81. Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн паспорту

1

Кызмат көрсөтүүнүн аталышы

Дары каражатына же медициналык буюмга каттоо күбөлүгүнүн жуп нускасын берүү - Мамлекеттик кызмат көрсөтүүлөрдүн бирдиктүү реестри (тизмеги), 4-бап, 97-пункт

2

Кызмат көрсөткөн мамлекеттик органдын (мекеменин) толук аталышы

Кыргыз Республикасында жарандардын саламаттыгын сактоо жаатында мамлекеттик саясатты жүргүзген жана башкарган мамлекеттик борбордук орган (мындан ары - саламаттык сактоо жаатындагы ыйгарым укуктуу мамлекеттик орган);

Кыргыз Республикасынын Саламаттык сактоо министрлигине караштуу Дары- дармек жана медициналык техникалар менен камсыздоо департаменти (мындан ары - Департамент)

3

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнү керектөчүлөр

Дары каражаттарын жана медициналык буюмдарды өндүрүүчүлөр (чет өлкөлүк жана ата мекендик), ошондой эле дары каражаттарын жана медициналык буюмдарды иштеп чыгуучу уюмдун тапшырмасы боюнча арыз ээлери

4

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнү алуунун укуктук негизи

Кыргыз Республикасынын мыйзамдары: “Дары каражаттарын жүгүртүү жөнүндө”;

- “Медициналык буюмдарды жүгүртүү жөнүндө”.

Кыргыз Республикасынын Өкмөтүнүн 2018-жылдын 2 8-августу ндагы № 405 “Дары каражаттарын жүгүртүү чөйрөсүндөгү мамлекеттик каттоого байланышкан айрым маселелер жөнүндө”, 2018-жылдын 5-июлундагы № 311 “Медициналык буюмдарды каттоо менен байланышкан айрым маселелер жөнүндө” токтомдору.

Евразия экономикалык комиссиясынын Кеңешинин 2016-жылдын 3-ноябрындагы № 78 “Дары каражаттарын медициналык колдонуу үчүн каттоо жана экспертизалоо эрежелери жөнүндө”, 2016-жылдын 12-февралындагы № 46 “Медициналык буюмдардып коопсуздугун, сапатын жана иатыйжалуулугун каттоо жана экспертизалоо эрежелери жөнүндө” чечимдери

5

Көрсөтүлүүчү мамлекеттик кызматтардын акыркы жыйынтыгы

Дары каражатына каттоо күбөлүгүнүн жуп нускасы же медициналык буюмга каттоо күбөлүгүнүн жуп нускасы

6

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн шарттары

Департамент кызмат көрсөтүүнү “Бирдиктүү терезе” принциби боюнча жүргүзөт.

Имараттарда керектөөчүлөргө күтүү үчүн зарыл бол гон шарттар түзүлгөн: гардероб, отуруу үчүн орундар, телефон, даараткана, жуунуучу бөлмөлөр.

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн керектөөчүлөрүнө телефон аркылуу адистер тарабынан алдын ала консультация берилүүсү мүмкүн. Жарандардын жеңилдик берилген категориялары (Улуу Ата Мекендик согуштун катышуучулары жана майыптары, оорук эмгекчилери, ден соолугунун мүмкүнчүлүгү чектелген адамдар, кош бойлуу аялдар) кезексиз тейленет.

Керектөөчүлөргө ыңгайлуу болушу үчүн кызмат көрсөтүлүүчү жерде кызмат көрсөтүүнү алууга зарыл болгон документтердин тизмеги жана арыздардын үлгүлөрү жайгаштырылат

7

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн мөөнөтү

Дары каражаттары үчүн:

1) дары каражатына каттоо күбөлүгүнүн жуп нускасын алууга арыз берүү - 1 күн;

2) дары каражатына каттоо күбөлүгүнүн жуп нускасын берүү боюнча иштерди жүргүзүү - 6 кален дар дык күн;

3) дары каражатына каттоо күбөлүгүнүн жуп нускасын берүүнүн жалпы узактыгы- 7 календардык күн

Медициналык буюмдар:

1) медициналык буюмга каттоо күбөлүгүнүн жуп нускасын алууга арыз берүү - 1 күн;

2) медициналык буюмга катгоо күбөлүгүнүн жуп нускасын берүү боюнча иштерди жүргүзүү, түшүндүрүү иштери жана акы толоого эсепти коюу;

3) медициналык буюмга каттоо күбөлүгүнүн жуп нускасын берүүнүн жалпы узактыгы - 7 жумуш күнү

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнү алуучуларга маалымат берүү

8

Керектөөчүгө көрсөтүлүүчү мамлекеттик кызматтар (керектүү маалыматтын тизмеси) жана стандартташтырууга жооптуу мамлекеттик орган жөнүндө маалымат берүү

Мамлекеттик кызмат көрсөтүү жөнүндө маалыматты төмөнкүлөрдөн алууга болот:

- төмөнкү дарек боюнча Департаменттен: 720044, Бишкек ш., 3-Линия көч., 25, байланыш телефондору: 21-92-71, 21-93-01; иштөо убактысы: дүйшөмбү-жума 8.30дан 17.30га чейин, түшкү тыныгуу: 12.00дон 13.00кө чейин, эс алуу күндөрү - ишемби, жекшемби.

Керектөөчүлөр үчүн мамлекеттик кызмат көрсөтүү жөнүндө төмөнкүдөй түрдө маалымат берилет:

- жазуу жүзүндө;

- ооз эки түрдө (телефон аркылуу, адис менен жеке байланышууда).

Арыздын үлгүлөрү жана кызмат көрсөтүү жөнүндө маалыматтар Департаменттин маалыматтык такталарында жайгашкан.

