ПРЕКРАТИЛ ДЕЙСТВИЕ
в соответствии со статьей 36
Закона КР
от 20 июля 2009 года N 241
"О нормативных правовых актах Кыргызской Республики"Зарегистрировано в Министерстве юстиции Кыргызской Республики13 февраля 2007 года. Регистрационный номер 16-07 Утверждено
приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 10 января 2007 года № 7 ПОЛОЖЕНИЕ о сельских аптечных сетях и механизме их создания в трех экспериментальных районах в рамках проекта "Развитие детей младшего возраста на уровне общин" I. Общие положения 1. Настоящее "Положение о сельских аптечных сетях и механизме ихсоздания в трех экспериментальных районах в рамках проекта "Развитиедетей младшего возраста на уровне общин" (далее - Положение) разработа-но для реализации пилотного суб-проекта по созданию аптечных сетей вАлайском, Кочкорском и Токтогульском районах (далее - экспериментальныерайоны) с целью дальнейшего распространения данного механизма во всехцелевых районах проекта. 2. Положение устанавливает требования к аптечным сетям и определя-ет порядок (механизм) их создания в рамках Проекта "Развитие детеймладшего возраста на уровне общин" (далее - проект РДМВ), а также регу-лирует взаимоотношения между субъектами, участвующими в создании, ис-пользовании и потреблении услуг данных аптечных сетей. Деятельность ап-течных сетей регулируется законами Кыргызской Республики
"О лекарствен-ных средствах",
"О лицензировании" и другими нормативно-правовыми акта-ми Кыргызской Республики. 3. Основные понятия: Аптечная сеть - совокупность аптеки и управляемых ею аптечныхпунктов. Фармацевтическая деятельность - производство, изготовление, полу-чение, хранение, транспортировка, отпуск, реализация лекарственныхсредств и изделий медицинского назначения, переработка лекарственногосырья. Поставщики услуг - юридические лица, осуществляющие фармацевтичес-кую деятельность. II. Цели и задачи пилотного суб-проекта 4. Основной целью пилотного суб-проекта является улучшение доступадетей к качественным, эффективным и безопасным лекарственным препаратамчерез создание и институционализацию аптечных сетей в отдаленных итруднодоступных селах экспериментальных районов. 5. Основными задачами пилотного суб-проекта являются: - материально-техническое и товарное обеспечение создаваемых ап-течных сетей; - обучение медицинских работников вопросам организации лекарствен-ного обеспечения и соблюдения фармацевтического порядка, определенногонормативно-правовыми актами Министерства здравоохранения КыргызскойРеспублики, с целью привлечения их к работе в аптечных пунктах создава-емых сетей, в случае отсутствия в селах фармацевтических работников; - обеспечение неснижаемого, оптимального уровня лекарственногофонда каждого аптечного пункта сети путем выделения целевых финансовыхсредств; - достижение финансовой устойчивости функционирования аптечных се-тей на долгосрочной основе; - стандартизация фармацевтических услуг в соответствии с принципа-ми надлежащей аптечной практики, определенными нормативно-правовыми ак-тами Министерства здравоохранения Кыргызской Республики. III. Требования к создаваемой аптечной сети 6. Поставщики услуг обеспечивают оснащение и организацию работыаптечной сети в соответствии с требованиями настоящего Положения, стан-дартами и нормативно-правовыми документами, регламентирующими деятель-ность фармацевтических предприятий, утвержденными Министерством здраво-охранения Кыргызской Республики, и условиями контракта по реализациисуб-проекта. 7. Аптека и аптечные пункты должны быть оснащены специальной ап-течной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемы-ми функциями: - шкафами и полками для хранения лекарственных средств и изделиймедицинского назначения; - горизонтальными или вертикальными витринами, обеспечивающими хо-роший просмотр предлагаемых товаров; - деревянными и металлическими запирающимися шкафами (сейфами); - холодильником для хранения термолабильных препаратов; - рабочим столом с ящиками для хранения справочной литературы истульями; - шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды,обуви; - приборами для регистрации параметров воздуха; - дезинфицирующими средствами и хозяйственным инвентарем для обес-печения санитарного режима. 8. Аптека должна быть оснащена компьютером. 