ПРЕКРАТИЛ ДЕЙСТВИЕ               в соответствии со статьей 36 Закона КР                    от 20 июля 2009 года N 241       "О нормативных правовых актах Кыргызской Республики"                                                              УТВЕРЖДЕНО                                               Постановлением Главного                                     Государственного санитарного врача                                                 Кыргызской  Республики                                                   № 9 от 20.02.2004г.                                                                                 Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы                          СанПиН 2.3.2.003-03    «Гигиенические требования к организации производства и оборота                     биологически активных добавок                             к пище (БАД)»                                     Настоящие  Санитарные  правила и нормы  (далее  санитарные  правила)переработаны      Департаментом     госсанэпиднадзора     Министерстваздравоохранения  Кыргызской  Республики  в  соответствии   с   ЗакономКыргызской  Республики  «О  санитарно-эпидемиологическом  благополучиинаселения»,  Положений «О государственной санитарно-эпидемиологическойслужбе»     и    «О    государственном    санитарно-эпидемиологическомнормировании»,  утвержденных постановлением  Правительства  КыргызскойРеспублики   от  10.12.2001г  №778  «О  реализации  Закона  КыргызскойРеспублики «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»,  сучетом СанПин 2.3.2.1290-03, разработанного Минздрава России.                                                            I. Область применения    1.1.  Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы  "Санитарно-эпидемиологические  требования к организации  производства  и  оборотабиологически  активных  добавок  к пище  (БАД)"  (далее  -  санитарныеправила)  устанавливают требования, обязательные  для  исполнения  приразработке  и производстве БАД, их ввозе, хранении, транспортировке  иреализации  на территории Кыргызской Республики (далее -  при  оборотеБАД).   1.2.  Настоящие санитарные правила разработаны с целью  обеспечениябезопасности   и   пищевой  ценности  БАД,  и  определяют   санитарно-эпидемиологические  требования к размещению,  устройству,  планировке,санитарно-техническому     состоянию     организаций,     занимающихсяпроизводством, ввозом и оборотом БАД, а также к условиям труда при  ихпроизводстве.                          2. Общие положения                                      2.1.  БАД  используются  как  дополнительный  источник  пищевых   ибиологически активных веществ, для оптимизации углеводного,  жирового,белкового,  витаминного и других видов обмена  веществ  при  различныхфункциональных   состояниях,   для   нормализации   и/или    улучшенияфункционального состояния органов и систем организма человека, в  т.ч.продуктов,    оказывающих    общеукрепляющее,    мягкое    мочегонное,тонизирующее,  успокаивающее  и  иные  виды  действия  при   различныхфункциональных состояниях, для снижения риска заболеваний, а также длянормализации   микрофлоры  желудочно-кишечного  тракта,   в   качествеэнтеросорбентов.   2.2.     БАД     должны    отвечать    установленным    действующимзаконодательством Кыргызской Республики требованиям к качеству в частиорганолептических,        физико-химических,       микробиологических,радиологических   и  других  показателей  по  допустимому   содержаниюхимических,   радиологических,  биологических  объектов,   запрещенныхкомпонентов  и  их соединений, микроорганизмов и других  биологическихагентов,   представляющих   опасность   для   здоровья   человека.   Вбиологически  активных  добавках  к пище  регламентируется  содержаниеосновных действующих веществ.   2.3.  При  разработке новых видов биологически активных  добавок  кпище  и  изменении  их  состава, а также  при  разработке  (изменении)технологических   процессов  юридическими  и  физическими   лицами   игражданами,    осуществляющими   эту   деятельность,    обеспечиваетсяобоснование их соответствия заявленным медико-биологическим  эффектам,срокам   годности,  показателям  качества  и  безопасности  продукции,требованиям  по  их соблюдению на этапах обращения,  а  также  методамконтрол®   2.4.    Качество   каждой   партии   (серии)   БАД   подтверждаетсяпроизводителем в удостоверении о качестве и безопасности.   2.5.  Юридические и физические лица, осуществляющие деятельность  вобласти   обращения  биологически  активных  добавок  к  пище,   несутответственность   за  обеспечение  качества  БАД  в   соответствии   сдействующим законодательством Кыргызской Республики.   2.6.  Постановка на производство новых БАД, производство  и  оборотБАД  допускается только после проведения подтверждения их соответствиядействующим   нормативным   документам   и   техническим   регламентам(регистрации)  в  порядке, установленном действующим законодательствомКыргызской Республики.   2.7.  Соответствие  санитарным правилам и гигиеническим  нормативамБАД   и  представляемых  технических  документов  подтверждается   припроведении санитарно-эпидемиологической экспертизы.   2.8.  Санитарно-эпидемиологическая экспертиза биологически активныхдобавок к пище проводится специально уполномоченными организациями.   2.9. Импортируемые на территорию Кыргызской Республики биологическиактивные  добавки  к  пище должны отвечать требованиям  действующих  вКыргызской  Республики  санитарных правил и гигиенических  нормативов,если иное не оговорено международными соглашениями.   2.10. Юридические и физические лица, осуществляющие деятельность поввозу и обороту БАД, обязаны предоставлять покупателям (потребителям),а   также  органам  государственного  надзора  и  контроля  полную   идостоверную информацию о качестве БАД.   2.11.  За  соответствием  БАД требованиям  качества  осуществляетсяпроизводственный  контроль  с учетом настоящих  санитарных  правил  поорганизации   и   проведению  производственного  контроля,   а   такжегосударственный санитарно-эпидемиологический надзор.   2.12.   