Кааттоо күбөлүгүнүн жуп нускасынын даярдыгы жөнүндө арыз ээсине электрондук түрдө билдирүү каралган

9

Мамлекеттик кызмат көрсөтүү жөнүндө маалыматты жайылтуу ыкмалары

Мамлекеттик кызмат көрсөтүү жөнүндө маалыматты төмөнкүлөрдөн алууга болот:

- Департаменттин www.pharm.kg маалымат сайтынан;

- Департаменттин маалыматтык тактасынан;

- жазуу жүзүндө билдирүү аркылуу (жазуу жүзүндөгү суроо-талапка жооп);

- оозеки түрдө: Жеке кайрылуу, телефон аркылуу, анып номери Департаменттин www.pharm.kg сайтында жайгашкан;

- басма сөз аркылуу;

- электрондук кызмат көрсөтүүлөр порталы аркылуу.

Маалымат мамлекеттик жана/же расмий тилдерде берилет

Тейлөө жана мамлекеттик кызмат көрсөтүү

10

Келүүчүлөр менен пикир алмашуу

Калк менен иштеген бардык кызматкерлердин аты-жөнү жана кызмат орду көрсөтүлгөн жеке табличкалары (бейдждери) болушу керек.

Келүүчүлөр менен баарлашууда кызматкерлер этиканын төмөнкүдөй негизги принциптерин сакташат: сылык, ак ниет, сыпайы, чыдамдуу, принциптүү болуу, коюлган маселенин маңызын тереңинен түшүнүүгө умтулуу, маектешкен адамын уга билүү жана анын позициясын түшүнүү, ошондой эле кабыл алынуучу чечимдерди аргументтөө.

Бардык кызматкерлер кызматтык нускамаларды (функциялык милдеттерди) жана Кыргыз Республикасынын мыйзамдарын бузууга жол бербеген, этикалык ченемдердин сакталышын, жарандарга карата кызыкчылыктардын кагылышуусун болтурбоочу көз карандысыздыкты жана объективдүүлүктү камсыз кылган кесиптик-этикалык ченемдерди сакташы керек

11

Купуялуулукту камсыздоо ыкмалары

Департамент өз ишинде Кыргыз Республикасынын мыйзамдарына ылайык жеке маалыматтарды коргоонун жалпыга таанылган стандарттарын сактайт.

Купуялуулуктун принциптерин сактоо юридикалык талаптарды, мамлекеттик органдардын, улуттук коопсуздуктун же коомдук кызыкчылыктардын талаптарын аткарууга зарыл болгон деңгээлде чектелүүсү мүмкүн.

Керектөөчү жана ага көрсөтүлгөн кызмат жөнүндө маалымат Кыргыз Республикасынын мыйзамдарында каралган негиздер боюнча гана берилет

12

Керектүү документтердин жана/же мамлекеттик кызмат көрсөтүүнү керектөөчүлөрдүн иш-аракеттеринин тизмеси

ДКнын жана ММБнын каттоо күбөлүгүнүн жуп нускасын берүү жөнүндө өндүрүүчү заводдон же каттоо күбөлүгүн кармоочусунан арыз;

- ДК жана МББ каттоо күбөлүгүнүн жуп нускасы үчүн акы төлөнгөндүгү тууралуу квитанция

13

Акы төлөнүүчү мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн наркы

Кызмат көрсөтүү Департамент тарабынан Кыргыз Республикасынын монополияга каршы ыйгарым укуктуу мамлекеттик орган менен макулдашылган кызмат көрсөтүүнүн наркынын прейскурантына ылайык акы төлөмө негизинде көрсөтүлөт.

Кызмат көрсөтүүнүн наркы жөнүндө маалымат Департаменттин www.pharm.kg сайтында, маалымат тактачасында жайгаштырылат, ошондой эле керектөөчүнү жеке кабыл алуу учурунда суроо-талабы боюнча, кат аркылуу суроо-талабы боюнча, телефон аркылуу берилет

14

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн сапатынын параметрлери

Кызмат көрсөтүүнүн сапаты төмөнкү критерийлер менен аныкталат:

- колдонуучу үчүн актуалдуулугу;

- кызмат көрсөтүүнүн стандартында билдирилген кызмат көрсөтүүнүн шарттарына жана мөөнөттөрүнө ылайык тактык жана өз убагында болуусу;

- жеткиликтүүлүк, жарандардан кызмат көрсөтүүнү алуу үчүн стандартта көрсөтүлгөн документтерди гана талап кылуу;

- мамлекеттик кызмат көрсөтүүдө кызматкерлердин сыпайы жана сылыктыгы;

- кызмат көрсөтүүнүн жүрүшүндө зарыл болгон документтерди толтурууга жардам көрсөтүү жана консультация берүү

15

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнү берүү ыкмалары, анын электрондук форматта кызмат көрсөтүү өзгөчөлүгү

Бул кызмат көрсөтүү электрондук форматта ДКнын жана ММБнын каттоо күбөлүгүнүн жуп нускасын берүү тууралуу арыздын негизинде көрсөтүлөт.

Каттоо күбөлүгүнүн жуп нускасынын даярдыгы жөнүндө арыз ээсине электрондук формада билдирүү каралган

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүдөн баш тартуунун негиздери жана даттануу тартиби

16

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүдөн баш тартуунун негиздери

Каттоо күбөлүгүнүн жуп нускасын берүүдөн баш тартууга төмөнкүлөр негиз болот:

- арыздын же ишеним каттын өндүрүүчү заводдун өзүнөн же каттоо күбөлүгүнүн кармоочусунан (башка жактан) берилбегендиги, арызда коюлган колдордун, мөөрдүн жоктугу;

- акы төлөөдөн баш тартуу

17

Даттануу тартиби

Дары каражатына жана медициналык буюмга каттоо күбөлүгүнүн жуп нускасын берүүдөн баш тартуу чечимине Кыргыз Республикасынын мыйзамдарында белгиленген тартипте баш тартуу жөнүндө билдирмени алгандан кийин 30 жумуш күндүн ичинде даттанылышы мүмкүн.

