1. Паспорт государственной услуги

1

Наименование услуги, а также краткое описание действий исполнителя услуги в процессе ее предоставления

Проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности ветеринарных лекарственных средств, кормов и кормовых добавок, диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения по заявкам физических и юридических лиц – глава 5, пункт 31 Единого реестра государственных услуг, оказываемых государственными органами и их подведомственными учреждениями

2

Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу

Государственный орган, осуществляющий функции по регулированию сферы обращения ветеринарных лекарственных средств, кормов и кормовых добавок, в том числе диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств (далее – Центр)

3

Потребители государственной услуги

Юридические и физические лица

4

Правовые основания получения государственной услуги

– Закон Кыргызской Республики «О ветеринарии»;

– Положение о государственном учреждении «Центр ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок» при Служба ветеринарии, развития животноводства, пастбищ и кормов при Министерстве водных ресурсов, сельского хозяйства и перерабатывающей промышленности Кыргызской Республики утвержденный Постановлением Кабинета Министров Кыргызской Республики «О Министерстве водных ресурсов, сельского хозяйства и перерабатывающей промышленности Кыргызской Республики» от 7 марта 2024 года № 98;

– Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики «О вопросах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на территории Кыргызской Республики» № 106 от 3 марта 2025 года;

– Технический регламент «О безопасности кормов и кормовых добавок утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 22 мая 2014 года №268.

5

Конечный результат предоставляемой государственной услуги

– Регистрационное удостоверение;

– Заключение о качестве.

6

Условия предоставления государственной услуги

Предоставление услуги осуществляется:

– в помещении, отвечающем установленным санитарным нормам;

– при наличии беспрепятственного доступа граждан в здание и санитарно-гигиенические помещения (туалеты, умывальные комнаты), в. т. ч. для лиц с инвалидностью, оборудованные (здания, помещения) с удобными пандусами, поручнями;

– в порядке живой/электронной очереди.

Помещения располагаются с местами для ожидания, с системой отопления, водопроводом, телефонной связью туалетами (в регионах при невозможности подключения к центральному водопроводу и канализации используется надворные туалеты).

Льготные категории граждан (участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла и приравненные к ним лица, инвалиды, беременные женщины) обслуживаются вне очереди. Если они не могут подняться в помещение, работник спускается к ним для принятия заявления.

Для удобства посетителей в месте предоставления услуги размещаются перечень необходимых документов и образцы заявлений

7

Срок предоставления государственной услуги

Предельное время на прием документов – 20 минут;

Предельное время для проведения

– государственной регистрации ветеринарных лекарственных препаратов и кормовых добавок, а также проведения процедуры подтверждения регистрации ветеринарных лекарственных препаратов составляет 45 рабочих дней (в этот срок не включаются сроки, в течение которых заявитель должен произвести оплату и при необходимости предоставить запрашиваемые документы и данные);

–внесение изменений со дня подтверждение оплаты составляет:

– с проведением экспертизы регистрационного досье ветеринарного лекарственного препарата и экспертизы образцов ветеринарного лекарственного средства – 45 рабочих дней;

– с проведением экспертизы регистрационного досье ветеринарного лекарственного препарата и без проведения экспертизы образцов ветеринарного лекарственного средства – 20 рабочих дней;

– без проведения экспертизы регистрационного досье ветеринарного лекарственного препарата и экспертизы образцов ветеринарного лекарственного средства – 10 рабочих дней.

Оценка качества с выдачами заключения о качестве ветеринарных лекарственных средств составляет:

– 30 рабочих дней с исследованием (испытанием) образцов ветеринарных лекарственных средств;

–10 рабочих дней упрощенная процедура оценки качества без исследования (испытания) образцов ветеринарных лекарственных средств.