Государственный  санитарно-эпидемиологический   надзор   засоответствием  БАД и условий их производства и хранения осуществляетсяорганами   госсанэпидслужбы  Кыргызской  Республики  в   установленномдействующим законодательством Кыргызской Республики порядке.                                        3. Требования к технической документации по производству БАД    3.1.  Технические  документы (технические условия,  технологическиеинструкции,  удостоверения  качества и безопасности)  не  должны  бытьрукописными.   Записи,  отражающие  контрольные  испытания,  должны  храниться   втечение 1 года после окончания срока годности БАД.   Удостоверение  качества  и  безопасности хранится  на  предприятии-изготовителе  в  течение  30  дней  после  окончания  срока   годностипродукта.   Копия удостоверения качества и безопасности сопровождает продукт наэтапе оборота БАД.   3.2. При внесении в технические документы изменений и дополнений, втом  числе  в  части  сроков  годности и  условий  хранения  БАД,  ониоформляются  в  установленном действующем законодательстве  КыргызскойРеспублики порядке.   3.3. Требования к изложению и содержанию технических условий на БАД    3.3.1. Область применения технических условий.   Технические условия разрабатываются на группу БАД одного  вида  илиодну    номенклатурную   единицу   в   соответствии   с    нормативнойдокументацией,  определяющей  требования к  технической  документации,порядок и правила ее оформления.   3.3.2. Разделы технических условий на БАД:   Технические условия должны состоять из следующих разделов:   - вводная часть;   - технические требования к сырью;   -  технические требования к готовой продукции, включая требования купаковке и маркировке;   - требования безопасности производства и охраны окружающей среды;   - порядок организации производственного контроля;   - правила приемки;   - методы контроля, в т.ч. показатели подлинности продукции;   - требования к хранению и маркировке;   - указания по использованию;   - гарантии изготовителя;   -  перечень  нормативных и технических документов, на которые  даныссылки в технических условиях на БАД.              3.4. Требования к технологической инструкции    3.4.1.  В  технологической инструкции (технологическом  регламенте)отражаются следующие разделы:   - вводная часть;   - технические требования;   - нормы расхода сырья;   -    рецептура   (возможно   оформление   в   виде   приложения   ктехнологической инструкции);   -  описание и графическая схема технологического процесса,  включаяпроцесс подготовки сырья;   - требования к технологическому оборудованию;   - производственный контроль.   3.4.2. Приложения к технологической инструкции:   - журнал технологического контроля;   - графическая схема технологического процесса производства;   - перечень рекомендуемого оборудования;   -  схема  критических контрольных точек с указанием  контролируемыхпараметров.   Требования  к основному технологическому оборудованию  должны  бытьприведены     в     последовательности    операций,    предусмотренныхтехнологическим процессом.    4. Требования к упаковке БАД и информации нанесенной на этикетку    4.1.  Упаковка  БАД должна обеспечивать сохранность и  обеспечиватькачество БАД на всех этапах оборота.   4.2.  При упаковке БАД должны использоваться материалы, разрешенныедля  использования  в  установленном порядке для контакта  с  пищевымипродуктами или лекарственными средствами.   4.3.   Требования   к  информации  нанесенной   на   этикетку   БАДустанавливаются в соответствии с действующими законодательными.   4.4. Информация о БАД должна содержать:   - наименования БАД, и в частности:   - товарный знак изготовителя (при наличии);   -    обозначения    нормативной   или   технической   документации,обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД  (для  БАДотечественного производства и стран СНГ);   -  состав  БАД,  с  указанием  ингредиентного  состава  в  порядке,соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;   - сведения об основных потребительских свойствах БАД;   - сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковкии весе или объеме единицы продукта;   -  сведения о противопоказаниях для применения при отдельных  видахзаболеваний;   - указание, что БАД не является лекарством;   -  дата  изготовления, гарантийный срок годности или дата конечногосрока реализации продукции;   - условия хранения;   - информация о государственной регистрации БАД с указанием номера идаты;   -  место  нахождения, наименование изготовителя (продавца) и  местонахождения   и   телефон  организации,  уполномоченной   изготовителем(продавцом) на принятие претензий от потребителей.   4.5.  Информация, предусмотренная настоящей статьей,  доводится  досведения  потребителей  в любой доступной для  прочтения  потребителемформе.   4.6. Использование термина "экологически чистый продукт" в названиии при нанесении информации на этикетку БАД, а также использование иныхтерминов,  не  имеющих  законодательного и  научного  обоснования,  недопускается.                    5. Постановка БАД на производство    5.1. Производство БАД должно осуществляться только после проведенияее    государственной   регистрации   в   установленном    действующимзаконодательством Кыргызской Республики порядке.   5.2.  Учреждениями госсанэпидслужбы Кыргызской Республики  выдаетсясанитарно-эпидемиологическое заключение на производство на основании:   -     результатов    санитарно-эпидемиологического     обследованияпроизводства для определения готовности к серийному выпуску продукции;   -  оценки  организации производственного контроля  за  качеством  ибезопасностью сырья и готовой продукции;   - оценки результатов лабораторного исследования продукции.   5.3. Серийное производство БАД осуществляется при наличии:   - санитарно-эпидемиологического заключения органа госсанэпиднадзораКыргызской Республики;   -  утвержденных и согласованных с органом госсанэпиднадзора рабочихпрограмм производственного контроля.  6. Санитарно-эпидемиологические требования к организации производства                                  БАД                           6.1 Общие положения    6.1.1.   Производственные   цеха  не  рекомендуется   размещать   вподвальных помещениях и цокольных этажах здания.   