Даттануу төмөнкүлөрдү камтууга тийиш:

- өндүрүүчүиүн же каттоо күбөлүгүн кармоочунун аталышын;

- дары каражатынын жана медициналык буюмдун аталышын;

- өндүрүүчүнүн же каттоо күбөлүгүн кармоочунун атынан даттанууну берүүчү адамдын аты-жөнүн, анын кызматын жана юридикалык жактын турган ордун;

- даттануунун маңызын;

- даттанууга тиркелүүчү документтердин тизмегин;

- даттануу берилген күндү, айды жана жылды;

- юридикалык жактын атынан даттанууну берген адамдын колун, юридикалык жактын мөөрүн.

Даттануу баш тартуу жөнүндө чечимдин мыйзамдуулугуна ылайык каралат.

Даттанууну кароонун натыйжасы боюнча арызды канааттандыруу же Кыргыз Республикасынын жана/же дары каражаттарын жана медициналык буюмдарды жүгүртүү чөйрөсүндөгү Евразия экономикалык бирлигинин мыйзамдарына ылайык негиздөө менен баш тартуу жөнүндө чечимди өзгөртүүсүз калтыруу жөнүндө чечим кабыл алынат.

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн стандарты бузулган учурларда керектөөчүлөр түздөн-түз же өздөрүнүн өкүлдөрү аркылуу кызматкерлердин аракетин (аракетсиздигин) жазуу

жүзүндө саламаттык сактоо жаатындагы ыйгарым укуктуу мамлекеттик органда даттанууга укуктуу.

Мамлекеттик органдардын сотко чейинки кароо тартибинде кабыл алынган чечимдери

канааттандырылбаган учурда мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн керектөөчүлөрү сот органдарына кайрылууга укуктуу

18

Мамлекеттик кызмат көрсөтүү стандартын кайра кароо мезгили

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн стандарты үч жылда бир жолудан кем эмес кайра каралат.

Зарылдыгына жараша стандарт менен аны кайра кароонун кыска мөөнөттөрү каралышы мүмкүн

82. Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн паспорту

1

Кызмат көрсөтүүнүн аталышы

Дары каражатынын сапаты жөнүндө корутунду/медициналык буюмдун сапаты жана коопсуздугу жөнүндө корутунду берүү - Мамлекеттик кызмат корсөтүүлөрдүн бирдиктүү реестри (тизмеги), 4-бап, 98-пункт

2

Кызматтарды корсөткөн мамлекеттик органдын (мекеменин) толук аталышы

Кыргыз Республикасында жарандардын саламаттыгын сактоо жаатында мамлекетгик саясатгы жүргүзгөн жана башкарган мамлекеттик борбордук орган (мындан ары - саламаттык сактоо жаатындагы ыйгарым укуктуу мамлекетгик орган);

Кыргыз Республикасынын Саламаттык сактоо министрлигине караштуу Дары- дармек жана медициналык техникалар менен камсыздоо департамента (мындан ары - Департамент)

3

Мамлекетгик кызмат көрсөтүүнү керектөөчүлөр

Дары каражаттарын жана медициналык буюмдарды өндүрүү жана сатуу боюнча иш жүргүзүүчү Кыргыз Республикасынын юридикалык жактары

4

Мамлекетгик кызмат көрсөтүүнү алуунун укуктук негизи

Кыргыз Республикасынын мыйзамдары: “Дары каражатгарын жүгүртүү жөнүндө”;

- “Медициналык буюмдарды жүгүртүү жөнүндө”;

- “Мамлекеттик жана муниципалдык кызмат көрсөтүүлөр жөнүндө”.

Кыргыз Республикасынын Өкмотүнүн 2018-жылдын 5-июлундагы № 312 “Дары каражаттарынын сапатын баалоонун тартибин бекитүү жөнүндө”, 2018-жылдын 5-июлундагы № 313 “Медициналык буюмдардын сапатына жана коопсуздугуна баалоо жүргүзүүнүн тартибин бекитүү тууралуу” токтомдору

5

Көрсөтүлген мамлекеттик кызматтардын акыркы жыйынтыгы

Дары каражатынын сапаты жөнүндө коругунду/ медициналык буюмдун сапаты жана коопсуздугу жөнүндө корутунду

6

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн шарттары

Департамент кызмат корсөтүүнү “Бирдиктүү терезе” принциби боюнча жүргүзөт.

Имараттарда керектөөчүлөргө күтүү үчүн зарыл болгон шарттар түзүлгон: гардероб, отуруу үчүн орундар, телефон, даараткана, жуунуучу бөлмөлөр. Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн керектөөчүлорүнө телефон аркылуу адистер тарабынан алдын ала консультация берилүүсү мүмкүн. Жарандардын жеңилдик берилген категориялары (Улуу Ата Мекендик согуштун катышуучулары жана майыптары, оорук эмгекчилери, ден соолугунун мүмкүнчүлүгү чектелген адамдар, кош бойлуу аялдар) кезексиз тейленет.

Керектөөчүлөргө ыңгайлуу болушу үчүн кызмат көрсөгүлүүчү жерде кызмат көрсөтүүнү алууга зарыл болгон документтердин тизмеги жана арыздардын үлгүлөрү жайгаштырылат. Арыз ээлери дары каражатынын сапаты жөнүндө баалоого/ медициналык буюмдун сапаты жана коопсуздугу жөнүндө баалоого өтүнмөнү кагаз жана электрондук түрдө маалыматтык системаны колдонуу менен беришет

7

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн мөөнөтү

Дары каражатынын сапатын/ медициналык буюмдун сапатын жана коопсуздугун баалоо боюнча иштин узактыгы төмөнкү убакытты түзөг:

1) өтүнмөлөрдү жана документтерди кабыл алуу - 1 күн (өтүнмөлөрдү кабыл алуу электрондук гүрдө онлайн режиминде жана кагаз түрүндө);

2) дары каражатынын сапатын/медициналык буюмдун сапатын жана кооисуздугун баалоо боюнча иштерди жүргүзүү - 10 жумуш күн, сыноо үчүн жана арыз ээсинин суроо-талаптарына жоои берүүгө кетүүчү убакыгты кошпогондо.

