Редакцияот 09.12.2004
Скачать .docx
Герб Кыргызской Республики
                            ПРЕКРАТИЛ ДЕЙСТВИЕ

в соответствии со статьей 36 Закона КР

от 20 июля 2009 года № 241 "О нормативных правовых актах Кыргызской Республики"

Зарегистрировано в Министерстве юстиции Кыргызской Республики10 января 2005 года. Регистрационный номер 4-05 г.Бишкекот 9 декабря 2004 года № 546        ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ               О внесении изменений и дополнений в приказы          Министерства здравоохранения Кыргызской Республики        от 8.09.1998 г. № 215 "Об утверждении ряда инструкций",       от 7.10.2003 г. № 431 "Положение об упрощенной процедуре          государственной регистрации лекарственных средств"      В соответствии со статьей 35 Закона Кыргызской Республики  "О  ле-карственных   средствах"  и  для  улучшения  доступности  лекарственныхсредств приказываю:     1. Внести  изменения и дополнения к приказу Министерства здравоох-ранения Кыргызской Республики от 8.09.1998 г. № 215 "Об утверждении ря-да  инструкций"  зарегистрированный  в  Министерстве юстиции КыргызскойРеспублики 16 сентября 1998 года,  регистрационный  номер  18  согласноприложению.     2. Абзац 5 пункта 6 (- данные по  биоэквивалентности  генерическихпрепаратов или фармакотерапевтической эквивалентности) Положения об уп-рощенной процедуре государственной регистрации  лекарственных  средств,утвержденное приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республи-ки от 7.10.2003 г.  № 431,  зарегистрированное в  Министерстве  юстицииКыргызской  Республики  29  октября  2003  года,  регистрационный номер109-03 исключить.     3. Департаменту  лекарственного  обеспечения и медицинской техникипровести государственную регистрацию настоящего приказа в  Министерствеюстиции Кыргызской Республики.     4. Генеральному директору Департамента лекарственного  обеспеченияи  медицинской техники (Уркунбаев Ш.Д.) обеспечить проведение процедурыгосударственной перерегистрации лекарственных средств в соответствии  спринятыми изменениями и дополнениями в вышеуказанные приказы.     5. Настоящий приказ вступает в силу после государственной  регист-рации  в Министерстве юстиции Кыргызской Республики и последующего офи-циального опубликования.     6. Контроль  за исполнением настоящего приказа возложить на замес-тителя Министра Аалиева Г.К.      Министр здравоохранения     Кыргызской Республики                             М.Мамытов                                                      Приложение                                              к приказу Министерства                                                  здравоохранения                                               Кыргызской Республики                                           от 9 декабря 2004 года № 546      Внести в Инструкцию о порядке регистрации и перерегистрации  зару-бежных лекарственных средств и субстанций, утвержденный приказом Минис-терства здравоохранения Кыргызской Республики от 8.09.1998 г. № 215 "Обутверждении  ряда инструкций" зарегистрированный в Министерстве юстицииКыргызской Республики 16 сентября 1998 года,  регистрационный номер 18,следующие изменения и дополнения:     - пункт 3.4 раздела 3 после слов:  "названия лекарственного средс-тва" дополнить словами: "без изменения состава";     - пункт 3.6 раздела 3 изложить в следующей редакции:     "3.5. Для  перерегистрации фирма-заявитель представляет в Департа-мент документы и образцы согласно приказу Министерства  здравоохраненияКыргызской  Республики от 7.10.2003 г.  № 431 "Об утверждении положенияоб  упрощенной  процедуре  государственной  регистрации   лекарственныхсредств",  зарегистрированный в Министерстве юстиции Кыргызской Респуб-лики 29 октября 2003 года, регистрационный номер 109-03.";     - раздел 3 Дополнить пунктом 3.6 следующего содержания:     "3.6. Срок подачи документов для проведения процедуры  перерегист-рации в течение 3 месяцев до истечения срока регистрационного удостове-рения.  Если до истечения срока регистрационного удостоверения заявите-лем не были представлены документы на перерегистрацию, то в этом случаеприменяется процедура регистрации".