Приложение

ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ о порядке лицензирования частной медицинской деятельности в Кыргызской Республике

(В редакции постановления Кабинета Министров КР от 8 июля 2021 года № 64)

1. Общие положения

1. Настоящее Временное Положение о порядке лицензирования частной медицинской деятельности в Кыргызской Республике (далее - Положение) регламентирует порядок выдачи, переоформления, приостановления, возобновления и аннулирования лицензий на осуществление частной медицинской деятельности (далее - лицензия) уполномоченным органом в области здравоохранения.

2. Физические и юридические лица, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, изъявившие желание заниматься частной медицинской деятельностью, обязаны получить лицензию, в порядке, установленном Законом Кыргызской Республики "О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике" и настоящим Положением.

3. Лицензия на частную медицинскую деятельность является неотчуждаемой, бессрочной и действует на всей территории Кыргызской Республики.

2. Документы, необходимые для получения лицензии

4. Для получения лицензии на соответствующий вид деятельности заявитель представляет в уполномоченный орган в области здравоохранения следующие документы:

4.1. для физического лица:

1) заявление на получение лицензии установленной формы;

2) копия документа, удостоверяющего личность;

3) копия учредительного документа (свидетельство о государственной регистрации);

4) копия документа, подтверждающего внесение лицензионного сбора за рассмотрение заявления и выдачу лицензии;

5) копия документа, подтверждающего присвоение заявителю идентификационного налогового номера налогоплательщика и плательщика страховых взносов (карточки идентификационного налогового номера и контрольно-кассовой машины в режиме онлайн);

6) копии документов:

- подтверждающих право собственности или иное законное основание владения, пользования зданиями и оборудованием для осуществления заявленных видов деятельности (договор аренды, техпаспорт, договор купли-продажи);

- подтверждающих соответствие медицинской аппаратуры и медицинской техники нормам безопасности для пациентов и медицинского персонала (метрологическое заключение, акты поверок и акт режимной комиссии);

- подтверждающих соответствие санитарно-гигиеническим требованиям к помещениям и зданиям, используемым для осуществления заявленных видов деятельности;

- подтверждающих наличие квалифицированных специалистов, обеспечивающих качественное и безопасное осуществление лицензируемых видов деятельности (диплом о медицинском образовании, сертификаты и свидетельства о прохождении клинической ординатуры и повышении квалификации за последние 5 лет, аттестационный сертификат специалиста, трудовая книжка);

4.2. для юридического лица:

- заявление на получение лицензии установленной формы;

- копии учредительных документов (свидетельство о государственной регистрации и Устав);

- копия документа, подтверждающего внесение лицензионного сбора за рассмотрение заявления и выдачу лицензии;

- копия документа, подтверждающего присвоение заявителю идентификационного налогового номера налогоплательщика и плательщика страховых взносов (карточки идентификационного налогового номера и контрольно-кассовой машины в режиме онлайн);

копии документов:

- подтверждающих право собственности или иное законное основание владения, пользования зданиями и оборудованием для осуществления заявленных видов деятельности (договор аренды, техпаспорт, договор купли-продажи);

- подтверждающих соответствие медицинской аппаратуры и медицинской техники нормам безопасности для пациентов и медицинского персонала (метрологическое заключение, акты поверок и акты режимной комиссии);

- подтверждающих соответствие санитарно-гигиеническим требованиям к помещениям и зданиям, используемым для осуществления заявленных видов деятельности;

- подтверждающих наличие квалифицированных специалистов, обеспечивающих качественное и безопасное осуществление лицензируемых видов деятельности (диплом о медицинском образовании, сертификаты и свидетельства о прохождении клинической ординатуры и повышении квалификации за последние 5 лет, аттестационный сертификат специалиста, трудовая книжка).

5. Форма заявления на получение лицензии утверждается уполномоченным органом в области здравоохранения.

3. Содержание лицензии

6. В лицензии указываются:

1) наименование уполномоченного органа в области здравоохранения;

2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, наименование филиалов и представительств, организационно-правовая форма и номер свидетельства о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица;

3) фамилия, имя, отчество физического лица, данные документа, удостоверяющего его личность, для индивидуальных предпринимателей - регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

4) лицензируемый вид деятельности;

5) срок действия лицензии;

6) территория осуществления деятельности;

7) дата выдачи и регистрационный номер лицензии;

8) идентификационный номер налогоплательщика.

7. Бланки лицензий изготавливаются типографским способом, имеют степень защищенности, учетную серию и номер. Бланки лицензий являются документами строгого учета. Изготовление, учет и хранение бланков лицензий осуществляется уполномоченным органом в области здравоохранения.

8. Лицензия включается в реестр лицензий в порядке, установленным главой 9 настоящего Положения.

9. В случае утери, порчи лицензии лицензиат имеет право на получение дубликата лицензии. Проверки, обследования, осмотры, экспертизы лицензиата для выдачи дубликата не проводятся.