Дары каражаттарына/медициналык буюмдарга сыноо жүргүзүү-20 жумуш күн;

3) дары каражатынын сапаты жөнүндө корутундуну/медициналык буюмдун сапаты жана коопсуздугу жөнүндө корутундуну берүүнүн жалпы узактыгы - 10 жумуш күн

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнү алуучуларга маалымат берүү

8

Керектөөчүгө көрсөтүлүүчү кызматтар (керектүү маалыматтын тизмеси) жана стандартташтырууга жооптуу мамлекеттик орган жөнүндө маалымат берүү

Мамлекеттик кызмат көрсөтүү жөнүндө маалымагты төмөнкүлөрдон алууга болот:

- төмөнкү дарек боюнча Департаменттен: 720044, Бишкек ш., З-Линия көч., 25, байланыш телефондору: 21 -92-71,21 -93-01;

Иштөө убактысы: дүйшөмбү-жума 8.30дан 17.30га чейин, түшкү тыныгуу: 12.00дон 13.00кө чейин, эс алуу күндөрү

- ишемби, жекшемби.

Керектөөчүлөр үчүн мамлекеттик кызмат көрсөтүү жөнүндө төмөнкүдөй түрдө маалымат берилет:

- жазуу жүзүндө;

- ооз эки түрдө (телефон аркылуу, адис менен жеке байланышууда)

9

Кызмат көрсөтүү жөнүндө маалыматты жайылтуу ыкмалары

Мамлекеттик кызмат көрсөтүү жөнүндө маалыматты төмөнкүлөрдөн алууга болот:

- Департаменттин www.pharm.kg маалымат сайтынан;

- Департаменттин маалыматтык тактасынан;

- жазуу жүзүндө билдирүү аркылуу (жазуу жүзүндөгү суроо- талапка жооп);

- оозеки түрдө: жеке кайрылуу аркылуу, Департаменттин www.pharm.kg сайтында жайгашкан телефон аркылуу;

- e-mail: os_dlo@bk.ru электрондук почтасы аркылуу;

- электрондук кызмат көрсөтүүлөрдүн мамлекеттик порталы аркылуу.

Маалымат мамлекеттик жана/же расмий тилдерде берилет

Тейлөө жана мамлекеттик кызмат көрсөтүү

10

Келүүчүлөр менен пикир алмашуу

Калк менен иштеген бардык кызматкерлердин аты-жөнү жана кызмат орду көрсөтүлгөн жеке табличкалары (бейдждери) болушу керек.

Келүүчүлөр менен баарлашууда кызматкерлер этиканын төмөнкү негизги принциптерин сакташат: сылык, ак ниет, сыпайы, чыдамдуу, принциптүү болуу, коюлган маселенин маңызын терең түшүнүүгө умтулуу, маектешкен адамын уга билүү жана анын позициясын түшүнүү, ошондой эле кабыл алынуучу чечимдерди аргументтоо.

Бардык кызматкерлер кызматтык нускамаларды (функциялык милдеттерди) жана Кыргыз Республикасынын мыйзамдарын бузууга жол бербеген, этикалык ченемдердин сакталышын, жарандарга карата кызыкчылыктардын кагылышуусун болтурбоочу коз карандысыздыкты жана объективдүүлүктү камсыз кылган кесиптик-этикалык ченемдерди сакташы керек

11

Кумуялуулукту камсыздоо ыкмалары

Керектөчү жана ага көрсөтүлгөн кызмат жөнүндө маалымат Кыргыз Республикасынын мыйзамдарында каралган негиздер боюнча гана берилет

12

Керектүү документтердин жана/же мамлекеттик кызмат көрсөтүүнү керектөөчүлөрдүн иш-аракеггеринин тизмеси

Дары каражатынын сапатын баалоо үчүн дары каражатынын сапатын баалоого өтүнмө берилет. Өтүнмөгө төмөнкүдөй документтер тиркелет:

- фармацевттик ишке лицензиянын көчүрмөсү (маалымат базасына киргизүү менен лицензияны колдонуу мөөнөтүнө бир жолу берилет);

- ЕАЭБге мүчө мамлекеттерден алып келинген дары каражаттарынан тышкары, алып келинүүчү дары каражаттары үчүн товарларга бажы дскларациясынын көчүрмөсү;

- товарды коштоочу документтер (алып келинүүчү дары каражаттары үчүн);

- жеткирүүго контракт же келишим (алып келинүүчү дары каражаттары үчүн);

- сапат боюнча чснемдик документ (алар Департаменттин маалымат базасында жок болсо);

- дары каражатынын сапаты жөнүндө документ (сапат сергификаты/талдоо сертификаты/аналитикалык пасиорт/талдоонун

протоколу/сыноолордун протоколу).

Эгерде дары каражатынын сапаты жөнүндө документ чет тилде түзүлсө, анда анын расмий түрдө күбөлөндүрүлгөн мамлекеттик жана/же расмий тилге котормосу да берилет;

- сериянын жыйынды протоколу, ошондой эле сериянын сапат сертификаты, ал серияны базарга чыгаруу максатында өндүрүүчү өлкөнүн жөнгө салуучу органы тарабынан дары каражаттарынын сапатын контролдоого ошол өлкөнүн ыйгарым укуктуу лабораториясынан берилет (иммунобиологиялык препараттар үчүн)

- дары каражатынын сапатын баалоо жол-жобосуна акы төлөнгөндүгү тууралуу квитанция.

