Приложение

Положение

о Единой государственной цифровой платформе централизованного обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями

Глава 1. Общие положения

1. Настоящее Положение определяет цели, задачи, функциональные модули Единой государственной цифровой платформы централизованного обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями, права и обязанности оператора и пользователей, а также порядок предоставления доступа              и порядок функционирования.

2. Единая государственная цифровая платформа централизованного обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями (далее – Платформа) представляет собой государственную информационную систему, размещенную по адресу kyrgyzpharm.med.kg и предназначенную для автоматизации процессов централизованного обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями, включая цифровое формирование и учет заявок организаций здравоохранения, проведение закупок, контроль поставок, складской учет, а также мониторинг остатков, сроков годности и движения товаров.

3. В настоящем Положении используются следующие термины и определения:

1) Платформа – Единая государственная цифровая платформа централизованного обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями, предназначенная для автоматизации процессов централизованного обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями организаций здравоохранения, формирования и обработки заявок, ведения реестров, мониторинга и анализа потребностей и остатков, а также обеспечения взаимодействия между участниками системы лекарственного обеспечения;

2) владелец Платформы – Министерство здравоохранения Кыргызской Республики (далее – Министерство здравоохранения), определяющее государственную политику в сфере лекарственного обеспечения и осуществляющее общее руководство деятельностью Платформы;

3) оператор Платформы – государственное предприятие «Кыргызфармация» при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее – ГП «Кыргызфармация»), осуществляющее администрирование, техническое и организационное обеспечение функционирования Платформы;

4) пользователь Платформы – юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы и формы собственности или индивидуальный предприниматель, осуществляющие деятельность в сфере здравоохранения и (или) обращения лекарственных средств, зарегистрированные на Платформе в установленном порядке, в том числе:

-     Министерство здравоохранения;

-     организации здравоохранения (государственные, муниципальные и частные);

-     Фонд обязательного медицинского страхования при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее – Фонд ОМС);

-     ГП «Кыргызфармация»;

-     поставщики лекарственных средств и медицинских изделий (дистрибьюторы, производители и иные лица, осуществляющие поставку лекарственных средств и медицинских изделий);

-     иные юридические лица, участвующие в процессе лекарственного обеспечения в соответствии с законодательством Кыргызской Республики;

5) заявка – цифровой документ, формируемый пользователем Платформы в соответствии с установленным порядком, размещаемый на Платформе и содержащий перечень потребностей в лекарственных средствах и (или) медицинских изделиях в пределах утвержденного бюджета или выделенных ассигнований на соответствующий период с указанием необходимого количества, номенклатуры и сроков поставки;

6) закупка – приобретение лекарственных средств и медицинских изделий для обеспечения организаций здравоохранения, осуществляемое на основании заявок, формируемых на Платформе, в том числе в интересах государственных, муниципальных и частных медицинских организаций, в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики;

7) источник финансирования – республиканский бюджет, средства обязательного медицинского страхования, специальные средства, средства Фонда высоких технологий, средства в рамках централизованных мероприятий, а также иные источники финансирования, не запрещенные законодательством Кыргызской Республики.

Глава 2. Цель, задачи и функциональные

модули Платформы

4. Целью функционирования Платформы является создание единой информационной среды централизованного лекарственного обеспечения, обеспечивающей автоматизацию процессов формирования потребности организаций здравоохранения, обработки заявок, проведения закупок, учета контрактов, контроля поставок, складского учета лекарственных средств и медицинских изделий.

5. Задачами функционирования Платформы являются:

1) цифровизация процесса формирования заявок организаций здравоохранения на лекарственные средства и медицинские изделия;

2) централизация и систематизация информации о потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях;

3) автоматизация процедур сбора и оценки коммерческих предложений, повышение прозрачности закупочных процедур и взаимодействия с поставщиками;

4) централизованный учет контрактов и контроль исполнения поставок;

5) автоматизация складского учета и логистики;

6) обеспечение мониторинга остатков, сроков годности и движения лекарственных средств и медицинских изделий;

7) формирование единой информационной среды в сфере централизованного обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями.