4. Полномочия лицензиара

10. Уполномоченный орган в области здравоохранения осуществляет следующие полномочия:

- выдает лицензии на виды деятельности, предусмотренные пунктом 3 настоящего Положения;

- приостанавливает действие лицензий;

- возобновляет действие лицензий;

- выдает дубликаты лицензий;

- принимает решение об отказе в выдаче лицензий;

- принимает решение о признании лицензий, выданных уполномоченными органами иностранных государств в соответствии со статьей 27 Закона Кыргызской Республики "О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике";

- осуществляет процедуру переоформления лицензий;

- осуществляет лицензионный контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных требований;

- подает исковые заявления в судебные органы для рассмотрения вопроса об аннулировании лицензии;

- формирует и ведет реестр лицензий.

5. Порядок и сроки рассмотрения заявления, выдачи и переоформления лицензии

11. Уполномоченный орган в области здравоохранения принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии, не позднее тридцати календарных дней со дня подачи заявления, со всеми необходимыми документами.

12. Решение о выдаче лицензии оформляется приказом уполномоченного органа в области здравоохранения.

13. Уполномоченный орган в области здравоохранения обязан в сроки, установленные для выдачи лицензии, в письменной форме уведомить заявителя о принятии решения о выдаче либо об отказе в выдаче лицензии.

14. Лицензия считается официально выданной с даты внесения сведений об этом в реестр. Уполномоченный орган в области здравоохранения вносит в реестр сведения о ее выдаче в день выдачи лицензии.

15. В случае, если уполномоченный орган в области здравоохранения в сроки, установленные для выдачи лицензии, письменно не уведомил заявителя об отказе в предоставлении лицензии, то лицензия считается выданной. Уполномоченный орган в области здравоохранения не позднее следующего дня с даты истечения срока для выдачи лицензии обязан внести сведения о предоставлении лицензии в реестр и выдать заявителю запрашиваемую лицензию.

16. Заявитель, в случае неполучения письменного отказа в выдаче лицензии или неполучения самой лицензии в установленные сроки, в течение тридцати календарных дней с даты истечения срока, установленного для выдачи лицензии, письменно уведомляет о начале осуществления заявленного им вида деятельности.

17. Переоформление лицензии осуществляется в случаях:

1) реорганизации юридического лица;

2) изменения наименования юридического лица;

3) изменения фамилии, имени, отчества физического лица;

4) отчуждения лицензии;

5) реструктуризации юридического лица.

(В редакции постановления Кабинета Министров КР от 8 июля 2021 года № 64)

18. При возникновении оснований для переоформления лицензии, лицензиат обязан обратиться в уполномоченный орган в области здравоохранения с заявлением о переоформлении лицензии.

19. Заявление о переоформлении лицензии, с указанием основания для переоформления и новых сведений, с приложением документов, подтверждающих соответствующие изменения, подается лицензиатом не позднее чем через пятнадцать рабочих дней со дня возникновения оснований для переоформления.

20. Переоформление лицензии осуществляется в течение пяти рабочих дней со дня получения уполномоченным органом в области здравоохранения соответствующего заявления. При переоформлении лицензии уполномоченный орган в области здравоохранения вносит соответствующие изменения в реестр.

21. При выдаче, переоформлении лицензии и выдаче дубликата лицензии взимается разовый лицензионный сбор в следующих размерах:

- с юридического лица - в размере десятикратного расчетного показателя, установленного на день подачи документов о получении лицензии;

- с физического лица без образования юридического лица - в размере пятикратного расчетного показателя, установленного на день подачи документов о получении лицензии.

Плата за лицензию поступает в республиканский бюджет Кыргызской Республики.

6. Отказ в выдаче лицензии

22. Основаниями для отказа в выдаче лицензии являются:

1) наличие предусмотренного законодательством запрета на осуществление определенного вида деятельности для данной категории субъектов;

2) наличие решения суда, запрещающего заявителю заниматься данным видом деятельности;

3) представление заявителем недостоверной или неполной информации;

4) если документы, представленные заявителем, не соответствуют требованиям, установленным Законом Кыргызской Республики "О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике" и настоящим Положением;

5) невнесение лицензионного сбора за рассмотрение и выдачу лицензии.

23. Уполномоченный орган в области здравоохранения вправе дать письменный отказ только один раз, с изложением полных оснований и причин для отказа.

24. Решение об отказе в выдаче лицензии направляется заявителю в письменной форме, в сроки, установленные для выдачи лицензии, с указанием причин отказа.

25. В случае устранения оснований для отказа в выдаче лицензии, заявление подлежит повторному рассмотрению. При этом срок рассмотрения заявления и выдачи лицензии начинает исчисляться со дня подачи заявления на повторное рассмотрение.

Не допускается отказ по ранее рассмотренным документам заявителя.

26. Отказ в выдаче лицензии заявитель имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики.

7. Приостановление, прекращение действия и аннулирование лицензии

27. Действие лицензии приостанавливается уполномоченным органом в области здравоохранения в случае трехкратного нарушения лицензионных требований субъектом, ранее получившим предупреждение и штраф, на срок до трех месяцев, с указанием причин приостановления и выдачей предписания об устранении нарушений.