Медициналык буюмдун сапатын жана коопсуздугун баалоо үчүн медициналык буюмдун сапатын жана коопсуздугун баалоо жүргүзүүгө өтүнмө берилет.

Өтүнмөгө төмөнкүдөй документтер тиркелет:

- фармацевттик ишке лицензиянын көчүрмөсү (маалымат базасына киргизүү менен лицензияны колдонуу мөөнөтүнө бир жолу берилет);

- ЕАЭБге мүчө мамлекеттерден алып келинген медициналык буюмдардан тышкары, медициналык буюмдарды алып келүүдө товарларга бажы декларациясынын көчүрмөсү;

- товарды коштоочу документтер (алып келинүүчү медициналык буюмдар үчүн);

- жеткирүүгө контракт же келишим (алып кирүүчү медициналык буюмдар үчүн);

- сапат жана коопсуздук боюнча ченемдик документ (алар Департаменттин маалымат базасында жок болсо);

- медициналык буюмдун өндүрүүчүсү берген медициналык буюмдун сапаты жана коопсуздугу жөнүндө документ (сапат сертификаты/талдоо сертификаты/ аналитикалык паспорт/талдоонун протоколу/сыноолордун протоколу).

Эгерде медициналык буюмдун сапаты жана коопсуздугу жөнүндө документ чет тилде түзүлсө, анда анын расмий түрдө күбөлөндүрүлгөн мамлекеттик жана/же расмий тилге котормосу да берилет;

- медициналык буюмдарды өндүрүүчүнүн сапаттык менеджмент системасына сертификаттардын көчүрмөлөрү (ИСО 13485) (сертификаттын жарактуулук мөөнөтүнө бир жолу берилет);

- өндүрүлгөн өлкөдө же башка өлкөлөрдө медициналык буюм катары жүгүртүлөөрүн тастыктаган документтин көчүрмөсү (Кыргыз Республикасынын аймагында каттоосу жок алып келүүгө жана колдонууга уруксат берилген медициналык буюмдардын тизмесине киргизилген медициналык буюмдар үчүн);

- медициналык буюмдун сапатын жана коопсуздугун баалоо жол-жобосуна акы төлөнгөндүгү тууралуу квитанция

13

Акы төлөнүүчү мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн наркы

Кызмат көрсөтүү Департамент тарабынан монополияга карты саясат чөйрөсүндөгү ыйгарым укуктуу мамлекеттик орган менен макулдашылган кызмат көрсөтүүнүн наркынын прейскурантына ылайык акы төлөмө негизинде көрсөтүлөт.

Кызмат көрсөтүүнүн наркы жөнүндө маалымат Департаменттин www.pharm.kg сайтында, маалымат тактачасында жайгаштырылат, ошондой эле керектөөчүнүн суроо-талабы боюнча жеке кабыл алуу учурунда, жазуу жүзүндө суроо-талабы боюнча телефон аркылуу берилет

14

Мамлекетгик кызмат көрсөтүүнүн сапатынын параметрлери

Кызмат көрсөтүүнүн сапаты төмөнкү критерийлер менен аныкталат:

- кызмат көрсөтүүнүн шарттарынын ушул стандартта белгиленген талаптарга шайкештиги: имаратка жеткиликтүүлүк, коммуналдык-тиричиликтик шарттардын болушу, арыз ээлери үчүн ыңгайлуу кабыл алуу графики;

- маалыматтык колдоонун (басма жана электрондук форматтарда) болушу жана жеткиликтүүлүгү;

- кызмат көрсөтүүлөрдү алуучу адамдарды жынысы, расасы, тили, майыптыгы, этностук таандыктыгы, дикий ишеними, курагы, саясий жана башка коз караты, билими, теги, мүлктүк же башка абалы, ошондой эле башка жагдайлар боюнча басмырлоого жол бербөө;

- ыйгарым укуктарынан аша чаппоо, арыз ээлеринен кызмат көрсөтүүнү алуу үчүн стандартта көрсөтүлгөн докуменггерди гана талап кылуу;

- кызмат көрсөтүүгө берилген убакыттарга ылайык өз убагында көрсөтүү;

- мамлекеттик кызмат көрсөтүүдө кызматкерлердин сыпайы жана сылыктыгы, кызмат керсөтүүнүн жүрүшүндө зарыл болгон документтерди толтурууга жардам көрсөгүү жана консультация берүү;

- жарандардын даттануулар жана сунуштары китебинин жеткиликтүү жерде болуусу, ишеним телефонунун иштеши

15

Мамлекеггик кызмат көрсөгүүнү берүү ыкмалары, анын электрондук форматта кызмат көрсөтүү өзгөчөлүгү

Кызмат көрсөтүү электрондук форматта, онлайн режиминде Департамент™ н дары каражаттары боюнча бирдиктүү маалымат системасында (мындан ары - Бирдиктүү маалымат системасы) өтүнмөлөрдү кабыл алуу жана кароо, берилген документтерди экспертизалоо бөлүгүндө көрсөтүлөт.

Арыз ээси арыз боюнча маалыматты Бирдиктүү маалымат системасынан жана электрондук кызмат көрсөтүүлөрдүн мамлекеттик порталынан көрө алат

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүдөн баш тартуунун негиздери жана даттануу тартиби

16

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүлөрдөн баш тартуу үчүн негиздер

Кызмат көрсөтүүдөн баш тартуу үчүн негиздер болуп төмөнкүлөр эсептелет:

1) ушул стандарттын 12-пунктунда аталган документтердин берилбеши;

2) көрсөтүлгөн кызмат үчүн акы төлөбөө

17

Даттануу тартиби

Дары каражатынын сапаты жөнүндө корутунду/ медициналык буюмдун сапаты жана коопсуздугу жөнүндө корутунду берүүдөн баш тартуу тууралуу чечим Кыргыз Республикасынын мыйзамдарында белгиленген тартипте баш тартуу жөнүндө билдирмени алгандан кийин 30 жумуш күндүн ичинде даттанылышы мүмкүн.

