ПРЕКРАТИЛ ДЕЙСТВИЕ                    в соответствии со статьей 36 Закона КР                         от 20 июля 2009 года № 241             "О нормативных правовых актах Кыргызской Республики"

Зарегистрировано в Министерстве юстиции Кыргызской Республики 22 октября 2007 года. Регистрационный номер 98-07

г.Бишкек от 12 сентября 2007 года N 326

                 ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ                           О гармонизации наименований изделий                                медицинского назначения

В целях гармонизации наименований изделий медицинского назначения в соответствии с международными стандартами, а также с учетом мнения профильных Комитетов Жогорку Кенеша Кыргызской Республики, приказываю:

1. Утвердить:  структуру классификаций изделий медицинского назначения (приложение 1); - единую терминологию изделий медицинского назначения в Кыргызской Республике (приложение 2). 2. Настоящий приказ вступает в силу после государственной регистрации в Министерстве юстиции Кыргызской Республики и последующего официального публикования.

3. Генеральному директору ДЛОиМТ Курманову Р.А. после официального опубликования уведомить Министерство юстиции Кыргызской Республики об источнике опубликования.

4. Начальнику Управления лечебно-профилактической помощи, Управления стратегического планирования и внедрения реформ, директору Центра развития здравоохранения, генеральным директорам ФОМС, ДЛОиМТ, ДГСЭН (Кутукеев Т.С., Иманбаев А.С., Мадыбаев М.Ж., Ибраимова А.С., Курманов Р.А., Исаков Т.Б.) привести в соответствие нормативные акты Министерства здравоохранения КР в соответствии с настоящим приказом (по мере пересмотра).

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра Каратаева М.М.

Министр здравоохранения

Кыргызской Республики Т.Абдраимов

Приложение 1

Утверждена

приказом Министерства

здравоохранения

Кыргызской Республики

от 12 сентября 2007 года N 326

СТРУКТУРА

классификации изделий медицинского назначения

┌─────────────────────────────────┐

│ Изделия медицинского назначения │

└─────────────────┬───────────────┘

┌───────────────────┬────────┴─────────┬────────────────┐

V V V V

┌───────────┐ ┌───────────────────────┐ ┌───────────┐ ┌──────────────┐

│ Материалы │ │ Изделия медицинские │ │ Техника │ │Предметы ухода│

│медицинские│ │однократного применения│ │медицинская│ │ за больными │

└───────┬───┘ └──┬────────────────────┘ └───────┬───┘ └──────────────┘

│ │ ┌──────────────┼─────────────┐

│ │ V V V

│ │ ┌───────────┐ ┌───────────┐ ┌────────────┐

│┌───────┘ │Инструменты│ │Медицинская│ │Оборудование│

││┌─────────────────┤медицинские│ │аппаратура │ │медицинское │

│││ └───────────┘ └───┬───────┘ └┬┬───────┬──┘

│││ ┌─────────────┬───────────┘ ││ │

VVV V V ││ │

┌───────────┐ ┌───────────┐ ┌───────────┐ ││ │

│ Наборы │ │ Приборы │ │ Аппараты │ ││ │

│медицинские│ │медицинские│ │медицинские├────────────────││──────┐│

└───────────┘ └────┬┬─────┘ └───┬───────┘ ││ ││

│└──────────┐│┌───────────────────────┘│ ││

└───────────│││───────────────────┐┌───┘ ││

VVV VV VV

┌─────────────────────┐ ┌─────────────────────┐

│Комплексы медицинские│ │Установки медицинские│

└─────────────────────┘ └─────────────────────┘

Приложение 2

Утверждена

приказом Министерства

здравоохранения

Кыргызской Республики

от 12 сентября 2007 года N 326

ЕДИНАЯ ТЕРМИНОЛОГИЯ

изделий медицинского назначения

┌───────────────┬─────────────┬───────────────────┬───────────────────┐

│ Код ГСКП │ Термин │ Определение │ Пример применения │

├───────────────┼─────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│85.14.16; │Комплекс │Совокупность │Система │

│33.10.11.150 А;│медицинский │медицинской │передачи/приема ЭЭГ│

│33.10.11.300 А;│ │техники, каждая из │по каналам │

│33.10.11.350 А;│ │которых выполняет │телефонной связи и │

│33.10.11.390 А;│ │определенную │т.д., в том числе │

│33.10.15.350 А;│ │частную функцию в │запасные части и │

│33.10.15.700 А;│ │системе сложного │расходные материалы│

│33.10.15.730 А;│ │диагностического, │к ним │

│ │ │лечебного или │ │

│ │ │профилактического │ │

│ │ │процесса │ │

├───────────────┼─────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│33.10.12.500 А;│Установки │Комбинация │Стоматологическая │