6.1.2. Допускается блокирование организаций по производству  БАД  сдругими  пищевыми  организациями (производство  БАД  на  основе  живыхмикроорганизмов с организациями соответствующего профиля)  только  приналичии санитарно-эпидемиологического заключения на производство.   6.1.3.  Для  работы с живыми микроорганизмами должны быть  выделеныотдельные помещения.   6.1.4. Организации, производящие БАД, размещаются в соответствии  сдействующим законодательством Кыргызской Республики.                 6.2. Требования к планировке территории    6.2.1.  Территория организации должна быть ограждена,  иметь  уклондля   отвода   атмосферных  и  талых  вод  в   ливневую   канализацию,транспортные и пешеходные пути и производственные площадки  с  твердымводонепроницаемым покрытием.   Водостоки для отвода атмосферных, талых вод и вод от смыва площадоки проездов необходимо регулярно очищать и своевременно ремонтировать.   6.2.2. Для проведения дезинфекции, дезинсекции и дератизации должныбыть  оборудованы  отдельные маркированные  емкости,  находящиеся  внепроизводственных помещений.   6.2.3.  Для сбора мусора устанавливают металлические контейнеры  наасфальтированной  или  бетонной площадке на расстоянии  25  метров  отздания, которая должна быть ограждена с трех сторон.   6.2.4. Территорию организации (цеха) следует содержать в чистоте  ипорядке,  летом - поливать, а зимой - очищать от снега и льда.  Уборкатерритории  организации должна производиться не  реже  одного  раза  всутки.              6.3. Требования к производственным помещениям    6.3.1.  Организация  по производству БАД должна  иметь  достаточныепроизводственные   площади   для   выполнения   работ   в   надлежащихгигиенических  условиях, планировка его должна  исключать  загрязнениепродукции.   6.3.2.  Расположение  производственных помещений  в  здании  должнообеспечивать   поточность  технологических   процессов   и   исключатьвозможность пересечения грузопотоков сырья, полуфабрикатов, отходов  сгрузопотоком готовой продукции.   6.3.3.  При  наличии  вентиляции  в подвальных  этажах  разрешаетсяразмещать складские помещения, бытовые помещения, холодильные  камеры,аппаратные  и  машинные отделения холодильных установок в  случаях,  всоответствии с требованиями строительных норм и правил.   6.3.4. В производственных и складских помещениях организации должныбыть  предусмотрены меры защиты от проникновения насекомых и  грызунов(плотные  двери, тщательная заделка отверстий вокруг коммуникаций,  навентиляционных  отверстиях - металлические  сетки)  в  соответствии  сдействующими санитарными правилами.   6.3.5.   Полы  производственных  помещений  должны  иметь  твердую,неадсорбирующую  и  не  скользкую поверхность, выполнены  из  прочногоматериала,   разрешенного   к  применению  органами   и   учреждениямигоссанэпидслужбы.   6.3.6.  Внутренние стены должны иметь гладкую водо- и  ударостойкуюповерхность,  окрашены  в  светлый цвет или  облицованы  глазурованнойплиткой и легко подвергаться мойке.   6.3.7. Все трубы и кабели должны быть утоплены в поверхности  стеныили аккуратно зашиты.   6.3.8. Потолки должны иметь гладкую водостойкую поверхность и  бытьокрашены в светлый цвет.   6.3.9.  При  появлении  плесени, потолки  и  углы  производственныхпомещений   следует  немедленно  очищать  и  окрашивать   красками   сдобавлением разрешенных фунгицидных препаратов.   6.3.10.  В  производственных  помещениях  должны  быть  установленыпедальные  бачки с крышками для мусора, а также емкости из  полимерныхматериалов  для  сбора санитарного брака. Бочки и  емкости  для  бракаследует   ежедневно   очищать,   промывать   моющими   средствами    идезинфицировать.   Хранение в производственных помещениях отходов, а также инвентаря иоборудования,   не   используемых  в  технологическом   процессе,   недопускается.   6.3.11. Для хранения уборочного инвентаря, моющих и дезинфицирующихсредств должны предусматриваться кладовые, специальные шкафы и лари.   6.3.12.  В  производственных помещениях должны  быть  предусмотреныраковины   с  подводкой  холодной  и  горячей  воды  для  мытья   рук,оборудованные смесителями, снабженные мылом, щеточкой, дезинфицирующимраствором, полотенцами разового пользования или электрополотенцами.   6.3.13.  В  помещениях для хранения БАД - пробиотиков стены  должныбыть облицованы глазурованной плиткой на полную высоту стен.   6.3.14.   Цеха   по  производству  БАД  на  основе   пробиотическихмикроорганизмов  должны иметь герметизированные окна.  Все  соединениястен,  потолка,  пола  герметизируются. Поверхности  не  должны  иметьтрещин и других дефектов, быть пригодными для мытья и дезинфекции.                  6.4. Требования к бытовым помещениям    6.4.1. Душевые должны размещаться смежно с гардеробными. Количестводушевых  сеток  определяется в соответствии с  санитарными  правилами,исходя из числа работающих в наибольшую смену.   6.4.2. Отделка бытовых помещений должна предусматривать:   -  стены  -  глазурованной плиткой в душевых на  высоту  1,8  м;  вгардеробных  санодежды, бельевых, санузлах -  на  высоту  1,5  м  вышепанелей  до  низа несущих конструкций - водоэмульсионными или  другимиразрешенными красками и материалами;   -  потолки следует окрашивать масляной краской в душевых,  во  всехостальных помещениях - известковой побелкой или другими материалами;   -  полы  во  всех  бытовых  помещениях - облицовывать  керамическойплиткой или покрыть другим водонепроницаемым моющимся материалом.   6.4.3.   Санитарные   узлы   подвергаются   обработке   моющими   идезинфицирующими средствами не менее двух раз в смену.   6.5. Требования к содержанию территории, производственных и бытовых                               помещений    6.5.1.  Уборка  территории, производственных, бытовых  и  подсобныхпомещений    должна    производиться    специально    выделенным     ипроинструктированным персоналом, привлечение которого  к  производствуБАД не допускается.   6.5.2.  По  окончании работы производственные и  бытовые  помещениянеобходимо  тщательно убирать, полы, оборудование,  инвентарь  и  тарупромывать мыльно-щелочным раствором и горячей водой.   