Загрузка документа…
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
от 17 апреля 2025 года № 416
Об утверждении стандартов государственных услуг, оказываемых Министерством здравоохранения Кыргызской Республики в области предоставления услуг регистрации, выдачи справок, удостоверений и других документов, а также их копий и дубликатов, включенных в Единый реестр государственных услуг
В соответствии с пунктом 2 Списка отдельных нормотворческих полномочий Кабинета Министров Кыргызской Республики, делегируемых государственным органам и исполнительным органам местного самоуправления Кыргызской Республики, утвержденных постановлением Кабинета Министров Кыргызской Республики от 3 марта 2023 года №115 “О делегировании отдельных нормотворческих полномочий органам и исполнительным органам местного самоуправления”, приказываю:
1. Утвердить стандарты государственных услуг, включенные в Главу 4 Единого реестра государственных услуг, утвержденного постановлением Кабинета Министров Кыргызской Республики от 12 июня 2024 года № 304, и оказываемые Министерством здравоохранения Кыргызской Республики:
1) Оформление и выдача полиса обязательного медицинского страхования для лиц, самостоятельно уплачивающих взносы на обязательное медицинское страхование (Глава 4 пункт 48 Единого реестра), согласно приложению 1 к настоящему приказу;
2) Выдача дубликата регистрационного удостоверения на лекарственное средство или медицинское изделие (Глава 4 пункт 49 Единого реестра), согласно приложению 2 к настоящему приказу;
3) Выдача заключения о качестве лекарственного средства/заключения о качестве и безопасности медицинского изделия (Глава 4 пункт 50 Единого реестра), согласно приложению 3 к настоящему приказу;
4) Выдача копии заключения о качестве лекарственного средства/заключения о качестве и безопасности медицинского изделия (Глава 4 пункт 51 Единого реестра), согласно приложению 4 к настоящему приказу;
5) Выдача дубликата заключения о качестве лекарственного средства/заключения о качестве и безопасности медицинского изделия (Глава 4 пункт 52 Единого реестра), согласно приложению 5 к настоящему приказу.
2. Начальнику УОМПиЛП (Ибраева Н.С.):
1) в течение трех рабочих дней со дня регистрации настоящего приказа обеспечить его официальное опубликование на официальном сайте Министерства здравоохранения Кыргызской Республики;
2) в течение трех рабочих дней со дня официального опубликования направить копии настоящего приказа на государственном и официальном языках, на бумажном и электронном носителях, с указанием источника опубликования указанного нормативного правового акта, в Министерство юстиции Кыргызской Республики для включения в Государственный реестр нормативных правовых актов, и в Администрацию Президента Кыргызской Республики для информации.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра К.К. Байдавлетова.
4. Настоящий приказ вступает в силу по истечении семи рабочих дней со дня официального опубликования.
Министр |
| Э.М. Чечейбаев |
Приложение 1 к приказу МЗ КР от 17 апреля 2025 года№416
|
Глава 4. Услуги регистрации, выдачи справок, удостоверений и других документов, а также их копий и дубликатов | ||
1. Паспорт государственной услуги | ||
1 | Наименование услуги | Оформление и выдача полиса обязательного медицинского страхования для лиц, самостоятельно уплачивающих взносы на обязательное медицинское страхование, - глава 4, пункт 48 Единого реестра государственных услуг |
2 | Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу | Фонд обязательного медицинского страхования при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики является исполнительным органом, реализующим государственную политику в области обязательного медицинского страхования граждан (далее - исполнительный орган в области медицинского страхования) и его территориальные управления (далее - ТУ исполнительного органа в области медицинского страхования). Список территориальных органов размещается вместе со стандартом услуги на стендах, сайте исполнительного органа в области медицинского страхования |
3 | Получатели государственной услуги | Право на приобретение полиса обязательного медицинского страхования (далее - полис ОМС) имеют: - физические лица, достигшие возраста 18 лет, самостоятельно уплачивающие взносы по обязательному медицинскому страхованию; - юридические лица, перечисляющие взносы за определенную категорию граждан. |
4 | Правовые основания получения государственной услуги | Конституция Кыргызской Республики; Закон Кыргызской Республики «О медицинском страховании граждан в Кыргызской Республике»; постановления Кабинета Министров Кыргызской Республики: - «Об утверждении Положения о полисе обязательного медицинского страхования» от 20 сентября 2023 года № 491; - «О Программе государственных гарантий по обеспечению граждан медико-санитарной помощью» от 21 сентября 2023 года № 493; - «Об утверждении Правил обязательного медицинского страхования граждан в Кыргызской Республике» от 15 ноября 2023 года № 597. |
5 | Конечный результат предоставляемой государственной услуги | Полис обязательного медицинского страхования – это документ, дающий право на получение медицинских услуг по реализуемым государственным программам в системе обязательного медицинского страхования и статус застрахованности, подтверждающий единовременную уплату лицом взносов на обязательное медицинское страхование. Полис ОМС выдается на ограниченный срок и на платной основе: - 12 календарных месяцев - для граждан Кыргызской Республики; - 6 или 12 календарных месяцев - для иностранных граждан и лиц без гражданства, постоянно проживающих на территории Кыргызской Республики |
6 | Условия предоставления государственной услуги | Для приобретения полиса ОМС заявителю или его уполномоченному представителю необходимо обратиться в ТУ исполнительного органа в области медицинского страхования, организации здравоохранения, работающих в системе Единого плательщика (далее - организации здравоохранения) или оплатить через платежные системы «Мбанк», «Pay 24», «Айыл банк» и «Квикпэй». Предоставление услуги заявителям осуществляется в специально выделенном помещении. Посетителям гарантируются необходимые условия для ожидания: гардероб, места для сидения, телефон, отопление, водопровод, туалет (в регионах при невозможности подключения к центральному водопроводу и канализации - надворный). Для лиц с ограниченными возможностями здоровья в здании предусмотрены специальные приспособления (пандусы, поручни). Предоставление услуги производится по принципу живой очереди. Участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла и приравненные к ним лица, лица с ограниченными возможностями здоровья обслуживаются вне очереди. Для удобства посетителей в предоставлении услуги в ТУ исполнительного органа в области медицинского страхования и организациях здравоохранения имеется стенд с указанием перечня документов и образец заявления, необходимых для приобретения полиса ОМС |
7 | Сроки предоставления государственной услуги | Предельное время на прием документов, оформление заявления, оплату стоимости полиса - 15-20 минут. Предельное время на консультирование специалистами по телефону и в личной беседе не должно превышать 10 минут. Предельное время на получение полиса ОМС составляет не более 5 дней со дня подачи заявления и оплаты его стоимости |
2. Информирование получателей государственной услуги | ||