9. В случае осуществления аптекой или аптечным пунктом фармацевти-ческой деятельности с правом использования наркотических, ядовитых ипсихотропных лекарственных средств помещение, предназначенное для иххранения, должно быть технически укреплено и оборудовано в соответствиис установленными требованиями. 10. Руководство аптекой осуществляет специалист с высшим фармацев-тическим образованием. В виде исключения, к руководству аптекой могутбыть допущены лица со средним фармацевтическим образованием в порядке,установленном Министерством здравоохранения Кыргызской Республики. 11. Работу аптечного пункта обеспечивает специалист с фармацевти-ческим образованием, имеющий сертификат о допуске к фармацевтическойдеятельности. При отсутствии специалиста с фармацевтическим образовани-ем к работе в аптечном пункте допускается специалист с медицинским об-разованием, имеющий для этого специальное разрешение, выданное в поряд-ке, установленном Министерством здравоохранения Кыргызской Республики.К работе в аптечном пункте не допускаются сотрудники фельдшерско-аку-шерских пунктов, групп семейных врачей, ведущие прием больных, за иск-лючением случаев, когда данные обязанности возложены на одно лицо. 12. Площадь аптеки должна быть не менее 35 кв.м.: а) торговый зал - не менее 15 кв.м.; б) помещение для хранения лекарственных средств и изделий меди-цинского назначения - не менее 10 кв.м.; в) административно-бытовые помещения (комната персонала, кабинетзаведующего, санузел, раздевалка) - не менее 10 кв.м. 13. Площадь аптечного пункта должна обеспечивать возможность вы-полнения его функций и задач и быть не менее 8 кв.м.: а) торговая площадь - не менее 4 кв.м.; б) зона обслуживания посетителей - не менее 4 кв.м. 14. Окна и двери аптеки и аптечных пунктов должны быть укреплены всоответствии с требованиями, установленными Министерством здравоохране-ния Кыргызской Республики. 15. Аптеки и аптечные пункты должны быть оборудованы в соответс-твии с установленными законодательством Кыргызской Республики требова-ниями по охране труда, техники безопасности и пожарной безопасности.Должны быть созданы условия для хранения товарно-материальных ценнос-тей, а работники аптечных пунктов обеспечены специальной и санитарнойодеждой. 16. Работники аптеки и аптечных пунктов допускаются к работе толь-ко после прохождения диспансеризации и инструктажа по технике безопас-ности. 17. В аптеке и каждом аптечном пункте должны быть в наличии не ме-нее одного наименования лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения в рамках утвержденного международного непатентованного наи-менования: - из ассортимента основных лекарств, используемых в программе Ин-тегрированное ведение болезней детского возраста; - включенных в Перечень лекарственных средств и изделий медицинс-кого назначения по Дополнительной программе обязательного медицинскогострахования для первичного уровня, утвержденный приказом Министерстваздравоохранения КР от 30 апреля 2001 года № 133 "Об обеспечении лекарс-твенными средствами граждан по Дополнительной программе обязательногомедицинского страхования на первичном уровне" (далее - Дополнительнаяпрограмма обязательного медицинского страхования) и по
Программе госу-дарственных гарантий по обеспечению граждан Кыргызской Республики меди-ко-санитарной помощью на 2006 г., утвержденной
постановлением Прави-тельства КР от 30 января 2006 года № 46 (далее - Программа государс-твенных гарантий по обеспечению граждан Кыргызской Республики меди-ко-санитарной помощью); - из обязательного ассортиментного перечня лекарственных средств иизделий медицинского назначения для оптовых и розничных фармацевтичес-ких организаций Кыргызской Республики, утвержденного приказом Минис-терства здравоохранения КР от 24 августа 2005 года № 347 "Об обязатель-ном ассортиментном перечне лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения для оптовых и розничных фармацевтических организаций Кыр-гызской Республики" (далее - обязательный ассортиментный перечень ле-карственных средств и изделий медицинского назначения для оптовых ирозничных фармацевтических организаций Кыргызской Республики); - из Перечня товаров, реализуемых через фармацевтические (аптеч-ные) учреждения, утвержденного приказом Министерства здравоохраненияКыргызской Республики от 17 ноября 1998 года № 278, зарегистрированноев Министерстве юстиции Кыргызской Республики 28 ноября 1998 года, ре-гистрационный номер 33 (далее - Перечень товаров, реализуемых черезфармацевтические (аптечные) учреждения). 