6.5.3. Уборку полов в производственных помещениях следует проводитьвлажным  способом  по  мере  необходимости  в  процессе  работы  и  поокончании смены.              6.6. Требования к водоснабжению и канализации    6.6.1   Водоснабжение  организаций  по  производству   БАД   должноосуществляться  путем  подключения к  централизованному  хозяйственно-питьевому  водопроводу,  а  при  его отсутствии  строится  собственныйводопровод  от  водоисточника,  имеющего  санитарно-эпидемиологическоезаключение. Вода должна соответствовать санитарным правилам и  нормам,определяющим гигиенические требования к качеству воды централизованныхсистем питьевого водоснабжения.   6.6.2.   Соединение  сетей  хозяйственно-питьевого  и  техническоговодопроводов категорически не допускается.   6.6.3.  Трубы,  арматура, оборудование, применяемые при  устройствевнутренних   систем   холодного  и  горячего   водоснабжения,   должнысоответствовать  требованиям соответствующих  нормативных  документов.Все  внутрицеховые  водопроводные, канализационные,  паровые,  газовыетрубы  для внешнего отличия должны быть окрашены в условные цвета.  Воизбежание  конденсации влаги на трубопроводах, температура поверхностикоторых  ниже  температуры  помещения,  должна  предусматриваться   ихтепловая изоляция.   6.6.4.  Устройство системы канализации должно отвечать  требованиямсоответствующих нормативных документов, а также требованиям  настоящихСанитарных правил.   6.6.5.  Трапы и трубы для отвода производственных стоков, идущие  вмежпотолочных   перекрытиях,   должны   быть   водонепроницаемыми    ипроектироваться так, чтобы они не располагались над оборудованием  дляпроизводства БАД. Трубы бытовой канализации не должны проходить  черезпроизводственные  цеха,  складские помещения для  хранения  продукции,пищеблоки.   6.6.6. Для удаления производственных и хозяйственно-бытовых сточныхвод  организация  по  производству  БАД  должна  быть  присоединена  кобщегородской  канализации  или  иметь самостоятельную  канализацию  иочистные сооружения. Внутренняя система канализации производственных ихозяйственно-бытовых   сточных   вод   должна   быть   раздельной    ссамостоятельными выпусками в сеть.   Не  допускается сброс в открытые водоемы производственных и бытовыхсточных вод без соответствующей очистки.       6.7. Требования к естественному и искусственному освещению    6.7.1   Естественное  и  искусственное  освещение  производственныхпомещений   должно   соответствовать   действующему   законодательствуКыргызской Республики.   6.7.2.  В  производственных  помещениях должно  быть  предусмотреноестественное освещение со световым коэффициентом (СК) в пределах 1:6 -1:8.  В  бытовых помещениях СК должен быть не меньше 1:10. Коэффициентестественного  освещения  (КЕО)  должен  быть  предусмотрен  с  учетомхарактера   труда   и   зрительного  напряжения.   При   недостаточноместественном  освещении  следует применять искусственное  освещение  -преимущественно люминесцентные лампы.   6.7.3.  Искусственное освещение должно быть представлено  общим  вовсех  цехах  и  помещениях, а в производственных при  необходимости  -местным или комбинированным.   6.7.4.   Светильники   с  люминесцентными   лампами   должны   бытьоборудованы защитной решеткой (сеткой), рассеивателем или специальнымиламповыми  патронами,  исключающими  возможность  выпадения  ламп   изсветильников;  светильники с лампами накаливания -  сплошным  защитнымстеклом.   6.7.5.   Светильники   в  помещениях  с  открытым   технологическимпроцессом  не  должны  размещаться над технологическим  оборудованием,чтобы исключить возможность попадания осколков в продукт.   6.7.6.  Санитарная  обработка светильников должна  производиться  всоответствии  с  графиком  санитарной обработки  цеха.  Наблюдение  засостоянием  и эксплуатацией осветительных установок должно возлагатьсяна технически подготовленное лицо.   6.8. Требования к вентиляции, отоплению и кондиционированию воздуха    6.8.1.  В  производственных и вспомогательных  зданиях,  помещенияхдолжна   быть  предусмотрена  естественная,  механическая,   смешаннаявентиляция или кондиционирование воздуха в соответствии с требованиямидействующих нормативных документов и настоящих санитарных правил.   Параметры   воздушной  среды  должны  соответствовать   требованиямсанитарных норм по микроклимату в производственных помещениях.   6.8.2.   Бытовые  помещения,  туалеты,  лаборатории  должны   иметьнезависимые системы общеобменной и (или) местной вентиляции.   6.8.3.  Подаваемый  в производственные помещения  приточный  воздухдолжен   подвергаться   очистке  от  пыли,  а  при   необходимости   -стерилизации.   6.8.4.  Оборудование, являющееся источником интенсивного  выделениятепла,  влаги и вредных веществ, должно снабжаться местными  системамивытяжной вентиляции.   6.8.5.  Оборудование,  являющееся  источником  пыли,  должно   бытьобеспечено пылеулавливающими устройствами с отсосом воздуха от них.   6.8.6. Воздухозаборные шахты приточной вентиляции следует размещатьна  высоте  не  ниже 2 м от уровня земли. Воздух, удаляемый  системамивытяжной вентиляции, должен выводиться через вытяжные шахты высотой неменее 1 м выше уровня крыши.   6.8.7.  Выбросы в атмосферу из систем вентиляции следует  размещатьна  расстоянии  от воздухоприемных устройств приточной  вентиляции  неменее  10  м  по  горизонтали или 6 м по вертикали, при горизонтальномрасстоянии менее 10 м.   6.8.8. Вентиляционное оборудование следует размещать в венткамерах,оборудованных  для  подавления  шума  и  вибрации  в  соответствии   снормативными и другими официальными документами.   6.8.9.  Приточные  вентиляционные устройства и  вытяжные  отверстияестественной вентиляции должны быть оборудованы сетками для защиты  отнасекомых.   6.8.10.  Вентиляционные  каналы, воздухоотводы  от  технологическихаппаратов  необходимо  по мере загрязнения (не  реже  1  раза  в  год)разбирать  и очищать их внутреннюю поверхность. С целью предупрежденияпереохлаждения  производственных помещений следует  предусматривать  утехнологических проемов и тамбуров воздушно-тепловые завесы.   6.8.11.  