8 | Информирование об услугах, предоставляемых потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за их стандартизацию | Информацию о государственной услуге гражданин может получить: - в исполнительном органе в области медицинского страхования, по адресу: г.Бишкек, проспект Чуй 122, 720040; - время работы: понедельник-пятница с 9-00 до 18-00 часов, обеденный перерыв с 12-30 до 13-30 часов; - в горячая линия Фонда ОМС по номеру 113; - в ТУ исполнительного органа в области медицинского страхования; - в организациях здравоохранения; - на Государственном портале электронных услуг. Список ТУ исполнительного органа в области медицинского страхования (размещается вместе со стандартом услуги на стендах, сайте исполнительного органа в области медицинского страхования). Информация для граждан о государственной услуге предоставляется: - в письменной форме; - в устной форме (по телефону, при личном контакте со специалистом); - в электронном формате (информация о полисе ОМС и процедуре, оплате его стоимости, "вопросы-ответы" на сайте исполнительного органа в области медицинского страхования - www.foms.kg); - на информационных стендах; - в информационных материалах (брошюры, буклеты на государственном и официальном языках). Образцы заявлений на приобретение полиса ОМС, и информация о предоставлении медицинских услуг в организациях здравоохранения по Программе государственных гарантий по обеспечению граждан медико-санитарной помощью и Дополнительной программе лекарственного обеспечения на амбулаторном уровне представлены на информационных стендах в ТУ исполнительного органа в области медицинского страхования и организациях здравоохранения |
9 | Способы распространения информации об услуге (охарактеризовать или перечислить все возможные способы) | Предоставление информации об оказываемой услуге гарантируется любому обратившемуся лицу на безвозмездной основе, которая своевременно обновляется. Распространение информации об оказываемой услуге освещается: - в средствах массовой информации (газеты "Эркин Тоо", "Кыргыз Туусу", "Будь здоров", информационные сайты "АКИпресс", "Кабар", "24 KG", "Азаттык", "Баракелде", радио "Кыргызрадиосу", телеканалы "КТР", "Замана TV", НБТ); - на сайте исполнительного органа в области медицинского страхования (www.foms.kg, www.facebook.com/fomskg, www.instagram.com/fomskg/, web.telegram.org/kg/). - на информационных стендах, в брошюрах, буклетах на государственном и официальном языках; - по "телефону доверия" исполнительного органа в области медицинского страхования и его ТУ; - в общественных приемных исполнительного органа в области медицинского страхования и его ТУ; - на встречах с населением, общественными и неправительственными организациями; - на Государственном портале электронных услуг |
3. Обслуживание и оказание государственной услуги | ||
10 | Общение с посетителями | Во всех ТУ исполнительного органа в области медицинского страхования и организациях здравоохранения имеется ответственное лицо за оформление и выдачу полиса ОМС. На кабинете имеются информационные таблички. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции и профессионально-этические нормы, устанавливающие и регулирующие правила поведения в соответствии с Законом Кыргызской Республики "О государственной гражданской службе и муниципальной службе". Особым категориям потребителей (лица с ограниченными возможностями здоровья, пожилые, ветераны войны и труда) общение и предоставление услуги производится в понятной и доступной для них форме |
11 | Способы обеспечения конфиденциальности | Исполнительный орган в области медицинского страхования обязуется в своей деятельности соблюдать общепризнанные стандарты защиты частной информации в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. Информация о личных данных граждан при получении услуги не подлежит разглашению и не может использоваться сотрудниками в личных целях и для передачи третьим лицам. Информационные базы по вводу личных данных должны будут обеспечиваться соответствующей степенью защиты. Соблюдение принципов конфиденциальности может быть ограничено в степени, необходимой для выполнения юридических требований, требований государственных органов, национальной безопасности или общественных интересов. |
12 | Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги | Для приобретения полиса ОМС заявителю необходимо предъявить паспорт (ID-карта) физически либо в цифровом формате посредством мобильного приложения «Тундук»), подать заявление установленного образца и оплатить стоимость полиса ОМС (оплатить можно через платежные системы «Мбанк», «Pay 24», «Айыл банк» и «Квикпэй»). Для представителя заявителя необходимо предъявить нотариально заверенную доверенность на заявителя или документы, подтверждающие родство с заявителем. Бланки заявлений установленного образца граждане могут получить бесплатно у специалистов, ответственных за выдачу полисов ОМС. Поданные заявления фиксируются в журнале выдачи/передачи полисов ОМС путем указания даты, ФИО и подписи получателей полисов ОМС. Юридические организации могут приобретать полисы ОМС для категорий граждан, не имеющих документов, удостоверяющих их личность, на основе договора с исполнительным органом в области медицинского страхования и поименных списков |
13 | Стоимость платной государственной услуги | Государственная услуга предоставляется бесплатно |
14 | Параметры качества государственной услуги | Качество предоставления государственной услуги определяется следующими критериями: - актуальность для пользователя; - достоверность и своевременность, в соответствии с условиями и сроками предоставления услуги, заявленными в стандарте оказываемой услуги; - недопущение дискриминации в отношении лиц, приобретающих полис ОМС, по признаку пола, расы, языка, инвалидности, этнической принадлежности, вероисповедания, политических или иных убеждений, образования, происхождения, имущественного или иного положения; - доступность, требование у граждан только тех документов для получения услуги, которые указаны в стандарте; - соответствие условий предоставления услуги: доступ к зданию, помещению лицам с ограниченными возможностями, наличие коммунально-бытовых удобств, удобный график для приема граждан, наличие и доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах), бесплатных бланков; - корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги, помощь сотрудников в заполнении необходимых документов и консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги; - наличие книги жалоб и предложений граждан в доступном месте |
15 | Предоставление услуги в электронном формате | В электронном формате услуга предоставляется в режиме "запрос-ответ" посредством Государственного портала электронных услуг. На получение услуги заявителю необходимо зарегистрироваться на портале portal.tunduk.kg. Имеется возможность распечатки полученной выписки. Для получения услуги необходимо: 1) зайти на сайт: portal.tunduk.kg; 2) в случае отсутствия регистрации, которая возможна с использованием ID-карты образца 2017 года либо облачной электронной подписи - пройти регистрацию; 3) найти соответствующую услугу; 4) для формирования запроса необходимо нажать на кнопку "отправить"; 5) введенный запрос моментально обрабатывается, направляется в информационную систему поставщика услуг и предоставляется информационный документ в виде выписки". Стадия онлайновой интерактивности - 5 (услуга полностью автоматизирована и от заявителя не требуется предоставление каких-либо документов, подтверждающих его данные и сведения. Эти сведения автоматически генерируются при подаче электронного заявления из информационных систем других органов). Потребители государственной услуги при обращении с имеющимися вопросами посредством осуществления звонка на горячую линию исполнительного органа в области медицинского страхования по номеру 113 получают ответную информацию |
4. Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования | ||
16 | Основания для отказа в предоставлении государственной услуги | В предоставлении услуги может быть отказано: - лицам, не достигшим 18 лет; - при предоставлении документов, подтверждающих личность заявителя, неустановленного образца (имеющие дефекты, помарки, подтирки); - при отсутствии у лица официальных полномочий действовать от имени другого лица (нотариально заверенная доверенность, документы, подтверждающие родство); - при неуплате за полис ОМС; - в случае предоставления заявителем неполного перечня необходимых документов, указанных в стандарте |
17 | Порядок обжалования | В случае возникновения спорных вопросов по оказанию услуги получатель имеет право обратиться в установленном порядке в исполнительный орган в области медицинского страхования или в суд. При ненадлежащем предоставлении услуги получатель имеет право обратиться с устной или письменной жалобой к руководству организации. Письменная жалоба подается в свободной форме и должна содержать ФИО получателя услуги, адрес проживания, номер телефона, а также суть претензии, подпись получателя услуги и дату. Уполномоченный сотрудник регистрирует жалобу в течение 1 рабочего дня и направляет на рассмотрение руководству. Рассмотрение жалоб и претензий осуществляется в установленном порядке исполнительным органом в области медицинского страхования и его ТУ. Срок рассмотрения письменного обращения и получения ответа получателем не должен превышать 14 рабочих дней со дня его регистрации. Первоначально письменная жалоба подается получателем в ТУ исполнительного органа в области медицинского страхования, которая рассматривается в вышеуказанный срок. В случае несогласия с решением по жалобе, принятым ТУ исполнительного органа в области медицинского страхования, получатель имеет право на подачу повторной жалобы в вышестоящую инстанцию - исполнительный орган в области медицинского страхования. В случае несогласия с принятым решением, получатель услуги имеет право обжаловать его в соответствие с законодательством Кыргызской Республики в сфере административной деятельности и административных процедур. |
18 | Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги | Стандарт государственной услуги должен регулярно пересматриваться с периодичностью не менее одного раза в три года |
Приложение 2
к приказу МЗ КР
от 17 апреля 2025 года №416
Глава 4. Услуги регистрации, выдачи справок, удостоверений и других документов, а также их копий и дубликатов | ||
1. Паспорт государственной услуги | ||
1 | Наименование услуги | Выдача дубликата регистрационного удостоверения на лекарственное средство или медицинское изделие, - глава 4, пункт 49 Единого реестра государственных услуг |
2 | Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу | Центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области здравоохранения). Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент). |
3 | Потребители государственной услуги | Производители лекарственных средств и медицинских изделий (зарубежные и отечественные), а также заявители по поручению организации - разработчика лекарственных средств и медицинских изделий |
4 | Правовые основания получения государственной услуги | Законы Кыргызской Республики: - «Об обращении лекарственных средств»; - «Об обращении медицинских изделий». Постановления Кабинета Министров Кыргызской Республики: - от 7 марта 2023 года № 136 «О регистрации, подтверждении регистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств для медицинского применения»; - от 27 августа 2024 года № 513 «О некоторых вопросах, связанных с регистрацией, мониторингом безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, требованиями к маркировке и упаковке медицинских изделий». Решения Совета Евразийской экономической комиссии: - от 3 ноября 2016 года № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» - от 12 февраля 2016 года № 46 «О правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий» |
5 | Конечный результат предоставляемой государственной услуги | Дубликат регистрационного удостоверения на лекарственное средство или дубликат регистрационного удостоверения на медицинское изделие |
6 | Условия предоставления государственной услуги | Предоставление услуги осуществляется по принципу «Единого окна» Департаментом. В помещении для потребителей созданы необходимые условия для ожидания: гардероб, места для сидения, телефон, туалет, умывальные комнаты. Льготные категории граждан (участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла, лица с инвалидностью, беременные женщины) обслуживаются вне очереди. Для удобства потребителей в месте предоставления услуги размещаются перечень документов, необходимых для приобретения услуги, и образцы заявлений. Возможно проведение предварительного консультирования потребителя государственной услуги специалистами по телефону или в Департаменте. |
7 | Срок предоставления государственной услуги | Для лекарственных средств: 1) подача заявления на получение дубликата регистрационного удостоверения на лекарственное средство - 1 рабочий день; 2) проведение работы по выдаче дубликата регистрационного удостоверения на лекарственное средство - 6 календарных дней; 3) общая продолжительность времени на выдачу дубликата регистрационного удостоверения на лекарственное средство - 7 календарных дней. Для медицинских изделий: 1) подача заявления на получение дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие - 1 рабочий день; 2) проведение работы по выдаче дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие пояснительная работа и выставление счета на оплату - 6 календарных день; 3) общая продолжительность времени на выдачу дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие - 7 календарных дней. |
2. Информирование получателей государственной услуги | ||
8 | Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за стандартизацию | Информацию о государственной услуге можно получить: - в Департаменте по адресу: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25, контактные телефоны: 21-92-71, 21-93-01; время работы: понедельник-пятница, с 8-30 ч. до 17-30 ч., обеденный перерыв с 12-00 ч. до 13-00 ч., выходные - суббота, воскресенье. - на официальном сайте Департамента https://www.dlsmi.kg/ Информация для потребителей о государственной услуге предоставляется: - в письменной форме; - в устной форме (по телефону, при личном контакте со специалистом). Образцы заявлений и информация о предоставлении услуги размещены на информационных стендах в Департаменте и на официальном сайте Департамента. Предусмотрено оповещение заявителя в электронной форме о готовности дубликата регистрационного удостоверения. |
9 | Способы распространения информации о государственной услуге | Информирование осуществляется: - на официальном сайте Департамента: www.dlsmi.kg; - на информационном стенде Департамента; - посредством письменного информирования (ответ на письменный запрос); - в устной форме: при личном обращении, по телефону, номер которого размещен на сайте Департамента www.dlsmi.kg; - через печатные издания; - через Государственный портал электронных услуг. Информация предоставляется на государственном и/или официальном языках. |
3. Обслуживание и оказание государственной услуги | ||