Даттануу төмөнкүлөрдү камтууга тийиш:

- даттанылган административдик органдын аталышын;

- юридикалык жактын атынан административдик даттанууну берүүчү адамдын аты-жөнүн, анын кызматын жана юридикалык жактын турган ордун, юридикалык жактын толук аталышын;

- даттануу предметны;

- даттанууга тиркелген документтердин тизмегин;

- даттануу берилген күн, ай жана жыл;

- юридикалык жактын атынан даттануу берген адамдын колу жана юридикалык жактын мөөрү.

Даттануу баш тартуу жөнүндө чечимдин мыйзамдуулугуна ылайык каралат. Даттанууну кароонун натыйжалары боюнча арызды канааттандыруу же баш тартуу жөнүндө чечимди өзгөртүүсүз калтыруу жөнүндө Кыргыз Республикасынын Өкмөтүнүн 2018- жылдын 5-июлундагы № 312 “Дары каражаттарынын сапатын баалоонун тартибин бекитүү жөнүндө” жана 2018- жылдын 5-июлундагы № 313 “Медициналык буюмдардын сапатына жана коопсуздугуна баалоо жүргүзүүнүн тартибин бекитүү тууралуу” токтомдоруна ылайык негизделген чечим кабыл алынат.

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн стандарттары бузулган учурлар да керектөөчүлөр түздөн-түз же өздөрүнүн өкүлдөрү аркылуу Департаменттин кызматкерлеринин аракетин (аракетсиздигин) жазуу жүзүндө саламатгык сактоо жаатындагы ыйгарым укуктуу мамлекеттик органга датганууга укуктуу.

Сотко чейинки тартипте каралган мамлекеттик органдардын чечимдери канааттандырылбаган учурда мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн керектөөчүлөрү сот органдарына кайрылууга укуктуу

18

Мамлекеттик кызмат көрсөтүү стандартын кайра

Мамлекеттик кызмат көрсөтүү стандарты үч жылда бир жолудан кем эмес кайра каралат. Зарылдыгына жараша стандартта кайра кароонун кыйла кыска мөөнөтү каралышы мүмкүн

83. Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн паспорту

1

Кызмат көрсөтүүнүн аталышы

Дары каражатынын сапаты жөнүндө корутундунун/медициналык буюмдун сапаты жана коопсуздугу жөнүндө корутундунун көчүрмөсүн берүү Мамлекеттик кызмат көрсөтүүлөрдүн бирдиктүү реестри (тизмеги), 4-бап, 99-пункт

2

Кызмат көрсөткен мамлекеттик органдын (мекеменин) толук аталышы

Кыргыз Республикасында жарандардын саламаттыгын сактоо жаатында мамлекеггик саясат жүргүзгөн жана башкарган мамлекеггик борбордук орган (мындан ары - саламаттык сактоо жаатындагы ыйгарым укуктуу мамлекеттик орган);

Кыргыз Республикасынын Саламаттык сактоо министрлигине караштуу Дары- дармек жана медициналык техникалар менен камсыздоо департамента (мындан ары - Департамент)

3

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнү керектөөчүлөр

Дары каражаттарын жана медициналык буюмдарды өндүрүү жана сатуу боюнча иш жүргүзүүчү Кыргыз Республикасынын юридикалык жактары

4

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнү алуучунун укуктук негизи

Кыргыз Республикасынын мыйзамдары:

- “Дары каражаттарын жүгүртүү жөнүндө”;

- “Медициналык буюмдарды жүгүртүү жөнүндө”;

- “Мамлекеттик жана муниципалдык кызмат көрсөтүүлөр жөнүндө”.

Кыргыз Республикасынын Өкмөтүнүн 2018- жылдын 5-июлундагы № 312

“Дары каражагтарынын сапагын баалоонун тартибин бекитүү жөнүндө”, 2018-жылдын 5-июлундагы № 313

“Медициналык буюмдардын сапатына жана коопсуздугуна баалоо жүргүзүүнүн тартибин бекитүү тууралуу” токтомдору

5

Көрсөтүлгөн мамлекеттик кызматтардын акыркы жыйынтыгы

Дары каражатынын сапаты жөнүндө корутундунун/медициналык буюмдун сапаты жана коопсуздугу жөнүндө корутундунун кечүрмөсү

6

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн шарттары

Департамент кызмат көрсөтүүнү “Бирдиктүү терезе” принциби боюнча жүргүзөт.

Имараттарда керектөөчүлөргө күтүү үчүн зарыл болгон шарттар түзүлгөн: гардероб, отуруу үчүн орундар, телефон, даараткана.

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн керектөөчүлөрүнө телефон аркылуу адистер тарабынан алдын ала консультация берилиши мүмкүн.

Жарандардын жеңилдик берилген категориялары (Улуу Ата Мекендик согуштун катышуучулары жана майыптары, оорук эмгекчилери, ден соолугунун мүмкүнчүлүгү чектелген адамдар, кош бойлуу аялдар) кезексиз тейленет.

