ПРЕКРАТИЛ ДЕЙСТВИЕ                   в соответствии со статьей 36 Закона КР                        от 20 июля 2009 года N 241          "О нормативных правовых актах Кыргызской Республики"Зарегистрировано в Министерстве юстиции Кыргызской Республики26 ноября 2007 года. Регистрационный номер 109-07 г.Бишкекот 8 ноября 2007 года № 393        ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ           Об утверждении специфических требований к аптечным            учреждениям для осуществления фармацевтической           деятельности и деятельности по реализации изделий            медицинского назначения в Кыргызской Республике      Во исполнение   Законов  Кыргызской  Республики  "О  лекарственныхсредствах",  "О лицензировании"; постановления Правительства КыргызскойРеспублики "О внесении изменения в постановление Правительства Кыргызс-кой Республики от 31 мая 2001 года № 260  "О  лицензировании  отдельныхвидов предпринимательской деятельности" от 29.07.2005 г.  № 330 и в це-лях дальнейшего упорядочения деятельности юридических лиц независимо отих форм собственности и ведомственной принадлежности, а также индивиду-альных предпринимателей независимо осуществляющих фармацевтическую дея-тельность по производству, изготовлению, оптовой и розничной реализациилекарственных средств и деятельность по реализации изделий медицинскогоназначения, приказываю:     1. Утвердить:     1.1. Номенклатуру аптечных учреждений и виды фармацевтической дея-тельности (приложение № 1).     1.2. Основные требования к:     1.2.1. аптеке (приложение № 2);     1.2.2. аптечному пункту (приложение № 3);     1.2.3. аптечному киоску (приложение № 4);     1.2.4. аптечному складу (приложение № 5);     1.2.5. аптеке лечебно-профилактической организации  (приложение  №6);     1.2.6. складу изделий медицинского назначения (приложение № 7);     1.2.7. магазину оптики (приложение № 8);     1.2.8. магазину изделий медицинского назначения (приложение 9).     1.3. Форму  протокола аккредитации объектов для осуществления фар-мацевтической деятельности и деятельности по реализации  изделий  меди-цинского назначения (приложение № 10).     1.4. Форму бланка аттестационного сертификата (приложение № 11).     1.5. Нормативы-размещения аптечных учреждений:     - расположенных в здании городских лечебно-профилактических  орга-низаций - не более 2 аптечных учреждений;     - расположенных в здании сельских лечебно-профилактических органи-заций - не более 1 аптечного учреждения.     2. Генеральному директору Департамента лекарственного  обеспеченияи  медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Рес-публики (Курманов Р.А.) обеспечить:     2.1. строгое  соблюдение  утвержденных настоящим приказом основныхтребований при проведении лицензирования юридических лиц и индивидуаль-ных  предпринимателей на право занятия фармацевтической деятельностью иаккредитация объектов,  предназначенных для изготовления  и  реализации(оптовая и розничная) лекарственных средств,  изделий медицинского наз-начения;     2.2. направление настоящего приказа на государственную регистрациюв Министерство юстиции Кыргызской Республики;     2.3. опубликование  настоящего приказа в средствах массовой инфор-мации;     2.4. уведомление Министерства юстиции Кыргызской Республики об ис-точнике официального опубликования настоящего приказа.     3. Настоящий  приказ вступает в силу после государственной регист-рации в Министерстве юстиции Кыргызской Республики и не ранее пятнадца-ти дней с момента опубликования.      Опубликован в газете "Эркинтоо" от 7 декабря 2007 года № 100      4. Генеральному директору Департамента  Государственного  санитар-но-эпидемиологического надзора (Исаков Т.Б.) обеспечить контроль за вы-полнением санитарных правил и гигиенических нормативов при выдаче сани-тарно-эпидемиологического заключения о вводе в эксплуатацию построенныхи реконструированных объектов и соответствии действующих объектов, осу-ществляющих  изготовление  и реализацию лекарственных средств,  изделиймедицинского назначения.     4. Признать  утратившим  силу  приказ Министерства здравоохраненияКыргызской Республики от 06.07.2007 г.  N 364 "Об утверждении  специфи-ческих  требований к аптечным учреждениям для осуществления фармацевти-ческой деятельности и деятельности по реализации медицинской техники  вКыргызской Республике".     5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на  замес-тителя Министра Каратаева М.М.      Министр здравоохранения     Кыргызской Республики                             Т.Абдраимов                                                           Приложение № 1                                                     Утверждена                                               приказом Министерства                                                  здравоохранения                                               Кыргызской Республики                                            от 8 ноября 2007 года № 393                              НОМЕНКЛАТУРА       аптечных учреждений и виды фармацевтической деятельности      1. Аптека - розничная реализация лекарственными средствами.     2. Аптечный  пункт - розничная реализация лекарственными средства-ми.     3. Аптечный  киоск - розничная реализация лекарственными средства-ми.     4. Аптечный склад - оптовая реализация лекарственными средствами.     5. Аптека лечебно-профилактической организации - аптека  с  правомизготовления и обеспечения подразделений лечебно-профилактической орга-низации лекарственными средствами.     6. Склад медицинской техники - оптовая реализация медицинской тех-ники.     7. Магазин  "Оптика" - реализация и ремонт (вставка) очковой опти-ки.     8. Магазин  "Медтехника" - розничная реализация медицинской техни-ки.                                                           Приложение № 2                                                     Утверждены                                               приказом Министерства                                                  здравоохранения                                               Кыргызской Республики                                            от 8 ноября 2007 года № 393                      Основные требования к аптеке                           1. Общие положения      1.1. Аптека - организация здравоохранения,  организуется юридичес-кими лицами,  в штате которых состоят специалисты с высшим  фармацевти-ческим образованием, а также физическими лицами, имеющими высшее фарма-цевтическое образование.     1.2. Аптека  организуется  с  целью обеспечения населения и лечеб-но-профилактических организаций качественными лекарственными средствамии  изделиями медицинского назначения (далее ИМН) и другими товарами ап-течного ассортимента.     1.3. Аптека должна иметь:     - лицензию на изготовление и/или розничную реализацию  лекарствен-ных средств и ИМН;     - аттестационный сертификат на аптеку;     - сертификаты на каждого специалиста.     1.4. Фармацевтическая деятельность аптеки осуществляется  в  соот-ветствии  с  Законами Кыргызской Республики "О лицензировании",  "О ле-карственных средствах", приказами Министерства здравоохранения Кыргызс-кой  Республики,  Департамента лекарственного обеспечения и медицинскойтехники при Министерстве здравоохранения Кыргызской  Республики  (далееДЛОиМТ), настоящими требованиями.     1.5. Контроль за фармацевтической деятельностью аптеки осуществля-ет ДЛОиМТ.     1.6. Ликвидация аптеки производится в порядке, установленном зако-нодательством Кыргызской Республики.                               2. Задачи.      2.1. Основной  задачей  аптеки является реализация населению и ле-чебно-профилактическим организациям изготовленных и готовых лекарствен-ных средств и изделий медицинского назначения.                               3. Функции      3.1. Аптека выполняет следующие функции:     - поддерживание обязательного ассортиментного перечня  лекарствен-ных  средств и изделий медицинского назначения,  а также наличие запасажизненно-важных лекарственных средств по утвержденному перечню приказомМинистерства здравоохранения Кыргызской Республики;     - соблюдать правила хранения лекарственных средств в  соответствиис  установленными  требованиями  приказа МЗ КР от 17.11.1998 года № 281"Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных  учрежде-ниях  различных групп лекарственных средств и изделия медицинского наз-начения",  зарегистрированный в Министерстве юстиции от 28.11.1998 годарегистрационный № 36.     3.2. Аптека дополнительно выполняет следующие функций:     3.2.1. реализовать  наряду с лекарственными средствами и изделиямимедицинского назначения предметы личной гигиены, дезинфицирующие средс-тва,  натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское идиетическое питание,  лечебную косметическую и  парфюмерную  продукцию,санитарно-просветительскую литературу;     3.2.2. при заключении договора с местными организациями  здравоох-ранения аптека должна:     - иметь запас вакцин и сывороток;     - осуществлять отпуск лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения бесплатно или со скидкой отдельным группам населения и кате-гориям граждан в соответствии с действующим законодательством.                         4. Нормативы размещения      4.1. Аптека  может  размещаться  в  отдельно  стоящем здании или вструктуре здания на правах аренды или иных правах в соответствии с  за-конодательством.  При расположении аптеки в структуре здания она должнапредставлять собой изолированный блок с отдельным входом. В аптеке обя-зательно наличие электрического освещения,  водоснабжения, канализации,отопления, вентиляции.     4.2. На  фасаде  здания устанавливается вывеска имеющая:  на беломфоне зеленый крест,  зелеными буквами:  "Дарыкана" - "Аптека" (на  кыр-гызском и русском языках).     Образец:                   Дарыкана         +          Аптека      На витрине или двери размещается информация с названием и  номеромаптеки присвоенным ДЛОиМТ, организационно-правовой форме и режиме рабо-ты.     Образец:                               ОсОО "Вита"                  Дарыкана       № 5          Аптека           Иш Убактысы:                           Режим работы           Куну-туну                            круглосуточно      При круглосуточном  режиме  работы  аптека должна иметь звонок длявызова фармацевтического работника.     