев, которые требуют решения об ограничении дееспособности (F00, F01, F02, F03, F05, F10, F20-F29, F70-F79);

5) болезни нервной системы - G10-G13:

- системные атрофии, поражающие преимущественно нервную систему - G20-G26;

- экстрапирамидные и другие двигательные нарушения - G35-G37;

- демиелинизирующие болезни центральной нервной системы - G80-G83;

- церебральный паралич и другие паралитические синдромы - I00-I99;

6) болезни системы кровообращения - I05-I09:

- все заболевания сердца, сопровождающиеся недостаточностью кровообращения 2-3 стадии или необратимой легочной гипертензией. Цианотичная форма не корригируемых врожденных пороков сердца. После повторной хирургической коррекции любого порока сердца, выполненной с неудовлетворительным результатом;

- хронические ревматические болезни сердца с выраженной недостаточностью кровообращения - I10-I15;

- болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением: артериальная гипертензия 2-3, вторичная артериальная гипертензия; быстро прогрессирующая (злокачественная) форма артериальной гипертензии I20-I25;

- легочное сердце и нарушения легочного кровообращения - I26-I28;

- другие болезни сердца I30-I52: вторичный метастатический перикардит на фоне злокачественных новообразований, туберкулезный перикардит при диссеминированной форме туберкулеза, некорригируемая пароксизмальная тахикардия с частыми приступами;

- болезни артерии, артериол и капилляров I70-I79: врожденные или приобретенные аневризмы аорты или легочной артерии. Болезнь Эпштейна, общий артериальный ствол, синдром Эйзенменгера, болезнь Аэрза, аневризма артерий любой локализации, в том числе после хирургического лечения, и расслоение аорты;

- болезнь вен, лимфатических сосудов и лимфатических узлов I80-I81: тромбоэмболическая болезнь, эмболия и тромбозы аорты, артерий конечностей I180; последствия реконструктивных операций на магистральных и периферических сосудах с нарушением кровообращения I97-I99;

7) болезни органов дыхания:

- хронические болезни нижних дыхательных путей J40-J47;

- другие болезни органов дыхания - J95-J99;

8) болезни органов пищеварения:

- грыжи значительных размеров с расхождением передней брюшной стенки при невозможности хирургической коррекции - К40-К46;

- неинфекционный энтерит и колит К50-К52;

- другие болезни кишечника - К55-К63;

- болезни брюшины К65-К67;

- другие болезни органов пищеварения - К90;

9) болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани:

- воспалительные полиартропатии тяжелой формы М05-М14: серозный ревматоидный артрит, юношеский (ювенальный) артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);

- остеопатии и хондропатии М80-М94: нарушения плотности и структуры костной ткани, юношеский остеохондроз бедра и таза, другие юношеские остеохондрозы, остеомиелит, хондропатия Осгуда-Шляттера;

10) болезни мочеполовой системы:

- гломерулярные болезни почек: N00-N08: острый нефритический синдром не менее 1 года после выздоровления, хронический нефритический синдром; острая и хроническая почечная недостаточность - N17-N19;

11) факторы, влияющие на состояние здоровья населения:

- наличие трансплантированных органов и тканей - Z94.1-Z94.4;

- наличие трансплантированных органов в анамнезе - Z95.1-Z95.9.

Глава 3. Перечень медицинских противопоказаний для проведения хирургической стерилизации

14. Перечень медицинских противопоказаний для проведения хирургической стерилизации согласно классификации болезней и состояний по МКБ:

1) некоторые инфекционные и паразитарные болезни - А00-А09;

2) диссеминированные внутрисосудистые свертывания крови - D65;

3) психические расстройства:

- психические состояния, при которых пациент не может дать осознанное согласие (нарушенное сознание, галлюцинаторно-бредовая симптоматика, аффективные состояния, хронические тяжелые психические расстройства) F00-F99 кроме указанных F00, F01, F02, F03, F05, F10, F20-F29, F70-F79, указанных в главе 2 МКБ;

- психические расстройства и расстройства поведения, связанные с послеродовым периодом, не классифицированные в других рубриках (F53);

4) болезни мочеполовой системы:

- острые воспалительные болезни женских тазовых органов - N70-N77;

- воспалительные болезни предстательной железы N41-N41.9, N45-N45.9, N49-N50;

5) беременность, роды и послеродовый период О00-О99.