Керектөөчүлөргө ыңгайлуу болушу үчүн кызмат көрсөтүлүүчү жерде кызмат көрсөтүүнү алууга зарыл болгон документтердин тизмеги жана арыздардын үлгүлөрү жайгаштырылат. Арыз ээлери өтүнмөнү электрондук форматта онлайн режиминде dlo eo@mail.ru дарегине бере алышат

7

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн мөөнөтү

Дары каражатынын сапаты жөнүндө корутундунун/медициналык буюмдун сапаты жана коопсуздугу жөнүндө корутундунун көчүрмөсүн берүү боюнча иштин узактыгы төмөнкү убакытгы түзөт:

1) арызды жана документтерди кабыл алуу - 1 күн (арыздарды жүзүндө кабыл алуу);

2) дары каражатынын сапаты жөнүндө корутундунун/медициналык буюмдун сапаты жана коопсуздугу жөнүндө корутундунун көчүрмөсүн берүү - 1 күн;

3) дары каражатынын сапаты жөнүндө корутундунун/медициналык буюмдун сапаты жана коопсуздугу жөнүндө корутундунун көчүрмөсүн берүүнүн жалпы узактыгы - 1 күн

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнү алуучуларга маалымат берүү

8

Керектөөчүгө көрсөтүлүүчү мамлекеттик кызматтар (керектүү маалыматтын тизмеси) жана стандартташтырууга жооптуу мамлекеттик орган жөнүнде маалымат берүү

Мамлекеттик кызмат көрсөтүү жөнүндө маалыматты төмөнкүлордөн алууга болот:

төмөнкү дарек боюнча Департаменттен: 720044, Бишкек ш., 3-Линия көч., 25, байланыш телефондору: 21-92-71, 21-93-01;

Иштөө убактысы: дүйшөмбү-жума 8.30дан 17.30га чейин, түшкү тыныгуу: 12.00дон 13.00кө чейин, эс алуу күндөрү

- ишемби, жекшемби.

Керектөөчүлөр үчүн мамлекеттик кызмат көрсөтүү жөнүндө төмөнкүдөй түрдө маалымат берилет:

- жазуу жүзүндө;

- оозеки түрдө (телефон аркылуу, адис менен жеке байланышууда).

Арыздардын үлгүлөрү жана кызмат көрсөтүү жөнүндө маалымат Департаменттин маалыматтык такталарында жайгашкан.

Кызмат көрсөтүү жөнүндө маалыматты ар бир кайрылган жакка берүү кепилденет

9

Кызмат көрсөтүү жөнүндө маалыматты жайылтуу ыкмалары

Мамлекеттик кызмат көрсөтүү жөнүндө маалыматты төмөнкүлөрдөн алууга болот:

- Департаменттин wwv.pharm.kg маалымат сайтынан;

- Департаменттин маалыматтык тактасынан;

- жазуу жүзүндө билдирүү аркылуу (жазуу жүзүндөгү суроо-талапка жооп);

- оозеки түрдө: жеке кайрылуу аркылуу, телефон аркылуу; анын номери Департаменттин www.pharm.ke сайтында жайгашкан;

- e-mail: os_dlo@bk.ru электрондук почтасы аркылуу;

- электрондук кызмат көрсөтүүлөр мамлекеттик порталы аркылуу.

Маалымат мамлекеттик жана/же расмий тилдерде берилет

Тейлөө жана мамлекеттик кызмат көрсөтүү

10

Келүүчүлөр менен пикир алмашуу

Калк менен иштеген бардык кызматкерлердин аты-жөнү жана кызмат орду көрсөтүлгөн жеке табличкалары (бейдждери) болушу керек.

Келүүчүлөр менен баарлашууда кызматкерлер этиканын төмөнкүдөй негизги принциптерин сакташат: сылык, ак ниет, сыпайы, чыдамдуу, принциптүү болуу, коюлган маселенин маңызын тереңинен түшүнүүгө умтулуу, маектешкен адамын уга билүү жана анын позициясын түшүнүү, ошондой эле кабыл алынуучу чечимдерди аргументтөө.

Бардык кызматкерлер кызматтык нускамаларды (функциялык милдеггерди) жана Кыргыз Республикасынын мыйзамдарын бузууга жол бербеген, этикалык ченемдердин сакталышын, жарандарга карата кызы кчылыктардын кагылышуусун болтурбоочу кез карандысыздыкты жана объективдүүлүктү камсыз кылган кесиптик-этикалык ченемдерди сакташы керек

11

Купуялуулукгу камсыздоо ыкмалары

Керектөөчү жана ага көрсөтүлгөн кызмат жөнүндө маалымат Кыргыз Республикасынын мыйзамдарында каралган негиздер боюнча гана берилет

12

Керектүү документтердин жана/же мамлекеттик кызмат көрсөтүүнү керектөөчүлөрдүн иш-аракеттеринин тизмеси

Дары каражатынын сапаты жөнүндө корутундунун/медициналык буюмдун сапаты жана коопсуздугу жөнүндө корутундунун көчүрмөсүн алуу үчүн төмөнкүлөр берилет:

- мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн керектөөчүсүнөн эркин формада, корутундулардын көчүрмөлөрүнүн саны көрсөтүлгөн арыз;

- дары каражатынын сапаты жөнүндө корутундунун/медициналык буюмдун сапаты жана коопсуздугу жөнүндө корутундунун түп нускасы (мамлекеггик кызмат көрсөтүүнүн керектөөчүсүнө кайтарылып берилет;

- корутундулардын көчүрмөлөрүнө төлөнгөндүгү тууралуу квитанция

13

Акы төленүүчү мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн наркы

Кызмат көрсөтүү Департамент тарабынан монополияга карты саясаг чөйрөсүндөгү ыйгарым укуктуу мамлекеттик орган менен макулдашылган кызмат көрсөтүүнүн наркынын прейскурантына ылайык акы төлөмө негизинде көрсөтүлөт.