18. В аптеке и аптечных пунктах созданной сети на видном местедолжен быть вывешен список имеющихся лекарственных средств с указаниемцен. Во всех аптеках и аптечных пунктах созданных сетей устанавливаютсяединые цены. 19. Аптечная сеть должна работать по Дополнительной программе обя-зательного медицинского страхования и Программе государственных гаран-тий по обеспечению граждан Кыргызской Республики медико-санитарной по-мощью. IV. Ключевые участники пилотного суб-проекта 20. Ключевыми участниками процесса создания аптечной сети являютсяМинистерство здравоохранения Кыргызской Республики, проект "Развитиедетей младшего возраста на уровне общин" и поставщик услуг. При этомпоставщик услуг должен отвечать следующим требованиям: - опыт работы в области лекарственного обеспечения не менее 1 го-да; - наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности; - наличие специалистов с опытом работы в области организации фар-мацевтической деятельности не менее 1 года; - отсутствие задолженности по налоговым и другим платежам; - наличие внутренней системы по улучшению качества предоставляемыхуслуг. 21. При включении в процесс создания аптечной сети ключевые участ-ники данного процесса берут на себя следующие обязательства: 21.1. Министерство здравоохранения Кыргызской Республики: - проводит тендер по отбору поставщика услуг; - организует обучение по вопросам фармацевтической деятельностимедицинских работников, привлекаемых для работы в аптеках и аптечныхпунктах (пересмотр обучающей программы, определение обучающего агент-ства, утверждение графика обучения); - выдает разрешения на реализацию лекарственных средств; - осуществляет контроль за соответствием качества услуг, оказывае-мых аптечными сетями, установленным требованиям; - проводит совместно с проектом РДМВ трехкратный мониторинг аптеч-ных сетей с привлечением независимых организаций; - осуществляет, совместно с проектом РДМВ, контроль за использова-нием финансовых средств поставщиком услуг. 21.2. Проект "Развитие детей младшего возраста на уровне общин": - финансирует закупку оборудования, лекарственных средств и обуче-ние медицинских работников; - финансирует и проводит совместно с Министерством здравоохраненияКР мониторинг и независимый аудит аптечных сетей. 21.3. Поставщик услуг: - открывает сеть аптек и аптечных пунктов, находящихся в трех экс-периментальных районах (Алайский, Кочкорский, Токтогульский); - обеспечивает населению доступ к качественным, недорогим лекарс-твенным средствам, применяемым в программе Интегрированного ведения бо-лезней детского возраста, включенным в Перечень лекарственных средств иизделий медицинского назначения по Дополнительной программе обязатель-ного медицинского страхования для первичного уровня и Программе госу-дарственных гарантий по обеспечению граждан Кыргызской Республики меди-ко-санитарной помощью из обязательного ассортиментного перечня лекарс-твенных средств и изделий медицинского назначения для оптовых и рознич-ных фармацевтических организаций Кыргызской Республики, а также из Пе-речня товаров, реализуемых через фармацевтические (аптечные) учрежде-ния; - использует финансовые средства по целевому назначению; - обеспечивает долгосрочное устойчивое функционирование аптечнойсети в соответствии с предъявляемыми требованиями; - осуществляет внутренний мониторинг качества услуг, предоставляе-мых аптечной сетью; - утверждает функциональные обязанности номенклатуры должностейаптечной сети и обеспечивает их выполнение; - осуществляет регулярный мониторинг соответствия розничных цен всети установленным; - осуществляет непрерывное обучение сотрудников сети по вопросамулучшения качества предоставляемых услуг; - поддерживает уровень товарных запасов аптеки и каждого аптечногопункта (сумма по оптовым ценам) в размерах не ниже первоначально выде-ленного лекарственного фонда; - осуществляет хранение и отпуск лекарств в соответствии с сущест-вующими нормами и правилами; - обеспечивает аптечную сеть стандартами, нормативно-правовыми