4.3. Площадь аптеки должна быть:     4.3.1. Площадь аптеки готовых лекарственных форм  должна  быть  неменее 35 кв.м и включать:     - торговый зал - не менее 15 кв.м;     - помещение для хранения лекарственных средств и изделий медицинс-кого назначения - не менее 10 кв.м;     - административно-бытовые помещения - не менее 10 кв.м.     4.3.2. Площадь аптеки с правом изготовления лекарственных средств,не  требующих асептических условий должна быть не менее 75 кв.м и вклю-чать:     - торговый зал - не менее 15 кв.м;     - административно-бытовые помещения - не менее 10 кв.м;     - помещение для хранения лекарственных средств и изделий медицинс-кого назначения - не менее 20 кв.м;     - ассистентская - не менее 12 кв.м;     - моечная - не менее 5 кв.м;     - помещение для получения очищенной воды для инъекций - не менее 3кв.м;     - стерилизационная - не менее 10 кв.м.     4.3.3. Площадь аптеки с правом изготовления лекарственных средств,требующих асептических условий должна быть не менее 85 кв.м и включать:     - торговый зал - не менее 15 кв.м;     - административно-бытовые помещения - не менее 10 кв.м;     - помещение для хранения лекарственных средств и изделий медицинс-кого назначения - не менее 20 кв.м;     - ассистентская - не менее 12 кв.м;     - ассистентская - не менее 12 кв.м;     - моечная - не менее 5 кв.м;     - асептический блок - не менее 10 кв.м;     - помещение для получения воды очищенной - не менее 3 кв.м;     - стерилизационная - не менее 10 кв.м.     Производственные помещения аптек с правом изготовления лекарствен-ных  форм  должны  быть обеспечены ламинарными потоками чистого воздухадля обеспечения соответствующей степени чистоты воздуха.     4.5. В  случае осуществления аптекой фармацевтической деятельностис правом использования наркотических,  ядовитых и психотропных  лекарс-твенных средств помещение, предназначенное для их хранения, должно бытьтехнически укреплено и оборудовано в соответствии с установленным  тре-бованиям  приказа Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от24.08.2005 года № 348 "О порядке хранения,  учета, отпуска и примененияв медицинской практике наркотических средств,  ядовитых,  психотропных,сильнодействующих веществ и прекурсоров в Кыргызской Республике", заре-гистрированный в Министерстве юстиции Кыргызской Республики,  регистра-ционный № 130-05 от 14.09.2005 года.     4.6. В  небольших  населенных  пунктах разрешается открытие аптекиготовых лекарственных средств,  площадь которой должна быть не менее 20кв.м и включать:     - торговый зал (не менее 14 кв.м);     - помещение для хранения лекарственных средств и изделий медицинс-кого назначения (не менее 6 кв.м.).     4.7. В торговом зале должны вывешиваться для населения необходимыеобъявления о действующих льготах, перечне жизненно-важных лекарственныхсредств, санитарно-просветительские бюллетени.     4.8. Обязательной должна быть следующая информация о:     - внеочередном обслуживании инвалидов, участников Великой Отечест-венной войны и лиц, приравненных к ним;     - сроках  хранения  лекарств,  изготовленных в аптеке (для аптек справом изготовления);     - часах приема населения заведующим аптекой;     - справочном бюро (в крупных городах);     - контролирующем  органе  (ДЛОиМТ),  с указанием номеров телефоновего соответствующих структурных подразделений;     - наличии  лицензии  (вывешивается копия) или табличка с указаниемсерии, номера, срока действия лицензии;     - наличии  аттестационного сертификата на аптеку (вывешивается ко-пия).                       5. Оснащение оборудованием                     и нормативно-правовыми актами      5.1. Аптека должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в  со-ответствии с выполняемыми функциями:     - специальной аптечной  мебелью,  производственным  оборудованием,холодильниками,  холодильными камерами, приборами, аппаратами для изго-товления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки, этикети-рования и других операций;     - рабочим столом, для проведения внутриаптечного контроля качестваизготовляемых в аптеке лекарственных форм (средств),  оснащенным прибо-рами, средствами измерения, реактивами;     - аптеки с правом изготовления лекарственных форм должны иметь со-ответствующим образом оснащенные кабинет или стол химика-аналитика;     - приборами  и средствами измерения температуры и влажности возду-ха;     - дезинфицирующими средствами и хозяйственным инвентарем для обес-печения санитарного режима.     5.2. Аптека  должна  быть  обеспечена  действующей государственнойФармакопеи XI, Государственным реестром лекарственных средств и изделиймедицинского назначения,  разрешенных к применению в Кыргызской Респуб-лике, справочной литературой, нормативными правовыми актами регламенти-рующими фармацевтическую деятельность аптечных учреждений.     5.3. Отделка помещений (стены, потолки, полы) должна быть гладкой,устойчивой к воздействию дезинфицирующих средств, допускать возможностьпроведения влажной и механической уборки.     5.4. На все приборы,  аппараты, средства измерения имеющиеся в ап-теке, должны быть технические паспорта, а на средства измерения - доку-менты, подтверждающие проведение ежегодной технической поверки.     5.5. В аптеке должно быть оборудовано  необходимое  число  рабочихмест  для  специалистов в зависимости от объема и характера выполняемыхработ.                               6. Персонал      6.1. Руководство аптекой осуществляет специалист с  высшим  фарма-цевтическим  образованием.  В сельской местности при отсутствии специа-листов с высшим фармацевтическим образованием к руководству аптекой мо-гут  быть  допущены лица со средним фармацевтическим образованием в по-рядке, установленном Министерством здравоохранения Кыргызской Республи-ки.     6.2. Численность фармацевтического  и  вспомогательного  персоналазависит от типа аптеки, объема и режима ее работы.     6.3. Все специалисты с фармацевтическим образованием должны  иметьсертификаты, полученные в установленном порядке.     6.4. В своей деятельности сотрудники аптеки руководствуются  дейс-твующими  нормативными  правовыми актами в области фармации,  гигиены исанитарии, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими тре-бованиями.     6.5. У персонала, непосредственно связанного обслуживанием посети-телей,  должны быть таблички (бейджики) с указанием фамилии, имени, от-чества и квалификации (Например:  "провизор Иванова Нина Петровна"  или"фармацевт высшей квалификации Мусаева Лира Маратовна").     6.6. Со специалистами аптеки должны на регулярной основе (с перио-дичностью  в месяц) проводиться фармацевтические занятия в соответствиис графиком, утвержденным руководством аптеки.                 7. Охрана труда и техника безопасности      7.1. В аптеке должны быть созданы условия для  обеспечения  охранытруда и техники безопасности.  Режим работы персонала должен обеспечитьвосстановление сил работающих и условия для отдыха.     7.2. Все  работники  должны быть обеспечены специальной санитарнойодеждой и иметь санитарные книжки установленного образца.  Персонал ап-теки должен ежегодно проходить медосмотр.     7.3. Персонал аптеки, привлекаемый к работе с приборами и оборудо-ванием,  должен пройти соответствующую подготовку и иметь удостоверениена право работы.     7.4. На всех рабочих местах должны находиться инструкции по техни-ке безопасности при работе с аппаратами и приборами.     7.5. Весь  персонал аптеки должен пройти инструктаж по технике бе-зопасности.     7.6. В  аптеке  должны быть обеспечены условия для сохранности то-варно-материальных ценностей и противопожарной безопасности.                                                           Приложение N 3                                                     Утверждены                                               приказом Министерства                                                  здравоохранения                                               Кыргызской Республики                                            от 8 ноября 2007 года N 393                 Основные требования к аптечному пункту                           1. Общие положения      1.1. Аптечный  пункт  является  структурным подразделением аптеки,организуется с целью приближения лекарственной помощи  населению  и  неможет функционировать самостоятельно.     1.2. Для функционирования аптечного пункта требуется  наличие  ат-тестационного сертификата на аптечный пункт с указанием месторасположе-ния, выданного на основании лицензии, сертификатов на специалистов.     1.3. Аптечный  пункт  находится в подчинении аптеки и осуществляетсвою деятельность в соответствии с Законами  Кыргызской  Республики  "Олицензировании",  "О  лекарственных средствах",  приказами Министерстваздравоохранения Кыргызской Республики,  ДЛОиМТ при Министерстве здраво-охранения Кыргызской Республики,  поручениями головной аптеки, в подчи-нении которой находится аптечный пункт, настоящими требованиями.     1.4. Контроль  за  фармацевтической деятельностью аптечного пунктаосуществляет аптека в подчинении которой  находится  аптечный  пункт  иДЛОиМТ.     1.5. Ответственность за деятельность аптечного пункта несет  апте-ка, в подчинении которой находится аптечный пункт.     1.6. Ликвидация аптечного пункта производится аптекой  в  установ-ленном  порядке.  В  течение 10 дней аптека обязана сообщить в ДЛОиМТ оликвидации и сдать аттестационный сертификат аптечного пункта.                                2. Задачи      2.1. Аптечный  пункт  реализует  населению  готовых  лекарственныхсредств рецептурного и безрецептурного отпуска,  предметы личной гигие-ны,  дезинфицирующие средства,  натуральные и искусственные минеральныеводы, лечебное, детское и диетическое питание, лечебную косметическую ипарфюмерную продукцию, санитарно-просветительскую литературу.                               