10 | Общение с посетителями | Все сотрудники, работающие с заявителями, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов. |
11 | Способы обеспечения конфиденциальности | Департамент обязуется в своей деятельности соблюдать общепризнанные стандарты защиты частной информации в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. Соблюдение принципов конфиденциальности может быть ограничено в степени, необходимой для выполнения юридических требований, требований государственных органов, национальной безопасности или общественных интересов. |
12 | Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги | При получении услуги в электронном формате, заполнение заявки в электронном виде и подача необходимых для получения услуги документов, осуществляется посредством Государственного портала электронных услуг. Поставщик услуги имеет право в установленном порядке получать информацию о заявителе и необходимые документы от других государственных органов и органов местного самоуправления посредством системы электронного межведомственного взаимодействия «Тундук». Заявление от завода-производителя или держателя регистрационного удостоверения о выдаче дубликата регистрационного удостоверения на лекарственное средство и медицинское изделие, а также квитанция об оплате за дубликат регистрационного удостоверения на лекарственное средство и медицинское изделие. |
13 | Стоимость платной государственной услуги | Услуга оказывается на платной основе согласно прейскуранту стоимости услуг, согласованному с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольного регулирования. Информация о стоимости услуги размещена на сайте Департамента www.dlsmi.kg, на информационном стенде, а также предоставляется по запросу потребителя во время личного приема, по письменному запросу, по телефону. |
14 | Параметры качества государственной услуги | Качество услуги определяется следующими критериями: - актуальность для пользователя; - достоверность и своевременность, в соответствии с условиями и сроками предоставления услуги, заявленными в стандарте оказываемой услуги; - доступность и требование от заявителей только тех документов для получения услуги, которые указаны в стандарте; - корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги; - помощь сотрудников в заполнении необходимых документов и консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги. |
15 | Предоставление услуги в электронном формате | Услуга оказывается в электронном формате на стадии приема заявки, обмена информацией и уведомления о готовности результата через Государственный портал электронных услуг. В электронном формате данная услуга предоставляется в части подачи заявления на выдачу дубликата регистрационного удостоверения на лекарственное средство и медицинское изделие в соответствии с законодательством Кыргызской Республики и/или Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий: - предусматривается оповещение заявителя в электронной форме о готовности дубликата регистрационного удостоверения |
4. Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования | ||
16 | Основания для отказа в предоставлении государственной услуги | В предоставлении услуги может быть отказано при: - предоставлении заявления или доверенности не от завода-производителя или держателя регистрационного удостоверения (от другого лица); - отсутствии в заявлении росписей, печатей; - отказе от оплаты. |
17 | Порядок обжалования | Решение об отказе в выдаче дубликата регистрационного удостоверения на лекарственное средство и медицинское изделие может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики, в течение 30 рабочих дней после получения уведомления об отказе. Жалоба должна содержать: - название производителя или держателя регистрационного удостоверения; - наименование лекарственного средства и медицинского изделия; - фамилию, имя, отчество лица, подающего жалобу от имени производителя или держателя регистрационного удостоверения, его должность и местонахождение юридического лица; - предмет жалобы; - перечень прилагаемых к жалобе документов; - число, месяц и год подачи жалобы; - подпись лица, подающего жалобу от имени юридического лица, печать юридического лица. Жалоба рассматривается в соответствии с законностью решения об отказе. По результатам рассмотрения жалобы принимается решение удовлетворить жалобу или оставить решение об отказе без изменения, с обоснованием, что оно было принято в соответствии с законодательством Кыргызской Республики и/или Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. В случаях нарушения стандарта государственной услуги, потребители вправе непосредственно или через своих представителей обжаловать действия (бездействие) сотрудников в письменной форме в уполномоченный государственный орган в области здравоохранения. В случае несогласия с принятым решением, получатель услуги имеет право обжаловать его в соответствие с законодательством Кыргызской Республики в сфере административной деятельности и административных процедур. |
18 | Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги | Стандарт государственной услуги пересматривается не менее одного раза в три года. |
Приложение 3
к приказу МЗ КР
от 17 апреля 2025 года №416
Глава 4. Услуги регистрации, выдачи справок, удостоверений и других документов, а также их копий и дубликатов | ||
1. Паспорт государственной услуги | ||
1 | Наименование услуги | Выдача заключения о качестве лекарственного средства/заключения о качестве и безопасности медицинского изделия, - глава 4, пункт 50 Единого реестра государственных услуг |
2 | Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу | Центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области здравоохранения). Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент). |
3 | Потребители государственной услуги | Юридические лица Кыргызской Республики, осуществляющие деятельность по производству и реализации лекарственных средств и медицинских изделий |
4 | Правовые основания получения государственной услуги | Законы Кыргызской Республики: - "Об обращении лекарственных средств"; - "Об обращении медицинских изделий". Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 19 сентября 2024 года №575 “Об утверждении Порядка проведения оценки качества лекарственных средств и освобождения от оценки качества лекарственных средств”. Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 17 октября 2024 года №626 "Об утверждении Порядка проведения оценки качества и безопасности медицинских изделий". |
5 | Конечный результат предоставляемой государственной услуги | Заключение о качестве лекарственного средства/заключение о качестве и безопасности медицинского изделия |
6 | Условия предоставления государственной услуги | Предоставление услуги осуществляется по принципу "Единого окна" Департаментом. В помещении для потребителей созданы необходимые условия для ожидания: гардероб, места для сидения, телефон, туалет, умывальные комнаты. Возможно проведение предварительного консультирования потребителя государственной услуги специалистами по телефону. Льготные категории граждан (участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла, лица с инвалидностью, беременные женщины) обслуживаются вне очереди. Для удобства потребителей в месте предоставления услуг размещаются перечень документов, необходимых для оказания услуги, образцы заявлений. Заявители подают заявку на оценку качества лекарственных средств/оценку качества и безопасности медицинских изделий в бумажном и электронном виде с использованием информационных систем. |