Рециркуляция  воздуха в системах вентиляции  и  воздушногоотопления в производствах, сопровождающихся выделением ядовитых паров,газов и пыли, в машинных и аппаратных отделениях аммиачных холодильныхустановок запрещается.   6.8.12.  Не допускается объединение в одну общую вытяжную установкуотсосов пыли и легкоконденсирующихся паров, отсосов веществ, создающихпри смешивании ядовитую или взрывоопасную смесь.   6.8.13.    Система    отопления   должна    отвечать    требованиямсоответствующих   нормативных  документов.   Для   системы   отопленияпроизводственных и вспомогательных зданий рекомендуется использовать вкачестве    теплоносителя   перегретую   воду;    допускается    такжеиспользование насыщенного пара, электроэнергии.   6.8.14.   Температура   воздуха   и   относительная   влажность   впроизводственных  помещениях,  камерах  и  складах  для   хранения   исозревани  продукта  должны  соответствовать  требованиям  нормативныхдокументов  и  технологическим  инструкциям  (для  цехов  с   заданнойтемпературой производства).   6.8.15.  Отопление на холодильниках, в складских помещениях  должнопредусматриваться в соответствии с требованиями нормативных документови технологическими инструкциями.    6.9. Требования к технологическому оборудованию, инвентарю и таре    6.9.1. Технологическое оборудование, аппаратура, инвентарь и  тара,упаковочные материалы, предназначенные для расфасовки БАД, должны бытьизготовлены   из   материалов,   разрешенных   для   использования   вустановленном  порядке  органами и учреждениями  госсанэпидслужбы  дляконтакта с пищевыми продуктами.   6.9.2.    Расстановка    технологического    оборудования    должнапроизводиться  в  соответствии с технологической схемой,  обеспечиватьпоточность и непрерывность технологического процесса, краткие и прямыекоммуникации, исключать встречные потоки сырья и готовой продукции.   6.9.3.  При расстановке оборудования должны быть соблюдены условия,обеспечивающие   свободный  доступ  работающих  к   нему,   проведениесанитарного контроля за производственными процессами, качеством сырья,полуфабрикатов и готовой продукции, а также возможность мойки,  уборкии дезинфекции помещений и оборудования.   6.9.4. Конструкция оборудования должна обеспечивать легкую разборкуи  доступность узлов оборудования, контактирующих с сырьем и  готовымиБАД, для мойки и дезинфекции.   6.9.5.   Части   технологического   оборудования,   непосредственносоприкасающиеся с БАД, могут смазываться только пищевыми маслами.   6.9.6.  Покрытия  столов  должны  быть  гладкими,  изготовлены   изнекоррозийных  металлов или синтетических материалов, разрешенных  дляконтакта с пищевыми продуктами.   6.9.7.    Не    допускается   использование   ртутных   контрольно-измерительных  приборов. Для стеклянных измерительных приборов  должныбыть металлические футляры.   6.9.8.  Ферментеры,  автоклавы, термостаты и  другое  оборудование,используемое  при производстве БАД-пробиотиков, должно  быть  снабженозаписывающими   устройствами.  При  невозможности  обеспечения   такихустройств   каждая  операция  должна  регистрироваться  в  специальныхжурналах сотрудником, определенным приказом по предприятию.   6.9.9.  Производственный  инвентарь  должен  быть  промаркирован  сучетом  его  использования  при конкретных технологических  операциях.Использование случайного инвентаря не допускается.   6.9.10.  Тара  для  готовой продукции должна  отвечать  требованиямнормативной документации, храниться в чистых и сухих помещениях.   6.9.11.   Для   обеспечения  безопасности   работающего   персоналаиспользуемое   оборудование,  включая  системы   фильтрации   воздуха,дистилляторы   и   др.,  должно  иметь  четкие   инструкции   по   егоэксплуатации,  необходим регулярный технический осмотр оборудования  иего плановый ремонт.              6.10. Требования к технологическим процессам    6.10.1.  Технологические процессы должны осуществляться  в  строгомсоответствии    с    утвержденными   в    установленном    действующимзаконодательством   Кыргызской  Республики  порядке   технологическимиинструкциями.   6.10.2. Все операции технологического процесса должны выполняться иконтролироваться с использованием необходимого оборудования и приборовв специально предназначенных для этих целей помещениях.   6.10.3.   При  проведении  технологического  процесса  производстванеобходимо обеспечить:   -  поточность  технологического процесса,  исключающую  возможностьперекреста продуктов, получаемых на разных стадиях производства;   -  исключение возможности загрязнения продукта на всех  этапах  егопроизводства;   - безаварийность работы технологического оборудования.   6.10.4.  Качество  продукта на отдельных  этапах  производственногопроцесса должно контролироваться в объеме, предусмотренном действующимзаконодательством  Кыргызской Республики. Результаты  контроля  должнырегистрироваться в специальных производственных журналах.   6.10.5. Забракованные полуфабрикаты и готовые продукты должны  бытьзарегистрированы и соответствующим образом промаркированы. Они  должныхраниться   в   условиях,   не   допускающих   их   использование    впроизводственном процессе, вплоть до принятия обоснованного решения  овозможности утилизации.   6.10.6.  В  технической документации должны быть  точно  определеныусловия,  при  которых  возможна  переработка  брака  без  ущерба  длякачества   конечной  продукции.  При  других  условиях   забракованнаяпродукция подлежит уничтожению. 6.11. Требования к приему сырья, используемого в процессе производства    6.11.1.  Все  поступающее  сырье, вспомогательные,  тароупаковочныематериалы,   должны   отвечать  требованиям  действующих   стандартов,технических   условий,   санитарных  норм  и   правил,   гигиеническихнормативов. Приемку сырья, вспомогательных материалов для производстваБАД  производят  партиями,  при наличии  удостоверения  о  качестве  ибезопасности и санитарно-эпидемиологического заключения.   В  случае, если используемое сырье и упаковочные материалы подлежатобязательной сертификации - представляется сертификат соответствия.   6.11.2.  