Информированное добровольное согласие пациента на хирургическую стерилизацию

(операция для женщин - стерилизация маточных труб, для мужчин - вазэктомия/резекция)

"___" ______________________________ 20__ г.

Я, ____________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________

даю согласие на добровольную хирургическую стерилизацию.

Врач, _________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________

               (указывается ФИО и должность медицинского работника, наименование

                                        организации здравоохранения, отделения)

1. Я проинформирован(а) в доступной для меня форме о состоянии моего здоровья, наличии, характере, степени тяжести и возможных осложнениях заболевания.

2. Мне известен предварительный диагноз, а также план необходимой хирургической стерилизации. Доктор разъяснил мне метод и способ выполнения предложенного метода необратимой контрацепции, альтернативные методы контрацепции и последствия, которые могут наступить при невыполнении, и другие возможные явления, которые могут возникнуть в ходе и после стерилизации. Иные виды контрацепции обдуманы мною до принятия решения.

3. Мне разъяснено и я понял(а), что существует вероятность того, что во время хирургической стерилизации в случае выяснения необходимости в частичном или полном изменении плана, могут потребоваться дополнительные врачебные процедуры, которые невозможно достоверно и в полной мере предвидеть заранее. Если в процессе вмешательства возникнут непредвиденные обстоятельства, требующие от доктора принятия решения в проведении дополнительных манипуляций, я прошу и уполномочиваю лечащего врача сделать то, что он сочтет необходимым в такой ситуации. Эти дополнительные процедуры могут потребовать дополнительных финансовых расходов, которые я обязуюсь оплатить согласно утвержденному прейскуранту цен организации здравоохранения.

4. Я проинформирован(а), что добровольная хирургическая стерилизация - необратимый метод и результативность метода достигает до 99,5%, что могут быть крайне единичные случаи восстановления репродуктивной функции.

5. Я предупрежден(а) о следующих возможных последствиях и осложнениях проводимого хирургического вмешательства:

1) возможные последствия приема анальгетиков и антибиотиков (при их назначении), а именно: побочные реакции, нарушение состава кишечной микрофлоры;

2) хирургическая стерилизация может осложниться кровотечением во время операции или после, воспалением мягких тканей, что потребует дополнительного лечения;

3) после хирургической стерилизации могут быть боли, послеоперационный отек мягких тканей, воспалительный процесс.

6. Я проинформировал(а) лечащего врача обо всех случаях аллергии к медикаментозным препаратам в прошлом и об аллергии в настоящем, и предупрежден(а) о риске возможных реакций и осложнений, которые могут возникнуть в результате проведения данного медицинского вмешательства.

7. Мне известно, что медицинская практика не может абсолютно во всех случаях гарантировать достижение целей вмешательства в связи со сложностью и индивидуальными особенностями человеческого организма, но я также понимаю, что мне гарантировано проведение лечения специалистом соответствующей квалификации, качественное проведение всех медицинских манипуляций, применение качественных материалов.

8. Я подтверждаю, что меня ознакомили с инструкциями, которые необходимо выполнять после хирургического вмешательства. Кроме того, я обязуюсь приходить на контрольные осмотры по графику, обговоренному с врачом.

9. Я удостоверяю, что текст информированного добровольного согласия на хирургическую стерилизацию мною прочитан, мною были заданы лечащему врачу все интересующие меня вопросы, полученные разъяснения понятны и меня удовлетворяют.

10. Я внимательно ознакомился(лась) с данным документом и понимаю, что он является юридическим документом.