3. Функции      3.1. Аптечный пункт выполняет следующие функции:     - реализует  наряду  с лекарственными средствами и изделиями меди-цинского назначения предметы личной гигиены,  дезинфицирующие средства,натуральные и искусственные минеральные воды,  лечебное, детское и дие-тическое питание, лечебную косметическую и парфюмерную продукцию, сани-тарно-просветительскую литературу;     - своевременно пополнять запас лекарственных средств и изделий ме-дицинского  назначения только от головной аптеки,  на основании наклад-ных;     - соблюдать  правила хранения лекарственных средств в соответствиис установленными требованиями приказа МЗ КР от 17.11.1998  года  N  281"Об  утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учрежде-ниях различных групп лекарственных средств и изделия медицинского  наз-начения",  зарегистрированный в Министерстве юстиции от 28.11.1998 годарегистрационный N 36;     - поддерживать  обязательный ассортиментный перечень лекарственныхсредств и изделий медицинского назначения,  а  также  желательно  запасжизненно-важных лекарственных средств по утвержденному перечню приказомМинистерства здравоохранения Кыргызской Республики;     - поддерживать  обязательный ассортиментный перечень лекарственныхсредств , а также желательно запас жизненно-важных лекарственных средс-тв  по утвержденному перечню приказом Министерства здравоохранения Кыр-гызской Республики.                4. Нормативы размещения аптечного пункта      4.1. Аптечный пункт размещается в структуре здания медицинской ор-ганизации или иного назначения на правах аренды или иных правах,  в со-ответствии с законодательством.     В случае организации аптечного пункта в структуре здания медицинс-кого назначения, на предприятиях, где имеются организации здравоохране-ния  (медпункты) он должен располагаться в отдельной комнате или специ-ально изолированном блоке.     В случае  организации  аптечного пункта в структуре здания немеди-цинского назначения он должен располагаться в изолированном блоке с от-дельным входом.     В здании,  где располагается аптечный пункт,  обязательно  наличиеводоснабжения, канализации, отопления, вентиляции.     Обязательно наличие в аптечном  пункте  электрического  освещения,при размещении в отдельно стоящем здании (строении,  постройке) - авто-номного обогрева.     4.2. Аптечный  пункт  должен  иметь  вывеску на белом фоне зеленыйкрест, зелеными буквами "N 5 - Дарыкананын пункту" - "Аптечный пункт отаптеки N 5" (на кыргызском и русском языках), с указанием номера голов-ной аптеки, присвоенного ДЛОиМТ.     Образец:      N 5 Дарыкананын пункту        +       Аптечный пункт от аптеки N 5      На витрине или двери размещается информация об организационно-пра-вовой форме и режиме работы.     Образец:                               ОсОО "Вита"               Иш убактысы:    8-00 - 17-00   Режим работы                  Танапис:   12-00 - 13-00   Перерыв        Дем алыш: жекшемби                   Выходной: воскресенье      4.3. Площадь  аптечного пункта при расположении в структуре зданиямедицинского назначения должна быть не менее  12  кв.м  и  обеспечиватьвозможность выполнения основных задач и функций.     4.4. Площадь аптечного пункта при расположении в отдельно  стоящемздании (строении, постройке) и в структуре здания немедицинского назна-чения должна быть не менее 20 кв.м и обеспечивать возможность  выполне-ния основных задач и функций.     4.5. В небольших населенных пунктах и отдаленных районах,  где от-сутствуют аптечные организации и специалисты с фармацевтическим образо-ванием,  реализация лекарственных средств может быть разрешена в поряд-ке, установленном Министерством здравоохранения Кыргызской Республики.                 5. Оснащение необходимым оборудованием      5.1. Аптечный пункт должен быть обеспечен аптечной мебелью, обору-дованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:     - шкафами и полками для хранения лекарственных средств;     - горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хоро-ший просмотр предлагаемых товаров;     - шкафами для хранения лекарственных средств и учетной  документа-ции (сейфы);     - холодильником для хранения термолабильных препаратов;     - рабочим  столом  с  ящиками для хранения справочной литературы истульями;     - дезинфицирующими средствами и хозяйственным инвентарем для обес-печения санитарного режима.     5.2. Аптечный  пункт  должен  быть обеспечен действующей государс-твенной Фармакопеи XI, Государственным реестром лекарственных средств иизделий медицинского назначения,  разрешенных к применению в КыргызскойРеспублике,  справочной литературой, нормативными правовыми актами рег-ламентирующими фармацевтическую деятельность аптечных учреждений.                               6. Персонал      6.1. Руководство аптечным пунктом осуществляет специалист с высшимили со средним фармацевтическим образованием,  получивший в установлен-ном порядке сертификат.     6.2. Численность персонала аптечного пункта определяется аптекой идолжна обеспечивать качественное обслуживание населения, а также фарма-цевтический и санитарный режим,  сотрудники аптечного пункта должны ре-гулярно участвовать в фармацевтических занятиях.     6.3. Персонал должен иметь бейджики с  указанием  фамилии,  имени,отчества и квалификации (Например "фармацевт Асанова Айша Асановна").                 7. Охрана труда и техника безопасности      7.1. В аптечном пункте должны быть созданы условия для обеспеченияохраны труда и техники  безопасности.  Режим  работы  персонала  долженобеспечить восстановление сил работающих и условия для отдыха.     7.2. Все работники должны быть обеспечены специальной,  санитарнойодеждой  и  иметь санитарные книжки установленного образца с отметкой опрохождении ежегодного медосмотра.     7.3. Весь персонал аптечного пункта должен пройти необходимый инс-труктаж по технике безопасности.     7.4. В  аптечном пункте должны быть обеспечены условия для сохран-ности товарно-материальных ценностей и противопожарной безопасности.                                                           Приложение N 4                                                     Утверждены                                               приказом Министерства                                                  здравоохранения                                               Кыргызской Республики                                            от 8 ноября 2007 года N 393                 Основные требования к аптечному киоску                           1. Общие положения      1.1. Аптечный  киоск  является  структурным подразделением аптеки,организуется с целью приближения лекарственной помощи  населению  и  неможет функционировать самостоятельно.     1.2. Для функционирования аптечного киоска требуется  наличие  ат-тестационного сертификата на аптечный киоск с указанием месторасположе-ния, выданного на основании лицензии.     1.3. Фармацевтическая деятельность аптечного киоска осуществляетсяв соответствии с Законами Кыргызской Республики "О лицензировании",  "Олекарственных  средствах",  приказами Министерства здравоохранения Кыр-гызской Республики,  ДЛОиМТ при Министерстве здравоохранения КыргызскойРеспублики, поручениями аптеки, в подчинении которой находится аптечныйкиоск, настоящими требованиями.     1.4. Контроль  за  фармацевтической деятельностью аптечного киоскаосуществляют аптека в подчинении которой  находится  аптечный  киоск  иДЛОиМТ.     1.5. Ответственность за деятельность аптечного киоска несет  апте-ка, в подчинении которой находится аптечный киоск.     1.6. Ликвидация аптечного киоска производится аптекой  в  установ-ленном  порядке.  В  течение 10 дней головная аптека обязана сообщить вДЛОиМТ о ликвидации и сдать аттестационный сертификат аптечного киоска.                                2. Задачи      2.1. Основной задачей аптечного киоска является розничная реализа-ция населению качественных лекарственных средств безрецептурного отпус-ка,  предметов  санитарии и гигиены,  ухода за больными,  лекарственныхтрав и других товаров аптечного ассортимента,  разрешенных к отпуску  ваптечном киоске.                               3. Функции      3.1. Своевременно  пополнять  запас  без рецептурных лекарственныхсредств и изделий медицинского назначения только от головной аптеки, наосновании накладных.     3.2. Соблюдать правила хранения лекарственных средств в  соответс-твии  с  установленными требованиями приказа МЗ КР от 17.11.1998 года N281 "Об утверждении инструкции по организации хранения в  аптечных  уч-реждениях  различных групп лекарственных средств и изделия медицинскогоназначения",  зарегистрированный в Министерстве юстиции  от  28.11.1998года регистрационный N 36.                4. Нормативы размещения аптечного киоска      4.1. Аптечный киоск организуется в отдельно стоящем здании (строе-нии,  постройке) или в структуре здания в местах наибольшего сосредото-чения людей (авто-,  аэро-,  железнодорожных вокзалах, крупных торговыхцентрах, рынках) на правах аренды или иных правах, в соответствии с за-конодательством.     Аптечный киоск должен располагаться в отдельной комнате или специ-ально изолированном блоке с обязательным наличием зоны обслуживания на-селения и площади для посетителей.     Обязательно наличие  в  аптечном  киоске электрического освещения,при размещении в отдельно стоящем здании (строении,  постройке) - авто-номного обогрева.  Разрешается организовать аптечный киоск стандартногообразца (помещение с кабиной для специалиста,  встроенной  вентиляцией,утепленными стенами).     4.2. Площадь аптечного киоска должна быть не менее 12 кв.м и обес-печивать возможность выполнения основных функций и задач.     4.3. Аптечный киоск должен иметь вывеску  на  белом  фоне  зеленыйкрест,  зелеными буквами:  "N 5 Дарыкана киоскасы" - "Аптечный киоск отаптеки N 5" (на кыргызском и русском языках), с указанием номера голов-ной аптеки, присвоенного ДЛОиМТ.     Образец:      N 5 Дарыкананын киоскасы       +      Аптечный киоск от аптеки N 5      На витрине или двери размещается информация об организационно-пра-вовой форме и режиме работы.     Образец:                               ОсОО "Вита"               Иш убактысы:    8-00 - 17-00   Режим работы                  Танапис:   12-00 - 13-00   Перерыв        Дем алыш: жекшемби                   Выходной: воскресенье                      5. Оснащение оборудованием и                      нормативно-правовыми актами      5.1. Аптечный киоск должен быть оснащен специальной  аптечной  ме-белью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функци-ями:     - шкафами  и  полками для хранения лекарственных средств и изделиймедицинского назначения;     - горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хоро-ший просмотр предлагаемых товаров;     - холодильником для хранения термолабильных препаратов;     - шкафами для раздельного хранения специальной и  верхней  одежды,обуви;     - приборами для регистрации параметров воздуха;     - дезинфицирующими средствами и хозяйственным инвентарем для обес-печения санитарного режима.     