Критерийлердин жана сейрек (орфандык) оорулардын катарына киргизүү тартиби

1-глава. Жалпы жоболор

1. Ушул Сейрек (орфандык) оорулардын катарына киргизүү критерийлери жана Тартиби сейрек (орфандык) оорулардын катарына киргизүү критерийлерин, адам өмүрүнө коркунуч туудурган же майып кылуучу оор оорулардын тизмесин түзүүнүн жол-жоболорун аныктайт (мындан ары - Тартип).

2. Ооруну сейрек (орфандык) кездешүүчү оорулардын тизмегине киргизүү үчүн мамлекеттик саламаттык сактоо уюмдары тарабынан Электрондук документ жүгүртүү системасы аркылуу Кыргыз Республикасынын Саламаттык сактоо жаатындагы ыйгарым укуктуу мамлекеттик органына (мындан ары - ыйгарым укуктуу орган) табыштамаларды жиберишет.

2-глава. Сейрек (орфандык) оорулардын катарына киргизүү Тартиби

3. Сейрек (орфандык) оорулардын тизмесине киргизүү үчүн өтүнмөнүн формасы ыйгарым укуктуу органдын буйругу менен бекитилет. Ыйгарым укуктуу орган электрондук документ жүгүртүү системасы аркылуу табыштаманын статусу жөнүндө арыз ээсине кабарлайт.

4. Арыздар келип түшкөн учурдан тартып 3 жумушчу күндүн ичинде ыйгарым укуктуу органдын алдындагы сейрек (орфандык) оорулардын тизмесине киргизүү боюнча комиссияга (мындан ары - Комиссия) жиберилет.

5. Комиссиянын жобосу жана жеке курамы ыйгарым укуктуу орган тарабынан бекитилет. Комиссиянын курамына жогорку медициналык (фармацевттик) билими жана адистиги боюнча беш жылдан кем эмес иш тажрыйбасы бар ыйгарым укуктуу органдын, анын ведомстволук бөлүмдөрүнүн өкүлдөрү, ошондой эле жарандык сектордун өкүлү кирет.

Комиссиянын мүчөлөрүнүн жалпы саны 7 адамды түзөт.

6. Комиссиянын төрагасы болуп ыйгарым укуктуу органдын өкүлү эсептелет.

7. Өтүнмөдө төмөнкү маалыматтар камтылышы керек:

1) код 10 оорулардын эл аралык классификациясына ылайык;

2) Кыргыз Республикасында жана (же) эл аралык статистикалык маалыматтарынын негизинде эсептелген сейрек (орфандык) кездешүүчү оорунун таралышы;

3) майыптуулук, өлүм коркунучу боюнча эл аралык статистикалык маалыматтар;

4) ооруну диагностикалоо же диагнозду ырастоо үчүн зарыл болгон генетикалык жана татаал лабораториялык анализдердин тизмеги;

5) төмөнкү пункттарды көрсөтүү менен дарт табуу, профилактикалоо же системалуу дарылоо үчүн зарыл болгон атайын дары каражаттарынын же медициналык буюмдардын тизмеси:

- жана Кыргыз Республикасынын аймагында катталган дары каражаттары жана (курабелдик пациенттер) бар;

- эл аралык клиникалык колдонмолор иштелип чыккан, бирок Кыргыз Республикасынын аймагында колдонууга катталбаган эл аралык клиникалык колдонмолор бар;

- дарылоонун жоктугуна байланыштуу паллиативдик медициналык жардам көрсөтүүгө (инкурабелдик бейтаптар) багытталган.

8. Комиссиянын корутундусунда мамлекеттик саламаттык сактоо уюмунун аталышы, жыйналыш өткөрүлгөн күн, катышкан мүчөлөрдүн тизмеси, талкуулануучу маселелердин тизмеси, негиздемеси менен кабыл алынган чечим камтылышы керек.

9. Сейрек (орфандык) кездешүүчү оорулардын тизмесине киргизүү жөнүндө комиссиянын корутундусу жыйын өткөн күндөн тартып он жумушчу күндүн ичинде ыйгарым укуктуу органдын буйругу менен бекитилет, бул жөнүндө Электрондук документ жүгүртүү системасы аркылуу арыз ээсине билдирилет.

10. Ушул Тартиптин 7-пунктунда көрсөтүлгөн критерийлерге ылайык келбеген учурда ыйгарым укуктуу орган арыз ээсине электрондук документ жүгүртүү системасы аркылуу сейрек (орфандык) кездешүүчү оорулардын тизмесине киргизүүдөн баш тартуу жөнүндө жыйналыш өткөрүлгөн күндөн тартып он жумушчу күндүн ичинде кабарлайт.

11. Сейрек (орфандык) оорулардын тизмесин кайра кароо үч жылда бир жолу жана (же) жаңы анык учурлар пайда болгондо жүргүзүлөт.

12. Сейрек (орфандык) оорулардын тизмесин бекитүү жөнүндө ыйгарым укуктуу органдын буйругу ыйгарым укуктуу органдын расмий сайтына жайгаштырылууга тийиш.

3-глава. Сейрек (орфандык) оорулардын тизмесине киргизүү жөнүндө чечим, сейрек (орфандык) ооруларга киргизүү критерийлери

13. Ыйгарым укуктуу орган комиссиянын оң корутундусу болгондо, ошондой эле төмөнкү критерийлерге туура келгенде ооруну Сейрек (орфандык) кездешүүчү оорулардын тизмесине киргизүү жөнүндө чечим кабыл алат:

1) Кыргыз Республикасында таралышы (Кыргыз Республикасынын калкынын 5 миңине 100 учурдан ашык эмес), эгерде таралышы көбүрөөк болсо, оору тизмеге киргизилбейт;

2) өнөкөт прогрессивдүү курс, майыптыктын жогорку коркунучу, өлүм;

3) диагноз коюу, алдын алуу же дарылоо үчүн генетикалык, татаал лабораториялык анализдердин зарылдыгы;

4) төмөнкүдөй шарттарда спецификалык дары каражаттарын же медициналык буюмдарды колдонуу менен системалуу дарылоонун зарылдыгы:

- жана медициналык буюмга эл аралык клиникалык колдонмолор тарабынан сунушталган жана медициналык колдонууга уруксат берилген;

- дартын аныктоо, алдын алуу, дарылоо үчүн канааттандырарлык усулдары жок болгон оору менен ооруган бейтаптар үчүн арналган же мындай метод бар болсо, бул дары каражаты мындай оорудан жапа чеккен бейтаптарга кыйла чоң пайда алып келет.