Время на выдачу результата услуги – в течение 30 минут

 2. Информирование потребителей государственной услуги

8

Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за стандартизацию

Информацию о государственной услуге можно получить:

– в Центре по адресу: 720040, г. Бишкек, ул. Киевская, 96 «А»

график работы: понедельник – пятница с 9:00 до 18:00, обеденный перерыв с 12:30 до 13: 30;

– на Государственном портале электронных услуг (portal.tunduk.kg);

– на официальном сайте уполномоченного государственного органа в сфере агропромышленного комплекса (https://agro.gov.kg/);

– на официальном сайте уполномоченного государственного органа в области ветеринарии (http://www.gvfi.gov.kg/);

– по письменному обращению (ответ на письменный запрос);

– устно (по телефону, при личном контакте);

– посредством электронной почты Центра ccrvp@bk.ru;

Прием граждан производится в день их обращения.

Информация предоставляется на государственном и официальном языках.

Предоставление информации об оказываемой государственной услуге гарантируется любому обратившемуся лицу на безвозмездной основе

9

Способы распространения информации об государственной услуге

Распространение информации об оказываемой услуге осуществляется через:

- СМИ (газеты, радио, телевидение, информационные сайты);

– сайт уполномоченного государственного органа в сфере агропромышленного комплекса (https://agro.gov.kg/ );

– сайт уполномоченного государственного органа в области ветеринарии (http://www.gvfi.gov.kg/);

– Государственный портал электронных услуг (portal.tunduk.kg);

– информационные стенды, брошюры, буклеты;

– личное обращение и по телефону (+996 312) 622 735, по электронной почте ccrvp@bk.ru;

– общественную приемную уполномоченного органа в сфере агропромышленного комплекса.

Адреса, номера телефонов, адреса электронной почты и режим работы вместе со стандартом государственной услуги размещаются на стенде Центра, официальном сайте уполномоченного государственного органа в сфере агропромышленного комплекса

3. Обслуживание и оказание государственной услуги

10

Общение с посетителями

В Центре размещаются информационные таблички на дверях кабинетов работников, задействованных в предоставлении услуги.

Все работники, осуществляющие прием посетителей, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности.

При общении с посетителями работники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливым, доброжелательным, корректным, терпеливым, принципиальным, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также взвешивать и аргументировать принимаемые решения.

Все работники должны соблюдать должностные инструкции (функциональные обязанности), обеспечивать независимость и объективность по отношению к посетителям, исключать конфликт интересов.

Для лиц с особыми нуждами по медицинским и социальным показаниям общение и предоставление услуги производятся в понятной и доступной для них форме

11

Способы обеспечения конфиденциальности

Информация о потребителе и предоставленной ему услуге может быть представлена по запросу только по основаниям, предусмотренным законодательством Кыргызской Республики

12

Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги

Для проведения экспертизы ветеринарных лекарственных средств необходимо предоставить в электронном и (или) бумажном виде:

Для государственной регистрации ветеринарных лекарственных средств:

– письмо представление и заявление в установленной форме;

– сертификат о регистрации ветеринарного лекарственного препарата в стране-производителя и в других странах (нотариально заверенная копия);

– сертификат соответствия на ветеринарное лекарственное средство, субстанции и вспомогательные вещества;

– сертификат надлежащей производственной практики GMP;

– нормативный документ, используемый для проведения контроля качества;

– аналитические документы по исследованию стабильности ветеринарного лекарственного средства;

– опытно-промышленный или технологический регламент (для отечественных производителей).

– образец стандартной упаковки с маркировкой;

– копия патента или патентный формуляр, свидетельствующий о его патентной чистоте (при наличии патентной защиты).