5.2. Аптечный  киоск  должен  быть обеспечен действующей государс-твенной Фармакопеи XI, Государственным реестром лекарственных средств иизделий медицинского назначения,  разрешенных к применению в КыргызскойРеспублике, справочной литературой,  нормативными правовыми актами рег-ламентирующими фармацевтическую деятельность аптечных учреждений.                               6. Персонал      6.1. Руководство аптечным киоском осуществляет специалист с высшимили со средним фармацевтическим образованием,  получивший в установлен-ном порядке сертификат.     6.2. Численность персонала аптечного киоска определяется  головнойаптекой.     6.3. Персонал должен иметь бейджики с  указанием  фамилии,  имени,отчества и квалификации (Например "фармацевт Асанова Айша Асановна").     6.4. Персонал должен регулярно проходить фармацевтические занятия.                 7. Охрана труда и техника безопасности      7.1. В аптечном киоске должны быть созданы условия для обеспеченияохраны  труда  и  техники  безопасности.  Режим работы персонала долженобеспечить восстановление сил работающих и условия для отдыха.     7.2. Все работники должны быть обеспечены специальной,  санитарнойодеждой и иметь санитарные книжки установленного образца.  Персонал ап-течного киоска должен ежегодно проходить медосмотр.     7.3. Весь персонал аптечного киоска должен пройти необходимый инс-труктаж по технике безопасности.     7.4. В аптечном киоске должны быть обеспечены условия для  сохран-ности товарно-материальных ценностей и противопожарной безопасности.                                                           Приложение N 5                                                     Утверждены                                               приказом Министерства                                                  здравоохранения                                               Кыргызской Республики                                            от 8 ноября 2007 года N 393                 Основные требования к аптечному складу                           1. Общие положения      1.1. Аптечный склад относится к организациям здравоохранения и ор-ганизуется  юридическими лицами,  занимающимися оптовыми поставками ле-карственных средств,  изделий медицинского назначения.  В штате  склададолжны быть специалисты с высшим фармацевтическим образованием.     1.2. Аптечный склад организуется с целью  снабжения  качественнымилекарственными средствами,  изделиями медицинского назначения фармацев-тические и лечебно-профилактические организации.     1.3. Для  функционирования  аптечного склада требуется наличие ли-цензии на оптовую  реализацию  лекарственных  средств,  аттестационногосертификата на аптечный склад, сертификатов на специалистов.     1.4. Деятельность аптечного склада осуществляется в соответствии сЗаконами  Кыргызской  Республики  "О лицензировании",  "О лекарственныхсредствах", приказами Министерства здравоохранения Кыргызской Республи-ки, ДЛОиМТ при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики, нас-тоящими требованиями.     1.5. Контроль  за  фармацевтической деятельностью аптечного складаосуществляет ДЛОиМТ.     1.6. Ликвидация аптечного склада производится в порядке,  установ-ленном законодательством Кыргызской Республики.                               2. Функции      2.1. Аптечный склад выполняет следующие функции:     - осуществляет получение (закуп),  прием, хранение, комплектацию иоптовую реализацию лекарственных средств, а также других товаров аптеч-ного ассортимента фармацевтическим,  лечебно-профилактическим организа-циям;     - соблюдать  правила хранения лекарственных средств в соответствиис установленными требованиями приказа МЗ КР от 17.11.1998  года  N  281"Об  утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учрежде-ниях различных групп лекарственных средств и изделия медицинского  наз-начения",  зарегистрированный в Министерстве юстиции от 28.11.1998 годарегистрационный N 36;     - выполнять требования нормативно-правовых актов, регламентирующихфармацевтическую деятельность;     - изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенк-латуре и ценам лекарственных средств (включая субстанции),  изделий ме-дицинского назначения;     - осуществлять отпуск лекарственных средств и изделия медицинскогоназначения по заключенным договорам в соответствии с законодательствамиКыргызской Республики.     2.2. Запрещается  розничная реализация лекарственных средств насе-лению и отпуск лекарственных средств аптечным пунктам и аптечным  киос-кам.                3. Нормативы размещения аптечного склада      3.1. Аптечный склад организуется в отдельно стоящем здании (строе-нии),  в структуре здания (за исключением стационарных больничных орга-низаций) на правах аренды или иных правах,  не противоречащих законода-тельству.     3.2. Аптечный  склад должен состоять из изолированных,  специальнооборудованных помещений,  позволяющих обеспечить хранение лекарственныхсредств с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологи-ческих свойств,  а также требований стандартов  качества  лекарственныхсредств, с отдельным входом и подъездными путями.     3.3. На фасаде здания устанавливается вывеска,  имеющая  на  беломфоне  зеленый  крест,  зелеными  буквами "Дарыкана кампасы" - "Аптечныйсклад" на кыргызском и русском языках,  с указанием организационно-пра-вовой формы собственности.     Образец:      Дарыкана кампасы                  +                 Аптечный склад                                    ОсОО "Вита"      На витрине или двери размещается информация об организационно-пра-вовой форме и режиме работы.     Образец:                               ОсОО "Вита"               Иш убактысы:    8-00 - 17-00   Режим работы                  Танапис:   12-00 - 13-00   Перерыв        Дем алыш: жекшемби                   Выходной: воскресенье      3.4. Площадь производственных помещений  аптечного  склада  должнасоставлять  не менее 150 кв.м,  обеспечивать возможность выполнения ос-новных задач, функций и включать:     - отдел приема продукции (комната не менее 20 кв.м);     - отдел хранения медикаментов, изделий медицинского назначения (неменее 70 кв.м);     - помещение для медикаментов и  изделий  медицинского  назначения,требующих  особых условий хранения и карантинную зону (комната не менее20 кв.м);     - отдел экспедиции (комната не менее 20 кв.м);     - служебно-бытовые помещения (не менее 20 кв.м).     3.5. В случае осуществления аптечным складом фармацевтической дея-тельности с правом использования наркотических, ядовитых и психотропныхлекарственных средств помещения, предназначенные для их хранения, долж-ны быть технически укреплены и оборудованы в соответствии с установлен-ными  требованиями приказа Министерства здравоохранения Кыргызской Рес-публики от 24.08.2005 года N 348 "О порядке хранения,  учета, отпуска иприменения в медицинской практике наркотических средств, ядовитых, пси-хотропных, сильнодействующих веществ и прекурсоров в Кыргызской Респуб-лике", зарегистрированный в Министерстве юстиции Кыргызской Республики,регистрационный N 130-05 от 14.09.2005 года.     3.6. На  аптечном складе обязательно наличие систем электроснабже-ния, водоснабжения, канализации, отопления и приточно-вытяжной вентиля-ции.     Отделка помещений (стены,  потолки, полы) должна быть гладкой, ус-тойчивой  к воздействию дезинфицирующих средств,  допускать возможностьпроведения влажной и механической уборки.     3.7. При  осуществлении  аптечным  складом  перефасовки субстанцийдолжны быть предусмотрены не менее 42 кв.м и включать:     - комната для перефасовки субстанций площадью не менее 20 кв.м;     - дистилляционно-стерилизационная - не менее 10 кв.м;     - моечная - не менее 12 кв.м.     Все помещения склада,  связанные с перефасовкой субстанций  должныбыть обеспечены ламинарными потоками очищенного воздуха.     3.8. Площадь аптечного склада  в  регионах  (районных  центрах)  исклада,  предназначенного  для ограниченного ассортимента лекарственныхсредств, должна быть не менее 50 кв.м и включить:     - площадь основного хранения - не менее 30 кв.м;     - другие производственные помещения  (прием,  контроль,  отпуск  ит.д.) - не менее 20 кв.м.                      4. Оснащение оборудованием и                      нормативно-правовыми актами      4.1. Аптечный склад должен быть оснащен оборудованием и инвентаремв соответствии с выполняемыми функциями:     - стеллажами, поддонами, подтоварниками для хранения лекарственныхсредств;     - холодильными камерами для хранения термолабильных медикаментов;     - средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ;     - приборами для регистрации параметров воздуха;     - деревянными  и металлическими шкафами (сейфами) для хранения от-дельных групп лекарственных средств,  учетной документации и справочнойлитературы;     - рабочими столами и стульями;     - шкафами  для  раздельного  хранения специальной одежды и верхнейодежды, обуви;     - дезинфицирующими средствами и хозяйствующим инвентарем для обес-печения санитарного режима.     4.2. На все приборы, аппараты, средства измерения, имеющиеся в ап-течном складе,  должны быть технические паспорта, а на средства измере-ния документы, подтверждающие проведение ежегодной технической поверки.     4.3. Показания приборов для контроля температуры и влажности поме-щений  должны  ежедневно регистрироваться в специальном журнале ответс-твенным лицом.     4.4. На  аптечном складе должно быть оборудовано необходимое числорабочих мест специалистов в зависимости от объема и характера выполняе-мых работ.     4.5. Аптечный склад должен быть  обеспечен  действующей  государс-твенной Фармакопеи XI, Государственным реестром лекарственных средств иизделий медицинского назначения,  разрешенных к применению в КыргызскойРеспублике, справочной литературой,  нормативными правовыми актами рег-ламентирующими фармацевтическую деятельность аптечных учреждений.                               5. Персонал      5.1. Руководство аптечным складом осуществляет специалист с высшимфармацевтическим образованием,  получивший в установленном порядке сер-тификат.     5.2. Закуп,  прием,  хранение  и  оптовая реализация лекарственныхсредств и другой продукции осуществляется не менее чем двумя специалис-тами  с фармацевтическим образованием,  получившими в установленном по-рядке сертификаты.     