7 | Срок предоставления государственной услуги | Длительность работ по оценке качества лекарственного средства/оценке качества и безопасности медицинского изделия составляет: 1) прием заявлений и документов - 1 день (прием заявлений в электронном формате в режиме онлайн и бумажном формате); 2) проведение работ по оценке качества лекарственного средства/оценке качества и безопасности медицинского изделия - 10 рабочих дней, без учета времени, необходимого для проведения испытаний, а также времени, затраченного заявителем на предоставление ответов на запросы. Проведение испытаний лекарственных средств/медицинских изделий - 20 рабочих дней; 3) общая продолжительность времени на выдачу заключения о качестве лекарственного средства/заключения о качестве и безопасности медицинского изделия - 10 рабочих дней. |
2. Информирование получателей государственной услуги | ||
8 | Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за стандартизацию | Информацию о государственной услуге можно получить: - в Департаменте по адресу: 720044, г.Бишкек, ул. 3-я Линия, 25, контактные телефоны: 21-92-71, 21-93-01; время работы: понедельник-пятница, с 8-30 ч. до 17-30 ч., обеденный перерыв с 12-00 ч. до 13-00 ч., выходные - суббота, воскресенье. - на официальном сайте Департамента https://www.pharm.kg/ Информация для потребителей о государственной услуге предоставляется: - в письменной форме; - в устной форме (по телефону, при личном контакте со специалистом). Образцы заявлений и информация о предоставлении услуги размещены на информационных стендах в Департаменте и на официальном сайте Департамента. |
9 | Способы распространения информации о государственной услуге | Информирование осуществляется: - на информационном сайте Департамента: www.pharm.kg; - на информационном стенде Департамента; - посредством письменного информирования (ответ на письменный запрос); - в устной форме: при личном обращении, по телефону, номер которого размещен на сайте Департамента: www.pharm.kg; - по электронной почте: E-mail: os_dlo@bk.ru; - через государственный портал электронных услуг. Информация предоставляется на государственном и/или официальном языках. |
3. Обслуживание и оказание государственной услуги | ||
10 | Общение с посетителями | Все сотрудники, работающие с посетителями, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов. |
11 | Способы обеспечения конфиденциальности | Информация о потребителе и оказанной ему услуге может быть предоставлена только по основаниям, предусмотренным в законодательстве Кыргызской Республики. |
12 | Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги | Для проведения оценки качества лекарственных средств подается заявка на проведение оценки качества лекарственного средства. «При получении услуги в электронном формате, заполнение заявки в электронном формате и подача необходимых для получения услуги документов, осуществляется посредством Государственного портала электронных услуг. Поставщик услуги имеет право в установленном порядке получать информацию о заявителе и необходимые документы от других государственных органов и органов местного самоуправления посредством системы электронного межведомственного взаимодействия «Тундук»». К заявке прилагаются следующие документы: - копия лицензии на фармацевтическую деятельность (предоставляется единожды с включением в базу данных на срок действия лицензии); - копия таможенной декларации на товары для ввозимых лекарственных средств, за исключением лекарственных средств, ввозимых из государств-членов ЕАЭС; - товаросопроводительные документы (для ввозимых лекарственных средств); - контракт или договор на поставку (для ввозимых лекарственных средств); - нормативный документ о качестве (при их отсутствии в базе данных Департамента); - документ о качестве лекарственного средства (сертификат качества/сертификат анализа/аналитический паспорт/протокол анализа/протокол испытаний). Если документ о качестве лекарственного средства составлен на иностранном языке, то предоставляется его официально заверенный перевод на государственный и/или официальный язык; - сводный протокол серии, а также сертификат качества серии, выданный лабораторией страны производителя, уполномоченной регуляторным органом данной страны на проведение контроля качества лекарственных средств с целью выпуска серии на рынок (для иммунобиологических препаратов); - квитанция об оплате за процедуру оценки качества лекарственных средств. Для проведения оценки качества и безопасности медицинских изделий подается заявка на проведение оценки качества и безопасности медицинского изделия. К заявке прилагаются следующие документы: - копия лицензии на фармацевтическую деятельность (предоставляется единожды с включением в базу данных на срок действия лицензии); - копия таможенной декларации на товары при ввозе медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, ввозимых из государств-членов Евразийского экономического союза; - товаросопроводительные документы (для ввозимых медицинских изделий); - контракт или договор на поставку (для ввозимых медицинских изделий); - нормативный документ о качестве и безопасности (при их отсутствии в базе данных Департамента); - документ о качестве и безопасности медицинского изделия, выданный производителем медицинского изделия (сертификат качества/сертификат анализа/аналитический паспорт/протокол анализа/протокол испытаний). Если документ о качестве и безопасности медицинского изделия составлен на иностранном языке, то предоставляется его официально заверенный перевод на государственный и/или официальный язык; - копии сертификатов на систему менеджмента качества производителя медицинских изделий (ИСО 13485) (предоставляется один раз на протяжении срока действия сертификата); - копия документа, подтверждающего обращение в качестве медицинских изделий в стране-производителе или в других странах (для медицинских изделий, входящих в перечень медицинских изделий, ввоз и применение которых на территории Кыргызской Республики разрешены без регистрации); - квитанция об оплате за процедуру оценки качества и безопасности медицинских изделий. |
13 | Стоимость платной государственной услуги | Услуга оказывается на платной основе согласно прейскуранту стоимости услуг, согласованному с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольного регулирования. Информация о стоимости услуги размещена на сайте Департамента www.pharm.kg, на информационном стенде, а также предоставляется по запросу потребителя во время личного приема, по письменному запросу, по телефону. |
14 | Параметры качества государственной услуги | Качество предоставления услуги определяется следующими критериями: - соответствие условий предоставления услуги: доступ к зданию, помещению, наличие коммунально-бытовых условий, удобный график для приема заявителей; - доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах); - недопущение дискриминации по признаку пола, расы, языка, инвалидности, этнической принадлежности, вероисповедания, возраста, политических и иных убеждений, образования, происхождения, имущественного или иного положения, а также других обстоятельств; - не превышение полномочий, истребование у заявителей только тех документов для получения услуги, которые указаны в стандарте; - своевременность в соответствии со сроками предоставления государственной услуги; - доступность, корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги, помощь сотрудников при заполнении необходимых документов и консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги; - наличие книги жалоб и предложений в доступном месте, рабочая линия телефона доверия. |