– копия документа, свидетельствующего о регистрации товарного знака (при наличии защиты товарного знака);

– экспериментальные данные по эффективности и безопасности применения в ветеринарной практике;

– инструкция по применению на государственном и официальном языках с указанием следующих сведений:

– сведения о фирме-производителе;

– наименование ветеринарного лекарственного препарата и его состав;

– фармакотерапевтическая группа;

– показания и противопоказания;

– побочные эффекты;

– способ применения и условия хранения;

– сроки возможного получения пищевого сырья животного происхождения после применения ветеринарного лекарственного препарата продуктивным животным;

– описание свойств штаммов микроорганизмов (вирусов, бактерий, грибов и другого), методов их культивирования, изучения иммуногенности биологического средства, его авирулентности, безвредности, эффективности, сроки и порядок использования животноводческой продукции после применения.

– организация, уполномоченная на принятие претензий (указывается полное наименование организации, уполномоченной на принятие претензий, ее место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности (в случае если адреса различаются), номер телефона и адрес электронной почты).

– образцы ветеринарных лекарственных средств для 3-кратного анализа с сертификатом соответствия, референс-стандарты, стандартные образцы ветеринарных лекарственных средств и примесей с сертификатом соответствия производителя, иммунологического (иммунобиологического) ветеринарного лекарственного препарата представляет тест-системы или штаммы микроорганизмов (в случае если метод не является фармакопейным), специфические реактивы (при необходимости).

1.1. Подтверждения регистрации ветеринарных лекарственных препаратов:

– перечень документов согласно подпункту 1 пункта 12 настоящего стандарта;

– периодический отчет за период регистрации ветеринарного лекарственного препарата по форме согласно приложению № 13 к решению Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза» от 21 января 2022 года № 1.

1.2. Внесения изменений в регистрационное досье ветеринарных лекарственных препаратов:

– документы, необходимые для внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного ветеринарного лекарственного препарата предоставляется согласно решению Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза от 21 января 2022 года № 1

2. Для государственной регистрации кормовых добавок в электронном и (или) в бумажном виде:

– заявление на проведение государственной регистрации в установленной форме;

– данные заявителя (Ф.И.О.), его адрес и место нахождения;

– документы о происхождении продукции, описание свойств, характеризующих объект государственной регистрации;

– сведения о регистрации и использовании продукции за рубежом;

– результаты исследований (испытаний) образцов нового вида, проведенные в аккредитованной испытательной лаборатории;

– инструкции по применению корма или кормовой добавки;

– нормативные документы по методу контроля безопасности и качества.

– образец стандартной упаковки с маркировкой.

– образцы для 3-х кратного анализа с сертификатом соответствия.

Регистрационные документы представляются: на государственном или официальном языке, отпечатанные шрифтом 14 «Times New Roman» на одной стороне бумаги формата А4 в трех экземплярах и электронный вариант регистрационного досье.

3.Для получения заключения о качестве ветеринарных лекарственных средств в электронном или в бумажном виде:

– письмо и заявку по установленной форме;

– документ о качестве ветеринарного лекарственного средства (сертификат качества или сертификат анализа, или аналитический паспорт или протокол анализа, или протокол испытаний), выданный производителем ветеринарного лекарственного средства;

– копия контракта (договора) с производителем (продавцом) ветеринарного лекарственного средства на поставку (для ввозимых ветеринарных лекарственных средств);

– копия таможенной декларации (подтверждающий объем средств) и копии товаросопроводительных документов;

– копия счет-фактуры, транспортная накладная;

– разрешение Главного государственного ветеринарного инспектора Кыргызской Республики в соответствии с ветеринарным законодательством Кыргызской Республики;

– нормативный документ по качеству (в случае отсутствия в базе данных уполномоченного органа при необходимости проведения оценки качества);

– копия лицензии на производство (изготовление) и реализацию ветеринарных лекарственных средств.

Центр в соответствии с законодательством Кыргызской Республики в целях предоставления услуги имеет право получить информацию о заявителе от других государственных органов СМЭВ «Түндүк».

13

Стоимость платной государственной услуги

Государственная услуга предоставляется на платной основе.

Информация о стоимости услуги представлена в прейскуранте цен, который размещен и своевременно обновляется на информационных стендах в местах оказания услуги и официальном сайте уполномоченного государственного органа в сфере агропромышленного комплекса.