5.3. В своей деятельности сотрудники аптечного склада руководству-ются действующими нормативными правовыми актами, регламентирующими фар-мацевтическую деятельность,  правилами внутреннего трудового распорядкаи настоящими требованиями.     5.4. Со специалистами аптечного склада должны на регулярной основе(с периодичностью в месяц) проводиться фармацевтические занятия в соот-ветствии с графиком, утвержденным руководством.                 6. Охрана труда и техника безопасности      6.1. В аптечном складе должны быть созданы условия для обеспеченияохраны труда и техники  безопасности.  Режим  работы  персонала  долженобеспечить восстановление сил работающих и условия для отдыха.     6.2. Все работники должны быть обеспечены специальной,  санитарнойодеждой и иметь санитарные книжки установленного образца.  Персонал ап-течного склада должен ежегодно проходить медосмотр.     6.3. На всех рабочих местах должны находиться инструкции по техни-ке безопасности.     6.4. Весь персонал аптечного склада должен пройти необходимый инс-труктаж по технике безопасности.     6.5. В  аптечном складе должны быть обеспечены условия для сохран-ности товарно-материальных ценностей и противопожарной безопасности.                                                           Приложение N 6                                                     Утверждены                                               приказом Министерства                                                  здравоохранения                                               Кыргызской Республики                                            от 8 ноября 2007 года N 393                      Основные требования к аптеке                 лечебно-профилактической организации                           1. Общие положения      1.1. Аптека лечебно-профилактической организации (далее -  аптека)организуется лечебно-профилактической организацией и является ее струк-турным подразделением (функционирует на правах отделения) и находится вего непосредственном подчинении.     Все расходы,  связанные с деятельностью аптеки, несет лечебно-про-филактическая организация.     1.2. Аптека организуется лечебно-профилактической  организацией  сцелью  снабжения структурных подразделений лечебно-профилактической ор-ганизации готовыми и аптечного изготовления лекарственными  средствами,предметами ухода за больными и другими товарами аптечного ассортимента.     1.3. Запрещается реализация аптекой лекарственных средств и  изде-лий медицинского назначения населению.     1.4. Для функционирования аптеки требуется наличие лицензии  уста-новленного образца, аттестационного сертификата на аптеку, сертификатовна специалистов.     1.5. Аптека  осуществляет свою деятельность в соответствии с Зако-нами Кыргызской Республики "О лицензировании",  "О лекарственных средс-твах",  приказами  Министерства  здравоохранения Кыргызской Республики,ДЛОиМТ,  поручениями лечебно-профилактической  организации,  настоящимитребованиями.     1.6. Деятельность аптеки должна осуществляться при строгом  соблю-дении фармацевтических,  санитарно-гигиенических и противопожарных тре-бований.     1.7. Контроль за фармацевтической деятельностью аптеки осуществля-ет ДЛОиМТ.     1.8. Ликвидация аптеки производится в порядке, установленном зако-нодательством Кыргызской Республики.                                2. Задачи      2.1. Основной задачей аптеки является производственная и  снабжен-ческая деятельность по обеспечению отделений и кабинетов лечебно-профи-лактической организации лекарственными средствами.                               3. Функции      3.1. Аптека осуществляет отпуск лекарственных  средств  и  изделиймедицинского назначения только по требованиям отделений,  кабинетов ле-чебно-профилактических организаций в соответствии с действующими норма-тивно-правовыми актами.     3.2. Соблюдает правила хранения лекарственных средств в  соответс-твии  с  установленными требованиями приказа МЗ КР от 17.11.1998 года N281 "Об утверждении инструкции по организации хранения в  аптечных  уч-реждениях  различных групп лекарственных средств и изделия медицинскогоназначения",  зарегистрированный в Министерстве юстиции  от  28.11.1998года регистрационный N 36.     3.3. Закупки лекарственных средств и изделий медицинского назначе-ния производить в соответствии с требованиями закона "О государственныхзакупках".                         4. Нормативы размещения      4.1. Аптека организуется в структуре здания лечебно-профилактичес-кой организации или отдельно стоящем здании.     В аптеке обязательно наличие электрического освещения, централизо-ванного  водоснабжения,  канализации,  центрального  отопления и должнабыть обеспечена ламинарными потоками очищенного воздуха.     При расположении  аптеки в структуре здания лечебно-профилактичес-кой организации она должна представлять изолированный блок помещений.     4.2. Аптека должна быть расположена в светлом и сухом помещении нениже первого этажа.     4.3. Минимальная  площадь производственных помещений аптеки должнабыть не менее 130 кв.м, обеспечивающая возможность выполнения разрешен-ных работ и включать:     - помещение для подачи/приема требований,  формирования заказов  -размером не менее 8 кв.м;     - помещения для хранения лекарственных средств и изделий медицинс-кого назначения (общей площадью не менее 40 кв.м);     - помещение для приемки и распаковки поступающей продукции  (мате-риальная комната) не менее 10 кв.м;     - ассистентская - не менее 15 кв.м;     - помещение для получения воды очищенной - 5 кв.м;     - стерилизационная - не менее 10 кв.м;     - асептический блок - не менее 12 кв.м (10 кв.м - асептическая,  2кв.м - шлюзовая);     - моечная, сушильная - не менее 10 кв.м;     - административно-бытовые помещения  (комната  персонала,  кабинетзаведующего, санузел, раздевалка - не менее 20 кв.м). Всего 130 кв.м.     Помещение, предназначенное для хранения наркотических,  ядовитых ипсихотропных лекарственных средств,  должно быть технически укреплено иоборудовано в соответствии с  установленными  требованиями  приказа  от24.08.2005 года N 348 "О порядке хранения,  учета, отпуска и примененияв медицинской практике наркотических средств,  ядовитых,  психотропных,сильнодействующих веществ и прекурсоров в Кыргызской Республике", заре-гистрированный в Министерстве юстиции Кыргызской Республики,  регистра-ционный N 130-05 от 14.09.2005 года.     4.4. Расположение  производственных  помещений  должно   исключатьвстречные  потоки  технологического  процесса изготовления стерильных инестерильных лекарственных средств.                      5. Оснащение оборудованием и                      нормативно-правовыми актами      5.1. Аптека  должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в со-ответствии с выполняемыми функциями:     - специальной  аптечной мебелью для хранения лекарственных средстви изделий медицинского назначения,  производственным оборудованием, хо-лодильниками холодильными камерами,  приборами, аппаратами для изготов-ления,  смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки, этикетиро-вания;     - рабочим столом для проведения внутриаптечного контроля  качестваизготовляемых в аптеке лекарств, оснащенным приборами, средствами изме-рения, реактивами;     - дезинфицирующими средствами и хозяйственным инвентарем для обес-печения санитарного режима.     5.2. Отделка помещений (стены, потолки, полы) должны быть гладкой,устойчивой к воздействию дезинфицирующих средств, допускать возможностьпроведения влажной и механической уборки.     5.3. На все приборы, аппараты, средства измерения, имеющиеся в ап-теке,  должны быть технические паспорта, а на средства измерения, доку-менты, подтверждающие проведение ежегодной технической поверки.     5.4. В  аптеке  должно  быть оборудовано необходимое число рабочихмест специалистов в зависимости от объема и характера  выполняемых  ра-бот.     5.5. Аптека лечебно-профилактической организации должна быть обес-печена действующей государственной Фармакопеи XI, Государственным реес-тром лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешен-ных к применению в Кыргызской Республике,  справочной литературой, нор-мативными-правовыми актами регламентирующими фармацевтическую  деятель-ность аптечных учреждений.                               6. Персонал      6.1. Руководство  аптекой  осуществляет специалист с высшим фарма-цевтическим образованием, имеющий аттестационный сертификат.     6.2. Численность  фармацевтического  и  вспомогательного персоналаутверждается  руководителем  лечебно-профилактической  организации   попредставлению зав. аптекой и зависит от объема выполняемой работы и ре-жима работы аптеки.     6.3. Все  специалисты с фармацевтическим образованием должны иметьсертификаты, полученные в установленном порядке.     6.4. В своей деятельности сотрудники аптеки руководствуются  дейс-твующими  нормативными  правовыми актами в области фармации,  гигиены исанитарии, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими тре-бованиями.     6.5. Со специалистами аптеки должны на регулярной основе (с перио-дичностью в месяц) проводиться фармацевтические занятия в  соответствиис графиком, утвержденным руководством аптеки.                 7. Охрана труда и техника безопасности      7.1. В  аптеке  должны быть созданы условия для обеспечения охранытруда и техники безопасности.  Режим работы персонала должен обеспечитьвосстановление сил работающих и условия для отдыха.     7.2. Все работники должны быть обеспечены специальной,  санитарнойодеждой и иметь санитарные книжки установленного образца.  Персонал ап-теки должен ежегодно проходить медосмотр.     7.3. Персонал аптеки, привлекаемый к работе с приборами и оборудо-ванием,  должен пройти соответствующую подготовку и иметь удостоверениена право работы.     7.4. На всех рабочих местах должны находиться инструкции по техни-ке безопасности в работе с аппаратами и приборами.     7.5. Весь персонал аптеки должен пройти необходимый инструктаж  потехнике безопасности.     7.6. В аптеке должны быть обеспечены условия для  сохранности  то-варно-материальных ценностей и противопожарной безопасности.                                                           