6. Платформа включает следующие функциональные модули:

1) «Заявки» – формирование, обработка и контроль заявок организаций здравоохранения на лекарственные средства и медицинские изделия с разделением по источникам финансирования;

2) «Отчеты» – формирование аналитических и сводных отчетов на основании данных Платформы;

3) «Справочники продукции» – ведение единых справочников лекарственных средств на основе международного непатентованного наименования и медицинских изделий согласно перечням, утверждаемым Министерством здравоохранения;

4) «Мониторинг» – публикация запросов коммерческих предложений на лекарственные средства и медицинские изделия, сбор и анализ коммерческих предложений и технической документации от поставщиков;

5) «Реестр контрактов и контроль исполнения поставок» – для централизованного учета контрактов, внесения сведений об условиях договоров (контрактов), формирования единого реестра контрактов, а также мониторинга этапов исполнения обязательств по поставке товаров;

6) «Склад и логистика» – автоматизация складского учета, складской логистики и контроля доставки лекарственных средств и медицинских изделий до организаций здравоохранения.

7. Порядок функционирования модулей Платформы определяется главами 5–7 настоящего Положения.

Глава 3. Пользователи Платформы и их функции

8. Пользователи Платформы:

1) Министерство здравоохранения Кыргызской Республики обладает правом доступа к поданным заявкам, отчетности;

2) ГП «Кыргызфармация» – ведение справочников продукции по согласованию с Министерством здравоохранения, публикации объявлений и оценка коммерческих предложений, ведение реестра контрактов, мониторинг поставок, складского учета и контроля отгрузок;

3) организации здравоохранения формируют заявки на лекарственные средства и медицинские изделия в пределах утвержденного бюджета, а также вносят сведения о фактически полученных лекарственных средствах и медицинских изделиях;

4) Министерство здравоохранения и Фонд ОМС осуществляют обработку, консолидацию и контроль заявок организаций здравоохранения в соответствии с закрепленными за ними источниками финансирования;

5) поставщики (дистрибьюторы и производители), зарегистрированные на Платформе, осуществляют подачу коммерческих предложений в рамках опубликованных объявлений.

9. Информация, содержащая сведения, составляющие государственные секреты (тайну), и иные документы, имеющие соответствующий гриф, не подлежат включению и обработке на Платформе.

Глава 4. Права и обязанности оператора

и пользователей Платформы

10. Оператор Платформы имеет право:

1) осуществлять модификацию и доработку Платформы;

2) запрашивать у пользователей Платформы информацию, необходимую для обеспечения надлежащего функционирования Платформы;

3) устанавливать технические требования к подключению и использованию Платформы;

4) приостанавливать доступ пользователя Платформы при нарушении порядка функционирования Платформы, установленного настоящим Положением, до устранения нарушения.

11. В обязанности оператора Платформы входит обеспечение:

1) бесперебойного функционирования, администрирования, технического и программного сопровождения Платформы;

2) методологической и консультационной поддержки пользователей Платформы;

3) разграничения прав доступа пользователей в зависимости от их роли;

4) сохранности, резервного копирования и защиты данных Платформы;

5) мониторинга исполнения и ведение реестра контрактов поставок;

6) функционирования складского учета, контроля доставки лекарственных средств и медицинских изделий до организаций здравоохранения;

7) поэтапной модернизации Платформы.

12. Пользователь Платформы имеет право:

1) обращаться к оператору Платформы с предложениями о необходимости внесения изменений и дополнений в функционал Платформы;

2) обращаться к оператору Платформы по вопросам устранения проблем функционирования Платформы;

3) запрашивать у оператора Платформы методологическую и консультационную поддержку по эксплуатации Платформы.