│33.10.13.300 А;│медицинские │оборудования с │установка, │

│33.10.15.200 А │ │прибором или │терапевтическая │

│ │ │оборудования с │установка, в том │

│ │ │аппаратом │числе запасные │

│ │ │ │части и расходные │

│ │ │ │материалы к ним │

├───────────────┼─────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│24.42.23.400 А;│Наборы │Медицинские │Фельдшерский набор,│

│24.42.24.700 А │медицинские │инструменты, │акушерский набор, │

│ │ │изделия │хирургический │

│ │ │однократного │набор, набор для │

│ │ │применения и │неотложной помощи и│

│ │ │материалы, │др. Наборы для │

│ │ │комплектуемые в │диагностики │

│ │ │наборы различных │инфекционных │

│ │ │видов для оказания │заболеваний, как │

│ │ │медицинской помощи,│ручного │

│ │ │а также │определения, так и │

│ │ │тест-системы │на лабораторных │

│ │ │(используемые вне │приборах │

│ │ │организма) и │ │

│ │ │контрольные │ │

│ │ │материалы для них │ │

│ │ │для проведения │ │

│ │ │диагностики в │ │

│ │ │лабораторных │ │

│ │ │условиях │ │

├───────────────┼─────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│33.10.12.100 А;│Приборы │Медицинская │Анализаторы для │

│33.10.12.300 А;│медицинские │аппаратура, │лабораторий, │

│33.10.15.200 А;│ │предназначенная для│средства измерения │

│33.10.15.300 А;│ │получения, │медицинского │

│33.10.15.330 А;│ │накопления, и (или)│назначения, │

│33.10.15.350 А;│ │отображения │тонометры, │

│33.20.51.150 А;│ │измерительной │спирометры и т.д., │

│33.20.53.300 А;│ │информации о │в том числе │

│33.20.53.810 А;│ │состоянии организма│запасные части и │

│33.40.22.700 А;│ │человека с │расходные материалы│

│33.40.22.790 А │ │диагностической или│к ним │

│ │ │профилактической │ │

│ │ │целью │ │

├───────────────┼─────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│25.24.90.900 А;│Аппараты │Медицинская │Наркозно-дыха- │

│25.24.90.970 В;│медицинские │аппаратура, │тельные аппараты, │

│33.10.11; │ │предназначенная для│аппараты │

│33.10.11.100 А;│ │лечебного или │искусственной │

│33.10.11.150 А;│ │профилактического │вентиляции легких, │

│33.10.11.190 А;│ │воздействия на │слуховые аппараты, │

│33.10.11.300 А;│ │организм человека, │рентгенаппарат и │

│33.10.11.350 А;│ │либо для замещения │т.д., в том числе │

│33.10.11.390 А;│ │или коррекции │запасные части и │

│33.10.11.500 А;│ │функций органов и │расходные материалы│

│33.10.11.700 А;│ │систем организма │к ним │

│33.10.12; │ │ │ │

│33.10.12.500 А │ │ │ │

│33.10.11.350 А;│ │ │ │

│33.10.13.300 А;│ │ │ │

│33.10.15.500 А;│ │ │ │

│33.10.15.530 А;│ │ │ │

│33.10.15.550 А;│ │ │ │

│33.10.15.600 А;│ │ │ │

│33.10.15.630 А;│ │ │ │

│33.10.15.650 А;│ │ │ │

│33.10.15.790 А;│ │ │ │

│33.10.16; │ │ │ │

│33.10.16.500 А;│ │ │ │

│33.10.16.530 А;│ │ │ │

│33.10.16.550 А;│ │ │ │

│33.10.16.900 А;│ │ │ │

├───────────────┼─────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│25.24.90.900 А;│Инструменты │Медицинская │Ножницы, боры, │

│25.24.90.970 В;│медицинские │техника, │пилы, скальпели, │

│33.10.13; │ │предназначенная для│пинцеты, корнцанги │

│33.10.13.500 А;│ │проведения │и т.д. │

│33.10.18.300 А;│ │определенных │ │

│33.10.18.330 А;│ │манипуляций на │ │

│33.10.18.390 А │ │органах и тканях │ │

│ │ │человеческого │ │

│ │ │организма, с целью │ │

│ │ │механического │ │

│ │ │воздействия на них,│ │

│ │ │а также │ │

│ │ │определенных │ │

│ │ │действий с │ │

│ │ │материалами, │ │

│ │ │применяемыми при │ │

│ │ │этих манипуляциях │ │

├───────────────┼─────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│ │Медицинская │Общее название для │ │

│ │аппаратура │медицинских │ │

│ │ │приборов и │ │

│ │ │аппаратов │ │

├───────────────┼─────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│33.1; │Оборудование │Устройства, │Операционные и │