Прейскурант цен утверждается приказом руководства уполномоченного государственного органа в сфере агропромышленного комплекса по согласованию с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольного регулирования

14

Параметры качества государственной услуги

Качество предоставления государственной услуги определяется следующими критериями:

– актуальность для пользователя;

– достоверность и своевременность в соответствии с условиями и сроками предоставления услуги, заявленными в настоящем стандарте;

– недопущение дискриминации по возрасту, полу, национальности и вероисповеданию, политическим и иным убеждениям, образованию, происхождению, имущественному или иному положению, а также другим обстоятельствам;

– доступность, истребование у потребителя только тех документов, которые указаны в настоящем стандарте для получения услуги;

– соответствие условий предоставления услуги требованиям, установленным настоящим стандартом: доступ в здание, помещение, наличие коммунально-бытовых удобств, удобный график для приема граждан, наличие и доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах);

– корректность и вежливость сотрудников при предоставлении государственной услуги, помощь работников в заполнении необходимых документов и консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги;

– наличие книги жалоб и предложений граждан в доступном для посетителей месте

15

Предоставление услуги в электронном формате

При наличии электронной информационной системы услуга предоставляется в электронном формате в части приема запроса (заявления) на получение услуги посредством Государственного портала электронных услуг - portal.tunduk.kg.

Примечание: для отправления электронной заявки на получение услуги заявителю необходимо зарегистрироваться на портале portal.tunduk.kg.

4.Основания для отказа в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования

16

Отказ в предоставлении государственной услуги

Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:

– отсутствие у лица, обратившегося за услугой, права на ее получение либо полномочий действовать от имени другого лица;

– неполное предоставление потребителем документов, указанных в пункте 12 настоящего стандарта;

– использование в составе ветеринарных лекарственных препаратов веществ и материалов, запрещенных к применению для продуктивных животных на таможенной территории Евразийского экономического союза;

– предоставление заявителем недостоверных сведений;

–отказ или невнесение оплаты за предоставление государственной услуги;

– непредставление заявителем в установленный срок образцов ветеринарных лекарственных препаратов и при необходимости других специфических материалов для воспроизведения методов контроля его качества, а также ответа на запрос уполномоченного органа;

– непредставление перевода текста проектов инструкции по использованию средства на государственный и официальный языки;

– неподтверждение экспертом регистрационного досье, ответственного за формирование экспертного заключения в ходе экспертизы эффективности, безопасности и качества заявленного ветеринарного лекарственного препарата;

– получение новых данных от эксперта регистрационного досье, ответственного за формирование экспертного заключения во время проведения регистрации, которые свидетельствуют о преобладании риска, связанного с возможностью нанесения вреда жизни животным, здоровью человека и окружающей среде, над ожидаемой пользой.

– отрицательные результаты в процедуре оценки качества.

17

Порядок обжалования

При ненадлежащем предоставлении услуги заявитель имеет право обратиться с устной или письменной жалобой к руководству Центра и уполномоченного государственного органа в сфере агропромышленного комплекса.

Письменная жалоба подается в свободной форме и должна содержать фамилию, имя, отчество потребителя услуги, адрес проживания, номер телефона, а также суть претензии, подпись потребителя услуги и дату подачи.

Уполномоченный сотрудник регистрирует жалобу в течение 1 рабочего дня и направляет на рассмотрение руководству.

Рассмотрение жалоб и претензий осуществляется в установленном порядке руководством Центра и уполномоченного государственного органа в сфере агропромышленного комплекса.

Срок рассмотрения письменного обращения и направления ответа заявителю не должен превышать 14 дней со дня его регистрации.

В случае неудовлетворенности решением, принятым по жалобе, заявитель в праве обжаловать решение Центра в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики об административной деятельности и административных процедурах

18

Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги

Стандарт государственной услуги должен регулярно пересматриваться с периодичностью не менее одного раза в три года.