Каждая  единица продукции осматривается  для  установлениясоответствия  упаковки  БАД  и  информации  нанесенной   на   этикеткутребованиям  нормативно-технической документации  (НТД)  и  отсутствияповреждений, отрицательно влияющих на качество сырья.   6.11.3.     Для    культурно-возделываемого    сырья     необходимопредоставление     информации     об     использовании     генетическимодифицированной продукции, о пестицидах, применяемых при возделываниисельскохозяйственных культур.   6.11.4.  Для  сырья  животного  происхождения,  используемого   припроизводстве  БАД  (кровь животных, органы и  ткани,  молоко  и  др.),необходимо представление информации об использованных при их полученииантибиотиках и химиотерапевтических препаратах.   6.11.5. Юридические и физические лица, изготавливающие БАД, обязаныобеспечить  безопасность животноводческого сырья,  использованное  дляпроизводства  БАД,  которое получено из хозяйств, не  регистрировавшихприоновых  заболеваний, и свободно от других возбудителей инфекционныхболезней, потенциально опасных для человека.   6.11.6.  В  целях  снижения  риска  передачи  возбудителей   бычьейспонгиоформой энцефалопатии (Bovine Spongiform Encephalopathy  -  BSE)через   БАД   не   допускается  использование  в  качестве   источникабиологического  сырья  из материалов, определенных  решением  КомиссииЕвропейского   сообщества  по  запрещению  использования   материалов,представляющих риск в отношении передачи спонгиоформной энцефалопатии:   -  череп,  включая мозг и глаза, небные миндалины  и  спинной  мозгбыков  (коров) старше 12 месяцев, коз (козлов), овец (баранов)  старше12 месяцев или имеющих коренные резцы, прорезывающиеся сквозь десны;   - селезенка овец (баранов) и коз (козлов).   При  ввозе  биологически активных добавок к пище, изготовленных  изсырья   животного  происхождения,  должна  приниматься   во   вниманиеэпидемиологическая ситуация по BSE в стране фирмы-изготовителя.   6.11.7.  В  производстве  БАД допускается  использовать  красители,эссенции,  ароматические  вещества и пищевые  кислоты,  разрешенные  кприменению в установленном порядке.   6.11.8.   При   хранении  сырья  должен  соблюдаться  температурно-влажностный  режим и срок годности сырья, установленный  изготовителемсырья.   6.11.9.    Подготовка   сырья   должна   осуществляться    согласнотехнологической инструкции в специальных помещениях, после чего  сырьедолжно  быть  перетарено  во внутрицеховую  тару.  Внутрицеховая  тарадолжна быть чистая, сухая, без постороннего запаха.  6.12. Требования к хранению и транспортировке сырья, используемого в                         процессе производства    6.12.1.  Сырье  должно  храниться в изолированных,  сухих,  чистых,хорошо   вентилируемых   помещениях,  без  посторонних   запахов,   незараженных  амбарными вредителями, защищенных от  воздействия  прямогосолнечного света.   6.12.2.    Забракованное   сырье   должно   быть    промаркировано,утилизировано или переработано в соответствии с действующим порядком.   6.12.3. Поступившие красители, эссенции, кислоты должны храниться вупаковке  завода-изготовителя.  Пересыпание,  переливание  красителей,эссенций, кислот в другую посуду для хранения не допускается. Хранениеих должно производиться в специальных шкафах на материальном складе.   6.12.4.  Все сыпучие вспомогательные материалы перед использованиемдолжны пропускаться через магнитоуловители.   6.12.5.   При   хранении  сырья  должен  соблюдаться  температурно-влажностный  режим и срок годности сырья, установленный  изготовителемсырья.   6.12.6.    Подготовка   сырья   должна   осуществляться    согласнотехнологической инструкции в специальных помещениях, после чего  сырьедолжно  быть  переложено  во внутрицеховую  тару.  Внутрицеховая  тарадолжна быть чистая, сухая, без постороннего запаха, промаркирована дляиспользования в конкретных производственных помещениях.                                       6.13. Требования к санитарной обработке оборудования, инвентаря,                             посуды, тары    6.13.1.  Оборудование,  аппаратура, инвентарь  должны  подвергатьсятщательной   обработке  с  использованием  моющих  и   дезинфицирующихсредств,   разрешенных  к  применению  в  пищевой   промышленности   вустановленном порядке.   6.13.2.   Для   мойки   оборудования  должно   быть   предусмотреноцентрализованное приготовление моющих и дезинфицирующих  растворов  (сучетом особенностей технологического цикла).   Хранение   моющих   и  дезинфицирующих  средств  осуществляется   вспециально оборудованных местах.   6.13.3.   Для   строгого  выполнения  установленной   периодичностисанитарной  обработки оборудования и аппаратуры в каждом  цехе  долженбыть ежемесячный график мойки и дезинфекции.   6.13.4.    Санитарную    обработку    резервуаров    и    емкостей,предназначенных   для   производства  и  хранения   БАД,   сырья   дляпроизводства БАД, следует производить после каждого их опорожнения илив конце технологического цикла.   6.13.5.  Для  мойки  и  дезинфекции инвентаря  и  тары  оборудуютсяспециальные  моечные помещения с водонепроницаемым полом, с  подводкойгорячей и холодной воды, сливом в канализацию и вентиляцией.   6.13.6.   На   специализированных  предприятиях  и   в   цехах   попроизводству   жидких   и   пастообразных  БАД-пробиотиков   мойка   идезинфекция   оборудования,  контроль  за  концентрацией  используемыхмоющих  и  дезинфицирующих  средств и поддержание  режимов  санитарнойобработки    должны   осуществляться   в   установленном   специальнойинструкцией режиме.   6.13.7.     В     помещениях,    требующих    особого    санитарно-противоэпидемического   режима   (производства   пробиотических   БАД,лабораторных   боксах  и  т.п.),  следует  предусматривать   установкубактерицидных облучателей для обеззараживания воздуха из расчета 1,5 -2,2   Вт  на  1м3  воздуха,  в  соответствии  с  требованиями  по   ихэксплуатации.   6.13.8.  Изделия из стекла и коррозийностойких металлов и  сплавов,полимерных  материалов (полиэтилен высокой прочности,  ПХВ-пластикаты,фильтры  из  фторопласта  и полиядерных из лавсана),  резины,  латексадолжны обрабатываться, согласно действующим инструкциям по порядку  ихмойки  и  дезинфекции,  согласованным и утвержденным  в  установленномпордке®    6.14. Гигиенические требования к условиям труда и правилам личной                                гигиены    6.14.1.  