Критерии

мониторинга и оценки биологических рисков

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие критерии мониторинга и оценки биологических рисков (далее – Критерии) определяют критерии мониторинга биологических рисков, критерии и методы оценки биологических рисков и применяются в сферах, где существует вероятность возникновения, распространения или воздействия опасных биологических факторов (инфекций, токсинов, патогенов и др.).

2. В настоящих Критериях используются следующие понятия в области биологической безопасности, включая:

1) исследование двойного назначения – научные исследования, результаты которых могут быть использованы как в мирных (полезных), так и в целях нанесения вреда обществу;

2) потенциально опасные заболевания – инфекции, появляющиеся впервые, распространяющиеся или снова активизирующиеся в определенных условиях.

3. Действие настоящих Критериев распространяется на организации, работающие с патогенными биологическими агентами и на иные организации, деятельность которых связана с биологическими факторами риска.

Глава 2. Критерии мониторинга биологических рисков

4. Мониторинг биологических рисков осуществляется на основе следующих критериев:

1) критерии предотвращения биологических рисков:

-     резистентность к противомикробным препаратам;

-     эпизотологический надзор за зоонозными заболеваниями;

-     биозащита;

-     биобезопасность;

-     исследования двойного назначения и принцип проведения исследований;

-     иммунизация;

2) эпидемиологические критерии биологических рисков:

-     уровень заболеваемости инфекционными и паразитарными заболеваниями;

-     наличие потенциально-природных очагов и очагов инфекционных заболеваний;

-     динамика эпидемиологической ситуации;

-     показатели смертности и летальности;

-     завоз и выявление новых и потенциально опасных заболеваний человека, животных и растений;

-     выполнение требований в отношении биологических отходов;

3) лабораторные критерии биологических рисков:

-     выявление и учет патогенных биологических агентов и токсинов;

-     выявление мутаций и устойчивости к лекарственным препаратам;

-     учет, регистрация и предотвращение аварийных ситуаций;

4) санитарно-гигиенические и организационно-технические критерии биологических рисков:

-     соблюдение санитарных норм и правил при проектировании, строительстве и эксплуатации объектов, осуществляющих работу с биологическими агентами;

-     уровень загрязнения окружающей среды;

-     наличие систем мониторинга и оповещения;

-     готовность к реагированию на биологические угрозы;

-     обеспеченность квалифицированными кадрами;

-     соблюдение требований биобезопасности и биозащиты;

5) социально-демографические критерии биологических рисков:

-     плотность населения;

-     миграционные процессы;

-     уровень иммунизации населения;

-     доступность медицинской помощи.

Глава 3. Критерии оценки биологических рисков

5. Оценка биологических рисков осуществляется с учетом следующих критериев:

1) вероятность возникновения риска:

-     частота выявления биологических агентов;

-     наличие источников инфекции;

-     вероятность передачи и распространения биологических рисков;

2) масштаб воздействия:

-     численность населения, подверженного риску;

-     географическое распространение;

-     наличие уязвимых групп населения;

3) тяжесть последствий:

-     уровень смертности и осложнений;

-     длительность и тяжесть заболевания;

-     нагрузка на систему здравоохранения;

4) управление рисками:

-     наличие средств профилактики и лечения;

-     возможность и своевременность диагностики;

-     готовность служб реагирования;

5) уровень биологической безопасности:

-     соответствие требованиям биобезопасности;

-     наличие инженерно-технических систем защиты.

Глава 4. Методы оценки биологических рисков

6. Оценка биологических рисков осуществляется с применением следующих методов:

1)  качественная оценка (очень низкий, низкий, средний, высокий, очень высокий уровень риска);

2)  количественная оценка (балльные и индексные методы);

3)  сценарный анализ, моделирование и прогнозирование;

4)  экспертная оценка;

5)  сравнительный анализ.

7. Оценка биологических рисков проводится на плановой и внеплановой основе.

8. Плановая оценка проводится с целью своевременной профилактики биологических рисков и готовности к ним.

9. Основаниями для проведения внеплановой оценки являются:

1)  возникновение вспышек инфекционных заболеваний;

2)  выявление новых биологических угроз;

3)  возникновение угрозы биологической безопасности или чрезвычайных ситуаций, связанных с ней.

10. По результатам оценки биологических рисков формируется заключение, содержащее:

1)  описание выявленных рисков;

2)  уровень риска;

3)  прогноз развития ситуации;

4)  рекомендации по снижению и управлению рисками.

11. Порядок организации и проведения оценки биологических рисков определяется уполномоченными государственными органами в области обеспечения биологической безопасности.

12. Каждый критерий биологического риска оценивается по пятибалльной шкале:

1)  1 балл – очень низкий риск;

2)  2 балла – низкий риск;

3)  3 балла – средний риск;

4)  4 балла – высокий риск;

5)  5 баллов – очень высокий риск.

13. Мониторинг биологических рисков проводится на постоянной основе уполномоченными государственными органами и организациями.

Мониторинг биологических рисков включает:

-     эпидемиологическое наблюдение;

-     лабораторный контроль;

-     санитарно-гигиенический контроль;

-     ветеринарный контроль;

-     экологический контроль;

-     анализ угроз биологической безопасности.

14. Источниками информации мониторинга биологических рисков являются:

1)  системы эпидемиологического надзора;

2)  лабораторные информационные системы;

3)  службы чрезвычайных ситуаций Кыргызской Республики;

4)  ветеринарные и фитосанитарные службы;

5)  экологические службы;

6)  научные организации;

7)  международные системы оповещения.

Глава 5. Государственные органы и организации, уполномоченные на проведение оценки биологических рисков

15. Оценку биологических рисков осуществляют государственные органы в соответствии с возложенными на них полномочиями и Перечнем организаций, уполномоченных на проведение оценки биологических рисков, утверждаемым Кабинетом Министров Кыргызской Республики.

16. Государственные органы и организации, уполномоченные проводить оценку рисков, обеспечивают:

1)  обмен информацией о биологических рисках;

2)  взаимодействие при проведении мониторинга и оценки;

3)  своевременное принятие мер по предупреждению и ликвидации биологических угроз.