Приложение N 7                                                     Утверждены                                               приказом Министерства                                                  здравоохранения                                               Кыргызской Республики                                            от 8 ноября 2007 года N 393            Основные требования к складу медицинской техники                           1. Общие положения      1.1. Склад медицинской техники относится к организации здравоохра-нения  и организуется юридическими лицами,  занимающимися оптовыми пос-тавками медицинской техники. В штате должны быть специалисты по биотех-ническим, медицинским приборам и аппаратам.     1.2. Склад медицинской техники организуется с целью снабжения тех-никой медицинского назначения лечебно-профилактических организаций, уч-реждений, юридических лиц независимо от форм собственности и физическихлиц.     1.3. Для функционирования склада медицинской техники требуется на-личие лицензии на оптовую реализацию медицинской техники,  аттестацион-ного сертификата на склад медицинской техники, сертификат на специалис-та, полученных в установленном порядке.     1.4. Деятельность склада медицинской техники осуществляется в  со-ответствии с Законами Кыргызской Республики "О лицензировании",  "О ле-карственных средствах", приказами Министерства здравоохранения Кыргызс-кой Республики, ДЛОиМТ, настоящими требованиями.     1.5. Контроль за деятельностью склада медицинской техники осущест-вляет ДЛОиМТ.     1.6. Ликвидация склада медицинской техники производится в порядке,установленном законодательством Кыргызской Республики.                                2. Задачи      2.1. Реализация медицинской техники юридическим лицам,  независимоот их форм собственности, индивидуальным предпринимателям а также насе-лению.                               3. Функции      3.1. Для выполнения функций склад медицинской техники должен:     - выполнять требования нормативно-правовых актов, регламентирующихдеятельность по реализации медицинской техники;     - изучать спрос и предложения на рынке по  номенклатуре  и  ценам,включая запасные части медицинской техники;     - осуществлять отпуск и ремонт изделий медицинской техники по зак-люченным  договорам в соответствии с законодательствами Кыргызской Рес-публики.                     4. Нормативы размещения склада                          медицинской техники      4.1. Склад  медицинской  техники  организуется  в отдельно стоящемздании (строении), в структуре здания на правах аренды или иных правах,не противоречащих законодательству.     4.2. Склад медицинской техники должен представлять собой  изолиро-ванный блок помещений с отдельным входом и подъездными путями.     4.3. На фасаде здания устанавливается вывеска,  имеющая:  на беломфоне зеленый крест, зелеными буквами "Медициналык техникалар кампасы" -"Склад медицинской техники" на кыргызском и русском языках, с указанияморганизационно-правовой формы собственности.     Образец:          Медициналык                  +               Склад медицинской     техникалар кампасы                                    техники                                  ОсОО "Вита"      На витрине или двери размещается информация с названием  организа-ционно-правовой формы и режимом работы склада медицинской техники.     Образец:                               ОсОО "Вита"                 Иш убакты:    8-00 - 17-00   Режим работы                  Танапис:   12-00 - 13-00   Перерыв        Дем алыш: жекшемби                   Выходной: воскресенье      4.4. Площадь производственных помещений склада медицинской техникидолжна составлять не менее 100 кв.м и обеспечивать возможность выполне-ния основных функций и включать:     - отдел приема продукции (не менее 10 кв.м);     - отдел хранения медицинской техники (не менее 50 кв.м);     - помещение для хранения медицинской техники, требующей особых ус-ловий хранения (не менее 10 кв.м);     - отдел экспедиции (не менее 10 кв.м);     - служебно-бытовые помещения (не менее 20 кв.м).     В соответствии  с  увеличением  объемов ассортимента и реализуемойпродукции площадь склада медицинской техники должна быть увеличена.     4.5. На складе медицинской техники обязательно наличие системы во-доснабжения, канализации, отопления и приточно-вытяжной вентиляции.     4.6. Площадь склада медицинской техники в регионах (районных цент-рах) и склада, предназначенного для хранения ограниченного ассортиментамедицинской техники, должен составлять не менее 50 кв.м и включить:     - площадь основного хранения - не менее 30 кв.м;     - другие производственные помещения (прием, контроль, отпуск) - неменее 20 кв.м.                      5. Оснащение оборудованием и                      нормативно-правовыми актами      5.1. Склад медицинской техники должен быть оснащен оборудованием иинвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:     - стеллажами,  поддонами,  подтоварниками для хранения медицинскойтехники;     - средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ;     - приборами для регистрации параметров воздуха;     - деревянными  и  металлическими  шкафами  для  хранения отдельныхгрупп изделий медицинской техники, учетной документации;     - рабочими столами и стульями;     - шкафами для раздельного хранения специальной  одежды  и  верхнейодежды, обуви;     - дезинфицирующими средствами и хозяйствующим инвентарем для обес-печения санитарного режима.     5.2. На все приборы,  аппараты,  средства измерения,  имеющиеся  вскладе  медицинской  техники  должны  быть  технические паспорта,  а насредства измерения -  документы,  подтверждающие  проведение  ежегоднойтехнической поверки.     5.3. Обязательным для склада медицинской техники является  наличиенормативных правовых актов и справочной литературы регламентирующих де-ятельность по реализации медицинской техники.     5.4. На складе медицинской техники должно быть оборудовано необхо-димое число рабочих мест специалистов в зависимости от объема выполняе-мых работ.                               6. Персонал      6.1. Руководство  складом медицинской техники осуществляет специа-лист по биотехническим,  медицинским приборам и аппаратам, получивший вустановленном порядке сертификат.     6.2. В  своей  деятельности  сотрудники склада медицинской техникируководствуются действующими нормативными правовыми актами, регламенти-рующими деятельность по медицинской технике, правилами внутреннего тру-дового распорядка и настоящими требованиями.                 7. Охрана труда и техника безопасности      7.1. В  складе медицинской техники должны быть созданы условия дляобеспечения охраны труда и техники безопасности. Режим работы персоналадолжен обеспечить восстановление сил работающих и условия для отдыха.     7.2. Все работники должны быть обеспечены специальной,  санитарнойодеждой  и  иметь  санитарные  книжки установленного образца.  Персоналсклада медицинской техники должен ежегодно проходить медосмотр.     7.3. На всех рабочих местах должны находиться инструкции по техни-ке безопасности в работе.     7.4. Весь  персонал склада должен пройти необходимый инструктаж потехнике безопасности.     7.5. В  складе  медицинской техники должны быть обеспечены условиядля сохранности товарно-материальных ценностей и противопожарной  безо-пасности.                                                            Приложение N 8                                                     Утверждены                                               приказом Министерства                                                  здравоохранения                                               Кыргызской Республики                                            от 8 ноября 2007 года N 393                 Основные требования к магазину "Оптика"                           1. Общие требования      1.1. Магазин "Оптика" является организацией здравоохранения, орга-низуется  юридическими  лицами,  в штате которых состоят специалисты соспециальным высшим медицинским образованием (врач-офтальмолог) или  фи-зическими лицами, имеющими высшее медицинское образование (врач-офталь-молог).     1.2. Магазин  "Оптика"  организуется с целью обеспечения населенияизделиями очковой оптики.     1.3. Магазин "Оптика" должен иметь:     - лицензию установленного образца;     - аттестационный сертификат на магазин с указанием месторасположе-ния;     - сертификаты на специалистов.     1.4. Деятельность магазина "Оптика" осуществляется в  соответствиис  Законами Кыргызской Республики "О лицензировании",  "О лекарственныхсредствах", приказами Министерства здравоохранения Кыргызской Республи-ки, ДЛОиМТ, настоящими требованиями.     1.5. Контроль за деятельностью магазина "Оптика" осуществляет ДЛО-иМТ.     1.6. Ликвидация магазина "Оптика" осуществляется в порядке,  уста-новленном законодательством Кыргызской Республики.                                2. Задачи      2.1. Реализация изделий очковой оптики юридическим лицам независи-мо от форм их собственности,  индивидуальным предпринимателям,  а такженаселению.                               3. Функции      3.1. Для выполнения своих функций магазин "Оптика" должен:     - соблюдать установленные нормативно-правовыми актами правила  ре-монта и реализации изделий очковой оптики;     - изучать спрос и предложения на изделия очковой оптики по номенк-латуре и ценам;     - осуществлять отпуск изделий очковой оптики  бесплатно  отдельнымгруппам населения и категориям граждан в соответствии с законодательст-вом, на основании заключенных договоров с органами соц. защиты;     - осуществлять закупки изделий очковой оптики у поставщиков, имею-щих соответствующие лицензии;     - организовать хранение изделий очковой оптики с учетом требованийнормативно-правовых актов;     - обеспечить санитарно-гигиенический режим.                4. Нормативы размещения магазина "Оптика"      4.1. Магазин  "Оптика"  организуется  в  отдельно  стоящем  здании(строении),  в структуре  здания  лечебно-профилактической  организации(кроме стационара) или другого назначения (кроме аптечного),  на правахаренды или иных правах,  в соответствии с законодательством. В магазине"Оптика"  обязательно  наличие водоснабжения,  канализации,  отопления,приточно-вытяжной вентиляции.     При расположении магазина "Оптика" в структуре здания лечебно-про-филактической организации или другого назначения,  он должен  представ-лять изолированный блок помещений с отдельным входом.     4.2. Площадь магазина "Оптика" должна быть  не  менее  35  кв.