Микроклимат,  уровень  шума  и  вибрации,  естественная  иискусственная  освещенность  в  производственных  цехах,  на   рабочихместах,  в  бытовых  и  складских  помещениях  должны  соответствоватьтребованиям санитарных норм и правил.   6.14.2.   В   организациях  по  производству  БАД  со  значительнымтепловыделением  следует предусматривать кондиционирование  воздуха  всоответствии с действующими нормативными документами.   Не  допускается сквозняков и резкого охлаждения воздуха на  рабочихместах.   6.14.3.  Концентрация  вредных веществ в воздухе  рабочей  зоны  недолжна  превышать  ПДК в соответствии с установленными  гигиеническиминормативами.   6.14.4.  Все работники перед поступлением на работу и работающие  ворганизации  должны проходить медицинские обследования и гигиеническуюподготовку     в    соответствии    с    установленным     действующимзаконодательством  Кыргызской  Республики  порядком.  Каждый  работникдолжен  иметь личную медицинскую книжку, в которую вносятся результатымедосмотров, профилактических прививок и гигиенической подготовки.   6.14.5. Все работники производственных цехов должны ознакомиться  ивыполнять следующие правила личной гигиены:   - приходить на работу в чистой личной одежде и обуви;   -  оставлять  верхнюю одежду, обувь, головной убор, личные  вещи  вгардеробной;   -  перед  началом  работы  вымыть руки,  надеть  чистую  санитарнуюодежду,  подобрать  волосы под колпак или косынку,  менять  санитарнуюодежду по мере загрязнения;   - соблюдать чистоту рук, лица;   -  не  принимать  пищу  и не курить в производственных  помещениях,прием  пищи  и курения разрешается только в специально отведенных  дляэтих целей местах;   -  перед  посещением туалета снимать санитарную одежду в специальноотведенном  месте, после посещения туалета необходимо  вымыть  руки  смылом и продезинфицировать любым из разрешенных дезсредств.   6.14.6.  Аптечки  должны быть размещены в тамбурах  технологическихцехов  и  участков,  бытовых помещениях. В аптечках  не  рекомендуетсядержать сильно пахнущие лекарственные средства.   6.14.7.   При  появлении  признаков  простудного  заболевания   иликишечной  дисфункции,  а  также нагноений,  порезов,  ожогов  сообщатьадминистрации и обращаться в медицинское учреждение.   6.14.8.   Слесари,  электромонтеры  и  другие  работники,   занятыеремонтными   работами  в  производственных  и  складских   помещениях,работают  в  цехах  в  чистой  санитарной  (или  специальной)  одежде,переносят инструменты в специальных закрытых ящиках.                                                                            7. Требования к обороту биологически активных добавок к пище    7.1. Требования к организациям, участвующим в обороте БАД к пище      7.1.1.  Состав  и  площади организаций по обороту БАД  определяютсязаданием  на проектирование в зависимости от ассортимента и количестваподлежащих  хранению  БАД, которые должны соответствовать  требованиямсанитарных правил и других нормативных документов.   Все  помещения располагаются с учетом поточности процессов приемки,хранения, комплектации заказов и отпуска продукции.                                                       7.2. Требования к хранению БАД    7.2.1.   Организации,  занимающиеся  хранением  БАД,  должны   бытьоснащены в зависимости от ассортимента:   - стеллажами, поддонами, подтоварниками, шкафами для хранения БАД;   - холодильными камерами (шкафами) для хранения термолабильных БАД;   -  средствами  механизации для погрузочно-разгрузочных  работ  (принеобходимости);   -   приборами   для  регистрации  параметров  воздуха  (термометры,психрометры, гигрометры).   Термометры,  гигрометры  или  психрометры  размещаются   вдали   отнагревательных приборов, на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстояниине   менее   3   м  от  двери.  Показатели  этих  приборов   ежедневнорегистрируются  в специальном журнале. Контролирующие  приборы  должныпроходить метрологическую поверку в установленные сроки.   7.2.2. Каждое наименование и каждая партия (серия) БАД хранятся  наотдельных поддонах.   На  стеллажах,  шкафах,  полках прикрепляется  стеллажная  карта  суказанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количестваединиц хранения.   7.2.3.  БАД следует хранить с учетом их физико-химических  свойств,при  условиях,  указанных  предприятием-производителем  БАД,  соблюдаярежимы температуры, влажности и освещенности.   7.2.4.  В  случае, если при хранении, транспортировке БАД  допущенонарушение,   приведшее  к  утрате  БАД  соответствующего  качества   иприобретению  ими опасных свойств, граждане, физические и  юридическиелица,  участвующие  в  обороте  БАД,  обязаны  информировать  об  этомвладельцев  и  получателей  БАД. Такие  БАД  не  подлежат  хранению  иреализации, направляются на экспертизу.                  7.3. Требования к транспортировке БАД    7.3.1.  Транспортные  средства,  используемые  для  перевозки  БАД,должны  иметь  санитарный паспорт, выданный в  установленном  порядке,быть в исправном состоянии, чистыми.   7.3.2.  Условия  транспортировки  (температура,  влажность)  должнысоответствовать требованиям нормативной и технической документации  накаждый  вид  БАД.  Транспортировка термолабильных  БАД  осуществляетсяспециализированным охлаждаемым или изотермическим транспортом.   7.3.3.  БАД  транспортируются и хранятся  в  первичной,  вторичной,групповой  таре, предусмотренной действующей нормативной и техническойдокументацией, которая должна защищать упакованные БАД от  воздействияатмосферных осадков, пыли, солнечного света, механических повреждений.   7.3.4.   Грузчики,  а  также  водители  и  экспедиторы,  если   ониосуществляют   функции  грузчиков,  должны  иметь  при   себе   личнуюмедицинскую книжку установленного образца.   7.3.5.  Транспортные средства, используемые для перевозки  БАД,  помере загрязнения подвергаются мойке с применением разрешенных органамии    учреждениями    госсанэпидслужбы   моющих   средств,    обработкедезинфицирующими средствами.   