15 | Предоставление услуги в электронном формате | Услуга оказывается в электронном формате на стадии приема заявки, обмена информацией и уведомления о готовности результата через Государственный портал электронных услуг. Услуга предоставляется в электронном виде в режиме онлайн в части принятия и рассмотрения заявок, экспертизы предоставленных документов в Единой информационной системе по лекарственным средствам Департамента (далее - Единая информационная система). Информацию о заявках заявитель может отследить в Единой информационной системе и через государственный портал электронных услуг. |
4. Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования | ||
16 | Основания для отказа в предоставлении государственной услуги | Основание для отказа в предоставлении государственной услуги являются: 1) непредставление документов, указанных в пункте 12 настоящего стандарта; 2) неоплата за оказанную услугу. |
17 | Порядок обжалования | Решение об отказе в выдаче заключения о качестве лекарственного средства/заключения о качестве и безопасности медицинского изделия может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики в течение 30 рабочих дней после получения уведомления об отказе. Жалоба должна содержать: - наименование административного органа, в который подается жалоба; - фамилию, имя, отчество лица, подающего жалобу от имени юридического лица, его должность и местонахождение юридического лица, полное наименование юридического лица; - предмет жалобы; - перечень прилагаемых к жалобе документов; - число, месяц и год подачи жалобы; - подпись лица, подающего жалобу от имени юридического лица, печать юридического лица. Жалоба рассматривается в соответствии с законностью решения об отказе. По результатам рассмотрения жалобы принимается решение удовлетворить жалобу или оставить решение об отказе без изменения. В случаях нарушения стандарта государственной услуги потребители вправе непосредственно или через своих представителей обжаловать действия (бездействие) сотрудников Департамента уполномоченному государственному органу в области здравоохранения. В случае несогласия с принятым решением, получатель услуги имеет право обжаловать его в соответствие с законодательством Кыргызской Республики в сфере административной деятельности и административных процедур. |
18 | Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги | Стандарт государственной услуги пересматривается не менее одного раза в три года. |
Приложение 4
к приказу МЗ КР
от 17 апреля 2025 года №416
Глава 4. Услуги регистрации, выдачи справок, удостоверений и других документов, а также их копий и дубликатов | ||
1. Паспорт государственной услуги | ||
1 | Наименование услуги | Выдача копии заключения о качестве лекарственного средства/заключения о качестве и безопасности медицинского изделия - глава 4, пункт 51 Единого реестра государственных услуг |
2 | Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу | Центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области здравоохранения). Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент). |
3 | Потребители государственной услуги | Юридические лица Кыргызской Республики, осуществляющие деятельность по производству и реализации лекарственных средств и медицинских изделий |
4 | Правовые основания получения государственной услуги | Законы Кыргызской Республики: - "Об обращении лекарственных средств"; - "Об обращении медицинских изделий"; - "О государственных и муниципальных услугах". Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 19.09.2024 года №575 “Об утверждении Порядка проведения оценки качества лекарственных средств и освобождения от оценки качества лекарственных средств”. Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 17 октября 2024 года № 626 «Об утверждении Порядка проведения оценки качества и безопасности медицинских изделий» |
5 | Конечный результат предоставляемой государственной услуги | Копия заключения о качестве лекарственного средства/заключения о качестве и безопасности медицинского изделия. |
6 | Условия предоставления государственной услуги | Услуга осуществляется по принципу "Единого окна" Департаментом. В помещении для потребителей созданы необходимые условия для ожидания: гардероб, места для сидения, телефон, туалет. Возможно проведение предварительного консультирования потребителя государственной услуги специалистами по телефону. Льготные категории граждан (участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла, лица с инвалидностью, беременные женщины) обслуживаются вне очереди. Для удобства потребителей на месте предоставления услуг размещается перечень документов, необходимых для приобретения услуги, и образцы заявлений. Заявители могут подать заявление в электронном формате в режиме онлайн на электронный адрес: dlo_eo@mail.ru. |
7 | Срок предоставления государственной услуги | Длительность работ по выдаче копии заключения о качестве лекарственного средства/заключения о качестве и безопасности медицинского изделия составляет: 1) прием заявлений и документов - 1 день (прием заявлений в бумажном виде); 2) выдача копии заключения о качестве лекарственного средства/заключения о качестве и безопасности медицинского изделия - 1 день; 3) общая продолжительность времени на выдачу копии заключения о качестве лекарственного средства/заключения о качестве и безопасности медицинского изделия - 1 день. |
2. Информирование получателей государственной услуги | ||
8 | Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за стандартизацию | Информацию о государственной услуге можно получить: - в Департаменте по адресу: 720044, г.Бишкек, улица 3-я Линия, 25, контактные телефоны: 21-92-71, 21-93-01. Время работы: понедельник-пятница, с 8-30 ч. до 17-30 ч., обеденный перерыв: с 12-00 ч. до 13-00 ч., выходные - суббота, воскресенье. Информация для потребителей о государственной услуге предоставляется: - в письменной форме; - в устной форме (по телефону, при личном контакте со специалистом). Образцы заявлений и информация о предоставлении услуги размещены на информационных стендах в Департаменте. Предоставление информации об услуге гарантируется любому обратившемуся лицу. |
9 | Способы распространения информации о государственной услуге | Информирование осуществляется: - на информационном сайте Департамента: www.pharm.kg; - на информационном стенде Департамента; - посредством письменного информирования (ответ на письменный запрос); - в устной форме: при личном обращении, по телефону, номер которого размещен на сайте Департамента: www.pharm.kg; - по электронной почте: os_dlo@bk.ru; - через государственный портал электронных услуг. Информация предоставляется на государственном и/или официальном языках. |
3. Обслуживание и оказание государственной услуги | ||
10 | Общение с посетителями | Все сотрудники, работающие с посетителями, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов. |
11 | Способы обеспечения конфиденциальности | Информация о потребителе и оказанной ему услуге может быть предоставлена только по основаниям, предусмотренным в законодательстве Кыргызской Республики. |