│33.10; │медицинское │предназначенные для│перевязочные столы,│

│33.10.1; │ │обеспечения │функциональные │

│33.10.2; │ │необходимых условий│кровати, │

│33.10.20; │ │для пациента и │стоматологические, │

│33.10.20.300 А;│ │медицинского │гинекологические и │

│33.10.20.500 А;│ │персонала при │другие кресла, │

│33.10.14; │ │диагностических, │каталки для │

│33.10.14.000 А;│ │лечебных и │перевозки и │

│33.10.2; │ │профилактических │устройства для │

│33.10.20; │ │мероприятиях, а │перекладывания │

│33.10.20.500 А;│ │также при уходе за │больных и др., в │

│33.10.17.590 А;│ │больными │том числе запасные │

│33.20.70.100 А │ │ │части и расходные │

│ │ │ │материалы к ним. │

│ │ │ │Кроме того, к │

│ │ │ │медицинскому │

│ │ │ │оборудованию │

│ │ │ │относятся │

│ │ │ │устройства, │

│ │ │ │обеспечивающие │

│ │ │ │проведение │

│ │ │ │лечебного и │

│ │ │ │диагностического │

│ │ │ │процесса │

│ │ │ │(автоклавы, │

│ │ │ │стерилизаторы, │

│ │ │ │термостаты и др.), │

│ │ │ │в том числе │

│ │ │ │запасные части и │

│ │ │ │расходные материалы│

│ │ │ │к ним │

├───────────────┼─────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│14.12.10.314 В;│Материалы │Материалы, │Перевязочные │

│17.20.20.200 А;│медицинские │изготовленные из │средства и шовные │

│17.54.31.300 А;│ │одного вида сырья, │материалы, │

│21.22.12.900 А;│ │применяемые с лече-│материалы для │

│24.42.24.300 А;│ │бно-диагностической│изделия для │

│24.42.24.500 А;│ │целью и, как │зубопротезных работ│

│24.42.23.600 А;│ │правило, не могут │и др. │

│25.13.60.300 А;│ │быть использованы │ │

│25.13.71; │ │повторно │ │

│25.13.71.900 А │ │ │ │

│25.13.71.700 А;│ │ │ │

│33.10.17.500 А;│ │ │ │

│33.10.17.530 А;│ │ │ │

│33.10.17.550 А │ │ │ │

├───────────────┼─────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│15.82.13.200 А;│Изделия │Изделия │Шприцы, системы для│

│24.42.23; │медицинские │однократного │переливания, иглы, │

│24.42.23.200 А;│однократного │применения и другие│имплантанты, │

│24.42.23.400 А;│применения │расходные средства,│реактивы │

│24.42.23.700 А;│ │предназначенные для│одноразовые, │

│24.42.24.100 А;│ │обеспечения лечеб- │инструмент │

│24.64.11.300 А;│ │но-диагностического│одноразовый, │

│24.66.42; │ │процесса │оптические линзы и │

│24.66.42.100 А;│ │ │очки для коррекции │

│26.13.11.400 А;│ │ │зрения, средства │

│26.13.11.460; │ │ │контрацепции │

│26.15.23; │ │ │ │

│33.10.15; │ │ │ │

│33.10.15.100 А;│ │ │ │

│33.10.15.110 А;│ │ │ │

│33.10.15.130 А;│ │ │ │

│33.10.15.150 А;│ │ │ │

│33.10.15.170 А;│ │ │ │

│33.10.17; │ │ │ │

│33.10.17.300 А;│ │ │ │

│33.10.17.350 А;│ │ │ │

│33.10.17.390 А;│ │ │ │

│33.10.17.900 А;│ │ │ │

│33.10.18.500 А;│ │ │ │

│33.10.18.900 А │ │ │ │

│33.40.11.500 А;│ │ │ │

│33.40.11.700 А;│ │ │ │

│33.40.11.550 А;│ │ │ │

│33.40.11.590 А;│ │ │ │

│33.40.11.300 А;│ │ │ │

│33.40.11 │ │ │ │

├───────────────┼─────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│ │Техника │Общее название для │ │

│ │медицинская │инструментов, │ │

│ │ │аппаратов, приборов│ │

│ │ │и оборудования │ │

│ │ │медицинских │ │

├───────────────┼─────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│33.10.18; │Предметы │Изделия, │Грелка, судно, │

│35.43; │ухода за │облегчающие │костыли, │

│35.43.11; │больными │среднему и младшему│дезинфекционные │

│35.43.11.300 А;│ │медицинскому │средства и т.д. │

│35.43.1; │ │персоналу уход за │ │

│35.43.11.900 А │ │больным и предметы │ │

│ │ │санитарно-гигиени- │ │

│ │ │ческого назначения │ │

└───────────────┴─────────────┴───────────────────┴───────────────────┘

В общем случае, под изделиями медицинского назначения понимаются: приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, запасные части к ним, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, калибраторы, расходные материалы, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, программное обеспечение, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для:

- профилактики, диагностики, в т.ч. in vitro, лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены и модификации частей тканей, органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием;

- воздействия на организм человека таким образом, что их функциональное назначение не реализуется путем химического, фармакологического, иммунологического или метаболического взаимодействия с организмом человека, однако способ действия которых может поддерживаться такими средствами.