м  иобеспечивать возможность выполнения основных функций и включать:     - торговый зал - не менее 10 кв.м;     - мастерскую для изготовления и ремонта изделий очковой оптики (неменее 7 кв.м);     - помещение для хранения изделий очковой оптики (не менее 8 кв.м);     - административно-бытовые помещения (санузел, гардеробная, кабинетзаведующего не менее 10 кв.м).     Минимальная площадь магазина "Оптика", занимающегося только реали-зацией очковой оптики (без права изготовления и ремонта) - 15 кв.м.     4.3. Магазин "Оптика" должен иметь вывеску на белом фоне:  зеленыйкрест,  зелеными  буквами:  "Оптика" дукону - Магазин "Оптика" (на кыр-гызском и русском языках), с указанием организационно-правовой формы.      "Оптика" дукону                +                  Магазин "Оптика"                                ОсОО "Вита"      На витрине или двери размещается информация о  организационно-пра-вовой формы и режима работы.     Образец:                               ОсОО "Вита"               Иш убактысы:    8-00 - 17-00   Режим работы                  Танапис:   12-00 - 13-00   Перерыв        Дем алыш: жекшемби                   Выходной: воскресенье                      5. Оснащение оборудованием и                      нормативно-правовыми актами      5.1. Магазин "Оптика" должен быть оснащен:     - приборами  и  техническими средствами для изготовления и ремонтаизделий очковой оптики, контроля их качества;     - шкафами и полками для хранения изделий очковой оптики;     - горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хоро-ший просмотр предлагаемых товаров;     - рабочими столами с ящиками для хранения справочной литературы  истульями;     - металлическим шкафом для хранения учетной документации (сейфы);     - шкафами  для  раздельного хранения специальной и верхней одежды,обуви;     - приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гиг-рометрами или психрометрами);     - дезинфицирующими средствами и хозяйственным инвентарем для обес-печения санитарного режима.     5.2. На все приборы, аппараты, средства измерения, имеющиеся в ма-газине "Оптика",  должны быть технические паспорта, а на средства изме-рения,  документы,  подтверждающие проведение ежегодной технической по-верки.     5.3. Обязательным для магазина "Оптика" является наличие норматив-ных правовых актов и справочной литературы,  регламентирующих  деятель-ность по реализации очковой оптики.     5.4. В соответствии с ассортиментом реализуемой продукции  и  объ-емом  выполняемых работ в магазине "Оптика" должны быть оборудованы ра-бочие места специалистов, изолированные от покупателей.                               6. Персонал      6.1. Руководство магазином  "Оптика"  осуществляет  специалист  соспециальным  высшим медицинским образованием получивший в установленномпорядке сертификат.     6.2. Численность  технического персонала и вспомогательного персо-нала магазина "Оптика" зависит от объема выполняемой работы.     6.3. Ремонт  и  реализацию очковой оптики осуществляют специалистыпо медицинской технике, получившие в установленном порядке сертификаты.                 7. Охрана труда и техника безопасности      7.1. В магазине "Оптика" должны быть созданы условия для обеспече-ния охраны труда и техники безопасности.  Режим работы персонала долженобеспечить восстановление сил работающих и условия для отдыха.     7.2. Все работники должны быть обеспечены специальной,  санитарнойодеждой и иметь санитарные книжки установленного образца.  Персонал ма-газина "Оптика" ежегодно должен пройти медосмотр.     7.3. В магазине "Оптика" должны быть обеспечены условия  для  сох-ранности товарно-материальных ценностей и противопожарной безопасности.                                                           Приложение N 9                                                     Утверждены                                               приказом Министерства                                                  здравоохранения                                               Кыргызской Республики                                            от 8 ноября 2007 года N 393               Основные требования к магазину "Медтехника"                           1. Общие требования      1.1. Магазин "Медтехника"  является  учреждением  здравоохранения,организуется  юридическими лицами,  в штате которых состоят специалист,получивший образование по биотехническим,  медицинским приборам и аппа-ратам и физическими лицами, имеющими специальное образование по биотех-ническим, медицинским приборам и аппаратам.     1.2. Магазин  "Медтехника" организуется с целью реализации изделиймедицинской техники (аппаратами, приборами, оборудованием, инструмента-рием, стоматологическими материалами и запчастями).     1.3. Магазин "Медтехника" должен иметь:     - лицензию установленного образца;     - аттестационный сертификат на магазин с указанием месторасположе-ния;     - сертификаты на специалистов.     1.4. Деятельность магазина "Медтехника" осуществляется в соответс-твии с Законами Кыргызской Республики "О  лицензировании",  "О  лекарс-твенных  средствах",  приказами Министерства здравоохранения КыргызскойРеспублики, ДЛОиМТ и настоящими требованиями.     1.5. Контроль  за деятельностью магазина "Медтехника" осуществляетДЛОиМТ.     1.6. Ликвидация магазина "Медтехника" производится в порядке,  ус-тановленном законодательством Кыргызской Республики.                                2. Задачи      2.1. Реализация изделий медицинской техники юридическим лицам, не-зависимо от форм их собственности и индивидуальным предпринимателям,  атакже населению.                               3. Функции      3.1. Для выполнения своих функций магазин "Медтехника" должен:     - изучать  спрос  и  предложения на изделия медицинской техники пономенклатуре и ценам;     - в  соответствии с законодательством "О государственных закупках"осуществляет закупки у поставщиков медицинской техники,  имеющих  соот-ветствующие лицензии;     - организовать хранение изделий медицинской техники в соответствиис требованиями нормативно-правовых актов;     - обеспечить наличие и выполнение  требований  нормативно-правовыхактов,  регламентирующие правила ремонта,  розничной реализации изделиймедицинской техники и лицензионных условий;     - обеспечить санитарно-гигиенический режим.              4. Нормативы размещения магазина "Медтехника"      4.1. Магазин  "Медтехника"  организуется в отдельно стоящем здании(строении),  на правах аренды или иных правах, в соответствии с законо-дательством.     В магазине "Медтехника" обязательно наличие водоснабжения, канали-зации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции.     При расположении магазина "Медтехника" в структуре  здания  лечеб-но-профилактической  организации,  он должен представлять изолированныйблок помещений с отдельным входом.     4.2. Площадь  магазина "Медтехника" должна быть не менее 35 кв.м иобеспечивать возможность выполнения основных функций и включать:     - торговый зал - не менее 15 кв.м;     - помещение для хранения изделий медицинской техники (не менее  10кв.м);     - административно-бытовые помещения (санузел,  раздевалка, кабинетзаведующего не менее 10 кв.м).     4.3. Магазин "Медтехника" должен иметь вывеску на белом фоне:  зе-леный крест,  зелеными буквами "Медтехника" дукону - Магазин "Медтехни-ка" (на кыргызском и русском языках), с указанием организационно-право-вой формы.     Образец:      "Медтехника" дукону            +              Магазин "Медтехника"                                ОсОО "Вита"      На витрине или двери размещается информация об организационно-пра-вовой форме и режиме работы.     Образец:                               ОсОО "Вита"               Иш убактысы:    8-00 - 17-00   Режим работы                  Танапис:   12-00 - 13-00   Перерыв        Дем алыш: жекшемби                   Выходной: воскресенье                      5. Оснащение оборудованием и                      нормативно-правовыми актами      5.1. Магазин "Медтехника" должен быть оснащен:     - приборами  и  техническими  средствами для ремонта изделий меди-цинской техники, контроля их качества;     - шкафами и полками для хранения изделий медицинской техники;     - горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хоро-ший просмотр предлагаемых товаров;     - рабочими столами с ящиками для хранения справочной литературы  истульями;     - металлическим шкафом для хранения учетной документации (сейфы);     - шкафами  для  раздельного хранения специальной и верхней одежды,обуви;     - приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гиг-рометрами или психрометрами);     - дезинфицирующими средствами и хозяйственным инвентарем для обес-печения санитарного режима.     5.2. На все приборы, аппараты, средства измерения, имеющиеся в ма-газине "Медтехника",  должны быть технические паспорта,  а на  средстваизмерения,  документы,  подтверждающие проведение ежегодной техническойповерки.     5.3. Обязательным  для магазина "Медтехника" является наличие нор-мативных правовых актов и справочной литературы,  регламентирующих дея-тельность по реализации медицинской техники.     5.4. В соответствии с ассортиментом реализуемой продукции  и  объ-емом  выполняемых работ в магазине "Медтехника" должны быть оборудованырабочие места для специалистов.                               6. Персонал      6.1. Руководство магазином "Медтехника" осуществляет специалист побиотехническим медицинским приборам и аппаратам,  получивший в установ-ленном порядке сертификат.     6.2. Численность  технического персонала и вспомогательного персо-нала магазина "Медтехника" зависит от объема работы.                 7. Охрана труда и техника безопасности      7.1. В магазине "Медтехника" должны быть созданы условия для обес-печения  охраны  труда  и техники безопасности.  Режим работы персоналадолжен обеспечить восстановление сил работающих и условия для отдыха.     7.2. Все работники должны быть обеспечены специальной,  санитарнойодеждой и иметь санитарные книжки установленного образца.  Персонал ма-газина "Медтехника" должен ежегодно проходить медосмотр.     7.3. В магазине "Медтехника" должны быть  обеспечены  условия  длясохранности  товарно-материальных  ценностей и противопожарной безопас-ности.                                                          