12 | Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги | При получении услуги в электронном формате, заполнение заявки в электронном формате и подача необходимых для получения услуги документов, осуществляется посредством Государственного портала электронных услуг. Поставщик услуги имеет право в установленном порядке получать информацию о заявителе и необходимые документы от других государственных органов и органов местного самоуправления посредством системы электронного межведомственного взаимодействия «Тундук». Для получения копии заключения о качестве лекарственного средства/заключения о качестве и безопасности медицинского изделия подается: - заявление от потребителя государственной услуги в произвольной форме, с указанием количества запрашиваемых копий заключения; - оригинал заключения о качестве лекарственного средства/заключения о качестве и безопасности медицинского изделия (возвращается потребителю государственной услуги); - квитанция об оплате за копии заключения. |
13 | Стоимость платной государственной услуги | Услуга оказывается на платной основе согласно прейскуранту стоимости услуг, согласованному с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольного регулирования. Информация о стоимости услуги размещена на сайте Департамента www.pharm.kg, на информационном стенде, а также предоставляется по запросу потребителя во время личного приема, по письменному запросу, по телефону. |
14 | Параметры качества государственной услуги | Качество предоставления услуги определяется следующими критериями: - соответствие условий предоставления услуги: доступ к зданию, помещению, наличие коммунально-бытовых условий, удобный график для приема заявителей; - доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах); - недопущение дискриминации по признаку пола, расы, языка, инвалидности, этнической принадлежности, вероисповедания, возраста, политических и иных убеждений, образования, происхождения, имущественного или иного положения, а также других обстоятельств; - не превышение полномочий, истребование у заявителей только тех документов для получения услуги, которые указаны в стандарте; - своевременность в соответствии со сроками предоставления государственной услуги; - доступность, корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги, помощь сотрудников при заполнении необходимых документов и консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги; - наличие книги жалоб и предложений в доступном месте, рабочая линия телефона доверия. |
15 | Предоставление услуги в электронном формате | Услуга оказывается в электронном формате на стадии приема заявки, обмена информацией и уведомления о готовности результата через Государственный портал электронных услуг.
Заявление от потребителя государственной услуги может быть направлено в электронном формате на электронную почту: dlo_eo@mail.ru. |
4. Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования | ||
16 | Основания для отказа в предоставлении государственной услуги | Основание для отказа в предоставлении государственной услуги являются: 1) непредставление документов, указанных в пункте 12 настоящего стандарта; 2) неоплата за оказанную услугу. |
17 | Порядок обжалования | Решение об отказе в выдаче копии заключения о качестве лекарственного средства/заключения о качестве и безопасности медицинского изделия может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики в течение 30 рабочих дней после получения уведомления об отказе. Жалоба должна содержать: - наименование административного органа, в который подается жалоба; - фамилию, имя, отчество лица, подающего жалобу от имени юридического лица, его должность и местонахождение юридического лица, полное наименование юридического лица; - предмет жалобы; - перечень прилагаемых к жалобе документов; - число, месяц и год подачи жалобы; - подпись лица, подающего жалобу от имени юридического лица, печать юридического лица. Жалоба рассматривается в соответствии с законностью решения об отказе. По результатам рассмотрения жалобы принимается решение удовлетворить жалобу или оставить решение об отказе без изменения, с обоснованием, что оно было принято в соответствии с постановлением Кабинета Министров Кыргызской Республики от 19 сентября 2024 года №575 “Об утверждении Порядка проведения оценки качества лекарственных средств и освобождения от оценки качества лекарственных средств”, постановлением Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении Порядка проведения оценки качества и безопасности медицинских изделий" от 5 июля 2018 года № 313. В случаях нарушения стандарта государственной услуги потребители вправе непосредственно или через своих представителей обжаловать действия (бездействие) сотрудников Департамента уполномоченному государственному органу в области здравоохранения. В случае неудовлетворения решениями государственных органов, принятыми в порядке досудебного рассмотрения, потребители государственной услуги вправе обратиться в судебные органы. |
18 | Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги | Стандарт государственной услуги пересматривается не менее одного раза в три года. При необходимости, стандартом также могут быть предусмотрены более короткие сроки его пересмотра. |
Приложение 5
к приказу МЗ КР
от 17 апреля 2025 года №416
Глава 4. Услуги регистрации, выдачи справок, удостоверений и других документов, а также их копий и дубликатов | ||
1. Паспорт государственной услуги | ||
1 | Наименование услуги | Выдача дубликата заключения о качестве лекарственного средства/заключения о качестве и безопасности медицинского изделия, - глава 4, пункт 52 Единого реестра государственных услуг |
2 | Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу | Центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области здравоохранения). Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент). |
3 | Потребители государственной услуги | Юридические лица Кыргызской Республики, осуществляющие деятельность по производству и реализации лекарственных средств и медицинских изделий |
4 | Правовые основания получения государственной услуги | Законы Кыргызской Республики: - "Об обращении лекарственных средств"; - "Об обращении медицинских изделий"; - "О государственных и муниципальных услугах". Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 19 сентября 2024 года №575 “Об утверждении Порядка проведения оценки качества лекарственных средств и освобождения от оценки качества лекарственных средств”. Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 17 октября 2024 года № 626 «Об утверждении Порядка проведения оценки качества и безопасности медицинских изделий» |
5 | Конечный результат предоставляемой государственной услуги | Дубликат заключения о качестве лекарственного средства/заключения о качестве и безопасности медицинского изделия. |
6 | Условия предоставления государственной услуги | Услуга осуществляется по принципу "Единого окна" Департаментом. В помещении для потребителей созданы необходимые условия для ожидания: гардероб, места для сидения, телефон, туалет. Возможно проведение предварительного консультирования потребителя государственной услуги специалистами по телефону. Льготные категории граждан (участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла, лица с инвалидностью, беременные женщины) обслуживаются вне очереди. Для удобства потребителей на месте предоставления услуг размещается перечень документов, необходимых для приобретения услуги, и образцы заявлений. Заявители могут подать заявление в электронном формате в режиме онлайн на электронный адрес: dlo_eo@mail.ru. |