7.3.6.    При    транспортировке   БАД   должны   иметь    товарно-сопроводительные документы, оформленные в соответствии с установленнымпорядком.                    7.4. Требования к реализации БАД    7.4.1.   Розничная  торговля  БАД  осуществляется  через   аптечныеучреждения  (аптеки,  аптечные магазины, аптечные  киоски  и  другие),специализированные   магазины   по  продаже   диетических   продуктов,продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).   7.4.2.  При  размещении и устройстве помещений для  реализации  БАДследует руководствоваться требованиями действующих санитарных правил идругих  нормативных документов для аптечных учреждений  и  организацийторговли.   7.4.3.   Реализуемые   БАД   должны  соответствовать   требованиям,установленным действующим законодательством Кыргызской Республики.   7.4.4.    Розничная   продажа   БАД   осуществляется    только    впотребительской упаковке.   7.4.5. Маркировочный ярлык каждого тарного места с указанием  срокагодности,  вида  продукции следует сохранять до  окончания  реализациипродукта.   7.4.6. Не допускается реализация БАД:   - не прошедших государственной регистрации;   - без удостоверения о качестве и безопасности;   - не соответствующих санитарным правилам и нормам;   - с истекшим сроком годности;   - при отсутствии надлежащих условий реализации;   -  без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке  несоответствует согласованной при государственной регистрации;   - при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии стребованиями действующего законодательства Кыргызской Республики.   7.4.7.   Решение  об  утилизации  или  уничтожении  принимаются   всоответствии  с постановлением Правительства Кыргызской Республики  от09.07.1997  г.  №  407 «О порядке уничтожения (переработки)  продукции(товаров), признанной непригодной к реализации».   7.4.8.  Изъятая  продукция  до  ее  использования,  утилизации  илиуничтожения подлежит хранению в отдельном помещении (шкафу), на особомучете,   с   точным   указанием  ее  количества.  Ответственность   засохранность этой продукции несет владелец.                                                7.5. Требования к содержанию информации о БАД   7.5.1.   Производитель   БАД   для  средств   массовой   информациипредставляет   сведения   о   продукции,   прошедшей   государственнуюрегистрацию,  и  в  частности  о ее составе,  свойствах,  действии  наздоровье  человека и условиях применения в соответствии с инструкцией,утвержденной в установленном порядке.     8. Организация и порядок проведения производственного контроля    8.1.  Производственный  контроль осуществляется  в  соответствии  ссанитарными  правилами  по организации и проведению  производственногоконтроля  за  соблюдением санитарных правил и  выполнением  санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.   8.2. Объектами производственного контроля являются:   - производственные и санитарно-бытовые помещения;   - водоснабжение и канализация;   - технологическое оборудование и технологические процессы;   -  поставляемое  сырье,  вспомогательные и  упаковочные  материалы,условия их хранения;   -  оборудование  и  инвентарь,  предназначенные  для  производства,хранения, транспортирования и реализации БАД;   - готовая продукция;   - условия труда работающих;   -  организация  медицинских  осмотров  и  аттестация  персонала  попрограмме гигиенического обучения;   - соблюдение персоналом личной гигиены;   - влияние на объект окружающей среды.   8.3.  Программа  (план) производственного контроля  составляется  всоответствии   с   санитарными  правилами   и   другими   нормативнымидокументами,   согласовывается   с   органами   госсанэпиднадзора    иутверждается  руководителем  организации.  При  изменении   технологиипроизводства   в   программу   производственного   контроля   вносятсянеобходимые изменения.   8.4. Программа производственного контроля должна включать:   -  контроль производственного процесса применительно к каждому видуБАД и технологической процедуре;   -   определение  возможных  рисков  загрязнения  сырья  и   готовойпродукции;   -   включение   контрольных  критических   точек   производства   иобеспечение безопасности продукции;   - требования к методам контроля в этих точках;   - требования к ведению и хранению контрольной документации;   -   разработку   санитарно-противоэпидемических  (профилактических)меропритий по обеспечению безопасности продукции;   -   требования   к  персоналу,  ответственного  за  организацию   ипроведение производственного контроля.      8.5.   Производственный  контроль  осуществляется  на  всех  этапахтехнологического   процесса   (производства)   и   оборота   БАД,    иподразделяется   на:  входной;  по  ходу  технологического   процесса;приемосдаточный.   8.6.  При контроле по ходу технологического процесса осуществляетсяпроверка   выполнения   требований  технологической   инструкции   длясвоевременного выявления отклонений от НТД и обеспечения  стабильноститехнологического процесса.   8.7.    Все    БАД,    выпускаемые    предприятием,    подвергаютсяприемосдаточному контролю, по результатам которого принимается решениеоб их пригодности к использованию.   8.8.   Мероприятия   по   проведению   производственного   контроляосуществляются  юридическими  и  физическими  лицами  с   привлечениемиспытательных  лабораторных центров, аккредитованных  в  установленномдействующим законодательством Кыргызской Республики порядке.   8.9.  При  выявлении отклонений показателей качества и безопасностиот  нормируемых, в том числе и по одному из них, проводятся  повторныеисследования и испытания удвоенного количества образцов той же  серии.Результаты   повторных   исследований   являются   окончательными    ираспространяются на всю серию (партию).   8.10.  Юридические  и  физические лица должны принимать  неотложныемеры  по  устранению  нарушений, выявленных в  ходе  производственногоконтроля. При этом утверждается план, сроки и ответственные лица.   8.11.  Юридические  и  физические лица  представляют  информацию  орезультатах производственного контроля органам госсанэпиднадзора.