Приложение N 10                                                      Утвержден                                               приказом Министерства                                                  здравоохранения                                               Кыргызской Республики                                            от 8 ноября 2007 года N 393                          ПРОТОКОЛ N _________                аккредитации объекта, для осуществления             фармацевтической деятельности и деятельности                   по реализации медицинской техники      Дата аккредитации _______ Основание: заявление N _____ дата: _____     Наименование юридического или физического лица ___________________     Наименование объекта аккредитации ________________________________               1. Месторасположение объекта аккредитации:      Регион ___________________________________________________________     Район ____________________________________________________________     Тип и название населенного пункта ________________________________     Адрес, местонахождение ___________________________________________     Телефон _______________ Факс _______________ Е-mail ______________     Должность и ФИО членов аккредитационной комиссии: _______________________________________________________________________________________          2. Материально-техническая база объекта аккредитации:      Размещение объекта: _____________________________________________________________________________________________________________________         (на 1 этаже этажного дома, одноэтажное здание и т.д.)     Характеристика здания: __________________________________________________________________________________________________________________  (жилой дом, нежилой дом, складское, медицинское учреждение и т.д.)     Здание: __________________________________________________________                 (типовое, нетиповое, индивидуальный проект и т.д.)     Здание, в котором расположен объект: ____________________________________________________________________________________________________                  (арендованное, собственное и т.д.)     Материал стен: __________________________________________________________________________________________________________________________       (кирпич, саман, ж/б, дерев., металлич., комб. - указать)     Материал пола: ___________________________________________________                            (бетон, дерев., линолеум и т.д.)     Режим работы: ____________________ Перерыв на обед: да --- нет ---                     (круглосуточный,                       ---     ---                      иное - указать)      Внешнее оформление (вывеска): ___________________________________________________________________________________________________________        (соответствует, не соответствует требованиям стандарта)     Общая площадь объекта (кв.м): ________________ в том числе (кв.м):______________________________________________________________________________________________________________________________________________     Дополнительные виды оказываемых услуг: __________________________________________________________________________________________________  (прием заявок по телефону и доставка ЛС на дом, прокат ИМН и т.д.)                          3. Оснащение объекта:      Мебель __________________________________________________________________________________________________________________________________ (заводская - стандартная, заказная, индивидуальная, приспособленная)     Холодильник _____________ Кассовый аппарат _______________________       (имеется - в рабочем состоянии, не имеется, не работает)      Оборудование и Аппаратура ________________________________________                               (перечислить: наименования оборудования_______________________________________________________________________       и аппаратуры и состояние: имеется - в рабочем состоянии,_______________________________________________________________________                       не имеется, не работает)      Наличие приборов для регистрации влажности воздуха: да --- нет ---                                                            ---     ---     Наличие приборов для регистрации температуры        да --- нет ---     воздуха:                                               ---     ---     Наличие журнала для регистрации температуры         да --- нет ---     воздуха:                                               ---     ---     Наличие нормальных условий для работы персонала:    да --- нет ---                                                            ---     ---     В том числе: Комната для отдыха персонала:          да --- нет ---                                                            ---     ---                  Комната для приема пищи:               да --- нет ---                                                            ---     ---                  Рабочий стол и стул:                   да --- нет ---                                                            ---     ---                         4. Уровень обеспечения                инженерно-техническими коммуникациями:      Водоснабжение ____________________________________________________                         (центральное, скважина, иное - указать)     Освещение: _______________________________________________________                 (естественное, электричество и т.д.)     Канализация ______________________________________________________                             (центральное, местное)     Отопление ________________________________________________________                            (центральное, местное и т.д.)     Вентиляция _______________________________________________________                            (принудительная, естественная)      Подача электричества _____________________________________________                                      (постоянно, перебои)                    5. Состояние санитарного режима:      Наличие приспособления перед входом в помещение, для очистки обувиот грязи:                                                да --- нет ---                                                            ---     ---      Санитарное состояние:     1. помещений:        удовлетворительно --- неудовлетворительно ---                                            ---                     ---     2. оборудования:     удовлетворительно --- неудовлетворительно ---                                            ---                     ---     Внешний вид          удовлетворительно --- неудовлетворительно ---     сотрудников:                           ---                     ---     Наличие шкафа для:     1. отдельного хранения специальной и верхней        да --- нет ---        одежды:                                             ---     ---     2. хранения уборочного инвентаря:                   да --- нет ---                                                            ---     ---     Наличие:     1. промаркированного инвентаря и ветоши для уборки  да --- нет ---        производственных помещений:                         ---     ---     2. дезсредств для обработки помещений:              да --- нет ---                                                            ---     ---     3. дезсредств для обработки оборудования:           да --- нет ---                                                            ---     ---     4. дезсредств для обработки рук сотрудников:        да --- нет ---                                                            ---     ---     5. приспособления перед входом в туалет для снятия  да --- нет ---        спец. одежды:                                       ---     ---     6. личных медицинских книжек специалистов           да --- нет ---                                                            ---     ---     7. порядок проведения профилактических медицинских осмотров:                                          регулярно --- нерегулярно ---                                                    ---             ---              6. Обеспеченность квалифицированными кадрами:      Ф.И.О. ответств. специалиста _____________________________________     Должность ответств. специалиста __________________________________                                          (зав. аптечным складом,_______________________________________________________________________    зав. аптекой, зав. производством, зав. аптечным пунктом и т.д.)     Образование ответств. специалиста _______________________________________________________________________________________________________  (высшее фармацевтическое, среднее фармацевтическое, иное - указать)     Квалификация _____________________________________________________                         (провизор, фармацевт, иное - указать)     Наименование учебного заведения _________________________________________________________________________________________________________     Серия и номер диплома _____ Год окончания учебного заведения _____     Сертификат специалиста (СС): Номер ________ Дата выдачи __________     Срок действия до: ________________________________________________     Общее количество квалифицированных специалистов, работающих в дан-ном предприятии ____________ в т.ч.: Кол-во провизоров ________________Кол-во фармацевтов ____________________________________________________     ФИО провизоров: __________________________________________________     ФИО фармацевтов: _________________________________________________                     7. Обеспеченность справочной и                      нормативной документацией:      имеется в достаточном ---    не имеется ---      не достаточно ---     количестве            ---               ---                    ---      Решение комиссии:     Объект установленным требованиям стандарта:                                 соответствует --- не соответствует ---                                               ---                  ---      Рекомендации комиссии с указанием срока исправления:     _________________________________________________________________________________________________________________________________________      Подписи членов аккредитационной комиссии:     __________________________________________________________________                            (ФИО, подпись)      Ознакомлен: ______________________________________________________                           (ФИО, должность, подпись)