7 | Срок предоставления государственной услуги | Длительность работ по выдаче дубликата заключения о качестве лекарственного средства/заключения о качестве и безопасности медицинского изделия составляет: 1) прием заявлений и документов - 1 день (прием заявлений в бумажном формате); 2) проведение работ по выдаче дубликата заключения о качестве лекарственного средства/заключения о качестве и безопасности медицинского изделия - 1 день, без учета времени, необходимого для проведения лабораторных испытаний (при необходимости); 3) общая продолжительность времени на выдачу дубликата заключения о качестве лекарственного средства/заключения о качестве и безопасности медицинского изделия - 2 дня. |
2. Информирование получателей государственной услуги | ||
8 | Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за стандартизацию | Информацию о государственной услуге можно получить: - в Департаменте по адресу: 720044, г.Бишкек, улица 3-я Линия, 25, контактные телефоны: 21-92-71, 21-93-01. Время работы: понедельник-пятница, с 8-30 ч. до 17-30 ч., обеденный перерыв: с 12-00 ч. до 13-00 ч., выходные - суббота, воскресенье. Информация для потребителей о государственной услуге предоставляется: - в письменной форме; - в устной форме (по телефону, при личном контакте со специалистом). Образцы заявлений и информация о предоставлении услуги размещены на информационных стендах в Департаменте. Предоставление информации об услуге гарантируется любому обратившемуся лицу. |
9 | Способы распространения информации о государственной услуге | Информирование осуществляется: - на информационном сайте Департамента: www.dlsmi.kg; - на информационном стенде Департамента; - посредством письменного информирования (ответ на письменный запрос); - в устной форме: при личном обращении, по телефону, номер которого размещен на сайте Департамента: www.dlsmi.kg; - по электронной почте: os_dlo@bk.ru; - через государственный портал электронных услуг. Информация предоставляется на государственном и/или официальном языках. |
3. Обслуживание и оказание государственной услуги | ||
10 | Общение с посетителями | Все сотрудники, работающие с посетителями, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов. |
11 | Способы обеспечения конфиденциальности | Информация о потребителе и оказанной ему услуге может быть предоставлена только по основаниям, предусмотренным в законодательстве Кыргызской Республики. |
12 | Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги | При получении услуги в электронном формате, заполнение заявки в электронном формате и подача необходимых для получения услуги документов, осуществляется посредством Государственного портала электронных услуг. Поставщик услуги имеет право в установленном порядке получать информацию о заявителе и необходимые документы от других государственных органов и органов местного самоуправления посредством системы электронного межведомственного взаимодействия «Тундук». Для получения дубликата заключения о качестве лекарственного средства/заключения о качестве и безопасности медицинского изделия подается: - заявление от потребителя государственной услуги в произвольной форме, с указанием причин утери/порчи подлинника; - информация о размещении объявления в средствах массовой информации об утере заключения о качестве лекарственного средства/заключения о качестве и безопасности медицинского изделия или испорченное заключение; - квитанция об оплате за дубликат заключения. |
13 | Стоимость платной государственной услуги | Услуга оказывается на платной основе согласно прейскуранту стоимости услуг, согласованному с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольного регулирования. Информация о стоимости услуги размещена на сайте Департамента www.dlsmi.kg, на информационном стенде, а также предоставляется по запросу потребителя во время личного приема, по письменному запросу, по телефону. |
14 | Параметры качества государственной услуги | Качество предоставления услуги определяется следующими критериями: - соответствие условий предоставления услуги: доступ к зданию, помещению, наличие коммунально-бытовых условий, удобный график для приема заявителей; - доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах); - недопущение дискриминации по признаку пола, расы, языка, инвалидности, этнической принадлежности, вероисповедания, возраста, политических и иных убеждений, образования, происхождения, имущественного или иного положения, а также других обстоятельств; - не превышение полномочий, истребование у заявителей только тех документов для получения услуги, которые указаны в стандарте; - своевременность в соответствии со сроками предоставления государственной услуги; - доступность, корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги, помощь сотрудников при заполнении необходимых документов и консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги; - наличие книги жалоб и предложений в доступном месте, рабочая линия телефона доверия. |
15 | Предоставление услуги в электронном формате | Услуга оказывается в электронном формате на стадии приема заявки, обмена информацией и уведомления о готовности результата через Государственный портал электронных услуг. Заявление от потребителя государственной услуги может быть направлено в электронном формате на электронную почту: os_dlo@bk.ru |
4. Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования | ||
16 | Основания для отказа в предоставлении государственной услуги | Основание для отказа в предоставлении государственной услуги являются: 1) непредставление документов, указанных в пункте 12 настоящего стандарта; 2) неоплата за оказанную услугу. |
17 | Порядок обжалования | Решение об отказе в выдаче дубликата заключения о качестве лекарственного средства/заключения о качестве и безопасности медицинского изделия может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики в течение 30 рабочих дней после получения уведомления об отказе. Жалоба должна содержать: - наименование административного органа, в который подается жалоба; - фамилию, имя, отчество лица, подающего жалобу от имени юридического лица, его должность и местонахождение юридического лица, полное наименование юридического лица; - предмет жалобы; - перечень прилагаемых к жалобе документов; - число, месяц и год подачи жалобы; - подпись лица, подающего жалобу от имени юридического лица, печать юридического лица. Жалоба рассматривается в соответствии с законностью решения об отказе. По результатам рассмотрения жалобы принимается решение удовлетворить жалобу или оставить решение об отказе без изменения, с обоснованием, что оно было принято в соответствии с постановлением Кабинета Министров Кыргызской Республики от 19 сентября 2024 года №575 “Об утверждении Порядка проведения оценки качества лекарственных средств и освобождения от оценки качества лекарственных средств”, постановлением Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении Порядка проведения оценки качества и безопасности медицинских изделий" от 5 июля 2018 года № 313. В случаях нарушения стандарта государственной услуги потребители вправе непосредственно или через своих представителей обжаловать действия (бездействие) сотрудников Департамента уполномоченному государственному органу в области здравоохранения. В случае неудовлетворения решениями государственных органов, принятыми в порядке досудебного рассмотрения, потребители государственной услуги вправе обратиться в судебные органы. |
18 | Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги | Стандарт государственной услуги пересматривается не менее одного раза в три года. При необходимости, стандартом также могут быть предусмотрены более короткие сроки его пересмотра. |