до-кументами, приказами и инструкциями по лекарственному обеспечению, атакже справочной литературой; - получает разрешение на реализацию сильнодействующих и наркоти-ческих средств в начальный период; - закупает лекарственные средства только у оптовых поставщиков,имеющих лицензию Министерства здравоохранения Кыргызской Республики наосуществление фармацевтической деятельности для мониторинга соблюдениялогистики движения их от производителя до потребителя; - информирует Министерство здравоохранения Кыргызской Республики ипроект РДМВ об установленных ценах на лекарства и их изменении. V. Порядок проведения тендера 22. Поставщик услуг отбирается на тендерной основе. Министерствоздравоохранения Кыргызской Республики создает тендерную комиссию, всостав которой должны быть включены представители Отдела управленияпроектом РДМВ. Информация о проведении тендера публикуется в печатныхсредствах массовой информации. 23. В тендере могут принимать участие юридические лица, осущест-вляющие фармацевтическую деятельность. 24. По результатам тендера заключается трехсторонний контракт осоздании аптечных сетей между Министерством здравоохранения КыргызскойРеспублики, проектом РДМВ и поставщиком услуг, выигравшим тендер. 25. Выигравшему тендер поставщику услуг предоставляются средства: - на закупку аптечного оборудования для одной аптечной сети: шка-фов и полок для хранения лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения, витрин, сейфов, холодильников, рабочих столов и стульев,одного компьютера; - на обучение медицинских работников (при отсутствии в селе специ-алиста с фармацевтическим образованием), по окончании которого они по-лучают разрешение Министерства здравоохранения Кыргызской Республики направо розничной реализации и хранения лекарственных средств и изделиймедицинского назначения; - на закупку для аптеки и каждого аптечного пункта лекарств, ис-пользуемых в программе Интегрированного ведения болезней детского воз-раста; включенных в Перечень лекарственных средств и изделий медицинс-кого назначения по Дополнительной программе обязательного медицинскогострахования для первичного уровня и Программе государственных гарантийпо обеспечению граждан Кыргызской Республики медико-санитарной помощьюна 2006 г., в обязательный ассортиментный перечень лекарственныхсредств и изделий медицинского назначения для оптовых и розничных фар-мацевтических организаций Кыргызской Республики; в Перечень товаров,реализуемых через фармацевтические (аптечные) учреждения. 26. Финансовые средства предоставляются проектом РДМВ поставщикамуслуг по созданию аптечных сетей, прошедшим тендерный отбор, на гранто-вой (безвозмездной) основе. Средства, предоставленные на закупку ле-карств, для аптеки и аптечного пункта, должны быть использованы на фор-мирование возобновляемого лекарственного фонда. VI. Отчетность и контроль 27. После каждого этапа закупок в процессе формирования аптечныхсетей поставщик представляет в Отдел управления проектом РДМВ и Минис-терство здравоохранения Кыргызской Республики отчет о выполненной рабо-те и финансовый отчет о произведенных расходах, подкрепленный финансо-выми документами в соответствии с налоговым законодательством Кыргызс-кой Республики (справка о движении денежных средств, счет-фактура илиинвойс на закупаемые товары и услуги, смета расходов и т.д.). После за-вершения формирования аптечной сети поставщик представляет в Отдел уп-равления проектом "Развитие детей младшего возраста на уровне общин"заключительный отчет о выполненной работе и заключительный финансовыйотчет. 28. Контроль за соблюдения требований настоящего Положения и соот-ветствующих нормативно-правовых актов, регулирующих фармацевтическуюдеятельность, возлагается на Министерство здравоохранения КыргызскойРеспублики. 29. В целях обеспечения контроля качества работ, выполняемых пос-тавщиком услуг, Министерство здравоохранения Кыргызской Республики,совместно с проектом РДМВ, проводит соответствующий трехкратный монито-ринг с привлечением независимой профессиональной организации, котораяотбирается на тендерной основе. Данный мониторинг проводится не толькос целью оценки деятельности созданных аптечных сетей, но и для предос-тавления консультативной помощи персоналу аптечных сетей.