28. Действие лицензии прекращается в случаях:

1) прекращения физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

2) ликвидации юридического лица;

3) подачи заявления лицензиатом (правопреемником лицензиата) в случае добровольного прекращения им осуществления лицензируемого вида деятельности;

4) исключения отдельного вида деятельности из перечня лицензируемых видов деятельности;

5) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии;

6) смерти физического лица.

29. При прекращении действия лицензии лицензиар вносит сведения о прекращении действия лицензии в реестр. Лицензия признается прекратившей свое действие с даты внесения сведений в реестр.

30. Лицензия на бумажном носителе, находящаяся у лицензиата, считается недействительной с даты внесения сведений о прекращении действия лицензии в реестр.

31. В случае неустранения причин, по которым лицензиар приостановил действие лицензии, лицензия аннулируется решением суда на основании рассмотрения заявления лицензиара.

8. Возобновление действия лицензии

32. Действие лицензии возобновляется уполномоченным органом в области здравоохранения со дня, следующего за днем истечения срока, на который было приостановлено действие лицензии, при условии устранения заявителем нарушений лицензионных требований, указанных в настоящем Положении, либо до истечения установленного срока, на который было приостановлено действие лицензии, в случае досрочного устранения нарушений требований заявителем.

33. В случае досрочного устранения выявленных нарушений лицензионных требований, заявитель уведомляет уполномоченный орган в области здравоохранения об этом в письменной форме и инициирует лицензионную проверку.

34. Лицензия считается возобновившей свое действие с даты внесения сведений об этом в реестр.

35. Заявитель имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики, решение уполномоченного органа в области здравоохранения об отказе в возобновлении действия лицензии.

9. Реестр лицензий

36. Реестр является единственным официальным источником, подтверждающим наличие выданных лицензий, а также их правовой статус.

37. Уполномоченный орган в области здравоохранения ведет реестр по видам деятельности, лицензирование которых он осуществляет на бумажном носителе и в электронном формате.

38. В реестре указываются следующие сведения:

1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, юридический адрес;

2) фамилия, имя, отчество физического лица, место его жительства, данные документа, удостоверяющего его личность, для индивидуальных предпринимателей - регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

3) лицензируемый вид деятельности;

4) срок действия лицензии;

5) территория осуществления деятельности;

6) идентификационный номер налогоплательщика;

7) дата выдачи и регистрационный номер лицензии;

8) основание и срок приостановления и возобновления действия лицензии;

9) основание и дата прекращения действия лицензии.

39. Реестр подлежит обязательному размещению на официальном сайте уполномоченного органа в области здравоохранения и является открытым и доступным для ознакомления заинтересованных лиц со сведениями, содержащимися в нем, за исключением сведений, доступ к которым ограничен законодательством Кыргызской Республики.

9. Лицензионные требования

40. Лицензиат, при осуществлении лицензируемых видов частной медицинской деятельности, обязан иметь в наличии:

1) принадлежащие заявителю на праве собственности или на ином законном основании здания, стационарные помещения, необходимые для осуществления лицензируемых видов деятельности, соответствующие требованиям санитарно-эпидемиологической, экологической и пожарной безопасности в соответствии с СанПиН ("Санитарно-эпидемиологические требования к лечебно профилактическим организациям") утвержденными постановлением Правительства Кыргызской Республики от 11 апреля 2016 года № 201;

2) медицинское оборудование, аппаратуру, медикаменты, необходимые для осуществления лицензируемых видов деятельности, согласно приложению к настоящему Положению;

3) персонал, имеющий соответствующее медицинское образование, квалификацию, специализацию и навыки, подтвержденные соответствующими документами, в соответствии с пунктом 5 главы 2 настоящего Положения;

4) приборы видеонаблюдения в родовспомогательных учреждениях, приемных и операционных блоках стационаров хирургического профиля, с последующей передачей информации в уполномоченный орган в области здравоохранения.

41. Лицензиат при осуществлении лицензируемых видов частной медицинской деятельности обязан обеспечить:

1) должный уровень качества оказываемых медицинских услуг согласно действующим клиническим протоколам и иным нормативным правовым актам уполномоченного органа в области здравоохранения;

2) ведение учетно-отчетной медицинской документации по установленной форме уполномоченного органа в области здравоохранения;

3) ежегодно, в срок не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом, представление отчета отдельно по каждому виду деятельности согласно форме статистической отчетности.

42. Контроль за соблюдением лицензиатами требований и условий санитарно-эпидемиологической безопасности и безопасности проведения медицинских услуг осуществляется уполномоченным органом в области здравоохранения.

10. Ответственность за нарушение законодательства

43. В случае невыполнения лицензиатом лицензионных требований, уполномоченный орган в области здравоохранения применяет к лицензиату меры воздействия в соответствии с Законом Кыргызской Республики "О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике".

Лицензионные требования к объектам, необходимые для занятия частной медицинской деятельностью