13. В обязанности пользователей Платформы входит:

1) обеспечение достоверности, полноты и своевременности вводимых данных;

2) обеспечение конфиденциальности учетных данных;

3) недопущение передачи доступа к Платформе третьим лицам;

4) соблюдение порядка функционирования Платформы, установленного настоящим Положением.

Глава 5. Порядок предоставления доступа к Платформе

14. Доступ к Платформе предоставляется на основании персонализированных учетных записей с разграничением прав в зависимости от роли пользователя через персонализированные учетные записи с применением механизмов аутентификации. Логином пользователя является номер телефона или адрес электронной почты.

15. Руководитель организации здравоохранения назначает лицо, ответственное за работу на Платформе, соответствующим приказом, в котором указываются фамилия, имя, отчество (при наличии), должность, контактный номер телефона, а также персональная ответственность за достоверность вносимых данных. Копия приказа направляется оператору Платформы.

16. Администратор Платформы на основании приказа руководителя организации здравоохранения создает или корректирует учетную запись пользователя Платформы, вносит персональные данные и предоставляет доступ к Платформе в течение трех рабочих дней.

17. В случае изменения ответственного лица руководитель организации здравоохранения издает новый приказ и направляет его оператору Платформы в течение трех рабочих дней. Доступ к Платформе предыдущего ответственного лица прекращается, а новому лицу доступ предоставляется в порядке, установленном пунктом 15 настоящего Положения.

Данные, внесенные ответственным лицом, считаются официальной информацией, представленной организацией здравоохранения.

18. Поставщики (дистрибьюторы и производители) проходят процедуру регистрации на Платформе, включающую заполнение регистрационной формы, подтверждение адреса электронной почты и загрузку подтверждающих документов (заявление, копия свидетельства о регистрации, разрешение на осуществление соответствующей деятельности, а для зарубежных поставщиков – иные документы, подтверждающие право осуществления соответствующей деятельности).

Для местных производителей в системе предусмотрено выделение особым статусом (приоритетный).

Каждая заявка на регистрацию подлежит проверке и утверждению ГП «Кыргызфармация».

19. Доступ к личному кабинету ответственного лица предоставляется на основании обращения к оператору Платформы. Право доступа каждого из участников устанавливается в рамках установленных полномочий.

Глава 6. Защита информации

20. Размещение и хранение данных Платформы осуществляется на серверных мощностях Центра развития здравоохранения и медицинских технологий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики с обеспечением сохранности, резервного копирования и защиты данных.

21. Механизмы защиты информации подлежат поэтапному совершенствованию в процессе эксплуатации Платформы в соответствии с требованиями законодательства Кыргызской Республики в сфере информационной безопасности и защиты персональных данных.

Глава 7. Порядок развития и модернизации Платформы

22. Развитие и модернизация Платформы осуществляются оператором Платформы на основании потребностей и предложений Пользователей с соблюдением требований законодательства Кыргызской Республики в сфере цифровизации, защиты персональных данных, кибербезопасности и информационной безопасности, в том числе Цифрового кодекса Кыргызской Республики, законов Кыргызской Республики «Об электронном управлении», «О кибербезопасности Кыргызской Республики», а также иных нормативных правовых актов Кыргызской Республики, регулирующих отношения в указанных сферах.

Любые изменения и дополнения в функциональность Платформы осуществляются с учетом необходимости обеспечения непрерывности, доступности и безопасности предоставляемых сервисов, а также защиты прав и законных интересов всех участников информационного взаимодействия.

23. Модернизация Платформы направлена на расширение аналитических инструментов, развитие интеграционных механизмов с внешними информационными системами (в том числе государственными информационными системами в сфере здравоохранения), усиление контроля и управляемости процессов централизованного лекарственного обеспечения.

Глава 8. Заключительные положения

24. Платформа вводится в эксплуатацию поэтапно. Порядок и сроки ввода функциональных модулей определяются оператором Платформы. До ввода в эксплуатацию соответствующих функциональных модулей процессы, подлежащие автоматизации, осуществляются в действующем порядке.