11. Я принимаю решение осуществить добровольную хирургическую стерилизацию на предложенных мне условиях.

Подпись пациента либо

(законного представителя)________ /__________/   Дата "___" _________________ 20__ г.

Письменное уведомление мужчины о прогнозируемом результате и возможных последствиях (рисках) в случае проведения хирургической стерилизации

"___" ____________________________________ 20__ г.

Вам, _________________________________________________________________________

                                                  (указывается ФИО пациента)

медицинским работником

_____________________________________________________________________________

             (указывается ФИО и должность медицинского работника, наименование

                                           организации здравоохранения, отделения)

уведомляется следующее:

вазэктомия - один из самых безопасных и эффективных методов контрацепции, имеющий низкую частоту осложнений. Вазэктомия - это малая хирургическая процедура, которая занимает около 10-15 минут на выполнение с минимальным кровотечением во время процедуры. Вы сможете ходить и вернуться домой в течение 30 минут после процедуры, восстановиться намного быстрее с практически незначительным послеоперационным дискомфортом.

Вы убедили медицинского специалиста, что приняли осознанное и добровольное решение о вазэктомии до подписания формы информированного согласия. Вы можете задавать вопросы, чтобы прояснить сомнения, если таковые имеются. Информируем о том, что у Вас есть возможность отказаться от процедуры в любое время.

Информируем о том, что происходит во время процедуры.

Есть следующие этапы и особенности процедуры вазэктомии:

1) это этапы консультирования и информированного выбора метода, предоперационная подготовка, анестезия, разрез кожи мошонки, выведение и резекция семенного канатика, ушивание раны;

2) это постоянная и необратимая процедура для предотвращения будущих беременностей;

3) хирургическая стерилизация может осложниться кровотечением во время операции или после, воспалением мягких тканей, что потребует дополнительного лечения;

4) это не влияет на сексуальное удовольствие и способности;

5) после вазэктомии необходимо использовать резервный метод контрацепции до тех пор, пока не будет азооспермия (достигается обычно через 3 месяца, иногда больше);

6) не защищает от инфекции, передающейся половым путем;

7) проинформирован, что добровольная хирургическая стерилизация - необратимый метод и результативность метода достигает до 99,5%, что могут быть единичные случаи восстановления репродуктивной функции.

Письменное уведомление женщины о прогнозируемом результате и возможных последствиях (рисках) в случае проведения хирургической стерилизации

"___" ____________________________________ 20__ г.

Вам, _________________________________________________________________________

                                                  (указывается ФИО пациента)

медицинским работником

_____________________________________________________________________________

                  (указывается ФИО и должность медицинского работника, наименование

                                          организации здравоохранения, отделения)

уведомляется следующее:

стерилизация маточных труб включает в себя одноразовую хирургическую процедуру, которая немедленно эффективна и не требует дальнейшего использования других методов контрацепции, если не используется гистероскопический подход, при которой требуется другой метод контрацепции до тех пор, пока не будет проверена окклюзия маточных труб. Стерилизация маточных труб - это не только эффективная защита от беременности, это и профилактика воспаления тазовых органов, возможное снижение риска рака яичников, сальпингэктомии и снижение риска внематочной беременности.

Вы убедили медицинского специалиста, что приняли осознанное и добровольное решение о стерилизации маточных труб до подписания формы информированного согласия. Вы можете задавать вопросы, чтобы прояснить сомнения, если таковые имеются. Информируем о том, что у Вас есть возможность отказаться от процедуры в любое время.

Информируем о том, что происходит во время процедуры. Есть следующие этапы и особенности процедуры стерилизации маточных труб:

1) это этапы консультирования и информированного выбора метода, предоперационная подготовка, анестезия, разрез передней брюшной стенки, выведение и стерилизация маточных труб, ушивание раны;

2) это постоянная и необратимая процедура для предотвращения будущих беременностей;

3) хирургическая стерилизация может осложниться кровотечением во время операции или после, воспалением мягких тканей, что потребует дополнительного лечения;

4) это не влияет на сексуальное удовольствие и способности;

5) не защищает от инфекции, передающейся половым путем;

6) проинформирована, что добровольная хирургическая стерилизация - необратимый метод и результативность метода достигает до 99,5%, что могут быть единичные случаи восстановления репродуктивной функции.

Описание операции добровольной хирургической стерилизации маточных труб у женщин

ФИО _______________________________________________________________

Дата рождения _________________ гр. крови и резус фактор ________________

Показание к стерилизации маточных труб - информированное согласие на добровольную хирургическую стерилизацию.

Условие - отсутствие острых воспалительных процессов.

Анестезия __________________________________________________________

ПАП ______ начало ________ конец __________ продолжительность ________

Этапы/ход операции стерилизации маточных труб минилапаротомией: поперечный надлобковый разрез передней брюшной стенки. При вскрытии брюшной полости выведены маточные трубы. Произведена стерилизация маточных труб по: Помероя (модификация по Полякову) - рассечение трубы между двумя лигатурами. Иглой с викриловой или шелковой лигатурой прокалывается в двух безсосудистых местах на расстоянии 1,5-2 см брыжейки трубы в средней ее части. Лигатуры завязываются и срезаются. Маточная труба между лигатурами рассекается либо скальпелем, либо электроножом.

Ход операции лапароскопической стерилизации маточных труб: вводится в брюшную полость оптическая система лапароскопа; производится осмотр органов брюшной полости и малого таза; оценивается состояние маточных труб (наличие перитубарных спаек, сращений с соседними органами, величина маточных труб, их диаметр, подвижность и т.д.); вводятся биполярные коагуляционные щипцы; маточная труба захватывается щипцами в истмическом отделе на расстоянии не менее 2 см от угла матки таким образом, чтобы бранши щипцов лежали только на трубе (избегать коагуляцию мезосальпинкса); затем осуществляют непосредственно электрокоагуляцию трубы в любом из трех режимов: 1) труба коагулируется 2 захватами щипцов по 15 секунд каждый; 2) труба коагулируется 6 захватами щипцов по 2,5 секунды каждый; 3) труба коагулируется 8 захватами щипцов по 1,5 секунды каждый. Для уменьшения риска реканализации трубы можно произвести рассечение маточной трубы в месте коагуляции. Кровопотеря ______________, назначено после операции -

Хирург ______________ ассистент ___________ анестезиолог ______________

Описание операции добровольной вазорезекции/вазэктомии у мужчин

ФИО ________________________________________________________________

Дата рождения _________________ гр. крови и резус фактор ________________

Показание к вазорезекции - информированное согласие на добровольную хирургическую стерилизацию.

Условие - отсутствие острых воспалительных процессов.

Анестезия __________________________________________________________

ПАП ________ начало ________ конец ________ продолжительность ________

Этапы/ход операции: Проводится один или два вертикальных разреза длиной 0,5-1,0 см кожи и глубжележащих оболочек мошонки в ее верхней части. После фиксации семявыносящего протока пальцами или цапкой вышележащие над ним ткани тупо разъединяются с помощью зажима типа "москит". Семявыносящий проток извлекается из раны с помощью этого же зажима как плотный тяж 2-3 мм в диаметре. Дополнительное введение раствора анестетика в непосредственно прилегающие к данному участку семявыносящего протока ткани. Далее семявыносящий проток тщательно отделяется от окружающих тканей семенного канатика и лигируется в 2 местах на расстоянии 1-1,5 см. Участок протока длиной 0,5-1,0 см между лигатурами резецируется или удаляется. Перед зашиванием кожной раны проверка качества гемостаза, и семявыносящий проток вправляется в полость мошонки, ушивание кожной раны рассасывающей нитью. Кровопотеря _____________________, назначено после операции -

Хирург ______________ ассистент ___________ анестезиолог ______________