Кызмат көрсөтүүнүн наркы жөнүндө маалымат Департаментгин www.pharm.kg сайтында, маалымат тактачасында жайгаштырылат, ошондой эле керектөечүнүн суроо-талабы боюнча жеке кабыл алуу учурунда, жазуу жүзүндө суроо-талабы боюнча телефон аркылуу берилет

14

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн сапатынын парамегрлери

Кызмат көрсөтүүнүн сапаты төмөнкү критерийлер менен аныкталат:

- кызмат көрсөтүүнүн шарттарынын ушул стандарта белгиленген талаптарга шайкештиги: имаратка жеткиликтүүлүк, коммуналдык-тиричиликтик шарггардын болушу, арыз ээлери үчүн ыңгайлуу кабыл алуу графиги;

- маалыматтык колдоонун (басма жана электрондук форматтарда) жеткиликтүүлүгү;

- кызмат көрсөтүүлөрдү алуучу адамдарды жынысы, расасы, тили, майыптыгы, этностук таандыктыгы, диний ишеними, курагы, саясий жана башка коз караты, билими, теги, мүлктүк же башка абалы, ошондой эле башка жагдайлар боюнча басмырлоого жол бербоо;

- ыйгарым укуктарынан аша чаппоо, арыз ээлеринен кызмат көрсөтүүнү алуулары үчүн стандартта көрсөтүлгөн документтерди гана талап кылуу;

- мамлекеттик кызмат керсөтүүнүн берилген убакыттарга ылайык өз убагында көрсөтүлүшү;

- мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн жеткиликтүүлүгү, кызматкерлердин сыпайы жана сылыктыгы, кызмат көрсөтүүнүн жүрүшүндө зарыл болгон документтерди толтурууга жардам көрсөтүү жана консультация берүү;

- жарандардын даттануулар жана сунуштары китебинин жеткиликтүү жерде болуусу, ишеним телефонунун иштеши

15

Мамлекеттик кызмат корсөтүүнү берүү ыкмалары, аны электрондук форматта берүү өзгөчелүгү

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн керектөөчүсүнөн арыз электрондук форматта dlo_eo@mail.ru электрондук почтасына жөнөтүлүшү мүмкүн

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүдөн баш тартуунун негиздери жана даттануу тартиби

16

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүдөн баш тартуунун негиздери

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүдөн баш тартуу үчүн негиз болуп төмөнкүлөр эсептелет:

1) ушул стандарттын 12-пунктунда аталган документтерди бербөө;

2) көрсөтүлгөн кызмат үчүн акы төлөөдөн баш тартуу

17

Даттануу тартиби

Дары каражатынын сапаты жөнүндө корутундунун/медициналык буюмдун сапаты жана коопсуздугу жөнүндө корутундунун көчүрмөсүн берүүдөн баш тартуу тууралуу чечим Кыргыз Республикасынын мыйзамдарында белгиленген тартипте баш тартуу жөнүндө билдирмени алгандан кийин 30 жумуш күндүн ичинде даттанылышы мүмкүн.

Даттануу төмөнкүлөрдү камтууга тийиш:

- даттанылган административдик органдын аталышын;

- юридикалык жактын атынан административдик даттанууну берүүчү адамдын аты-жөнүн, анын кызматын жана юридикалык жактын турган ордун, юридикалык жактын толук аталышын;

- даттануу предметен;

- даттанууга тиркелген документтердин тизмегин;

- даттануу берилген күндү, айды жана жылды;

- юридикалык жактын атынан даттануу берген адамдын колун жана юридикалык жактын мөөрүн.

Даттануу баш тартуу жөнүндө чечимдин мыйзамдуулугуна ылайык каралат. Даттанууну кароонун натыйжалары боюнча арызды канааттандыруу же баш тартуу жөнүндө чечимди өзгөртүүсүз калтыруу жөнүндө Кыргыз Республикасынын Өкмөтүнүн 2018-жылдын 5-июлундагы № 312 “Дары каражаттарынын сапатын баалоонун тартибин бекитүү жөнүндө” жана 2018-жылдын 5-июлундагы № 313 “Медициналык буюмдардын сапатына жана коопсуздугуна баалоо жүргүзүүнүн тартибин бекитүү тууралуу” токтомдоруна ылайык негизделген чечим кабыл алынат. Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн стандарттары бузулган учурларда керектөөчүлөр түздөн-түз же өздөрүнүн өкүлдөрү аркылуу Департамештин кызматкерлеринин аракетине (аракетсиздигине) саламаттык сактоо жаатындагы ыйгарым укуктуу мамлекеггик органда даттанууга укуктуу.

Сотко чейинки тартипте кароого кабыл алынган мамлекеттик органдардын чечимдери канааттандырылбаган учурда мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн керектөөчүлөрү сот органдарына кайрылууга укуктуу

18

Мамлекеттик кызмат көрсөтүү стандартын кайра кароо мезгилдүүлүгү

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн стандарты үч жылда бир жолкудан кем эмес кайра каралат. Зарылдыгына жараша стандарт менен кайра кароонун кыйла кыска мөөнөтү каралышы мүмкүн

84. Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн паспорту

1

Кызмат көрсөтүүнүн аталышы

Дары каражатынын сапаты жөнүндө корутундунун/медициналык буюмдун сапаты жана коопсуздугу жөнүндө корутундунун жуп нускасын берүү - Мамлекеттик кызмат көрсөтүүлөрдүн бирдиктүү реестри (тизмеги), 4-бап, 100- пункт

2

Кызматтарды көрсөткөн мамлекеттик органдын (мекеменин) толук аталышы

Кыргыз Республикасында жарандардын саламаттыгын сактоо жаатында мамлекеттик саясатты жүргүзгөн жана башкарган мамлекеттик борбордук орган (мындан ары - саламаттык сактоо жаатындагы ыйгарым укуктуу мамлекеттик орган);

Кыргыз Республикасынын Саламагтык сактоо министрлигине караштуу Дары- дармек жана медициналык техникалар менен камсыздоо департамента (мындан ары - Департамент)

3

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнү керектөөчүлөр

Дары каражаттарын жана медициналык буюмдарды өндүрүү жана сатуу боюнча иш жүргүзүүчү Кыргыз Республикасыиын юридикалык жактары

4

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнү алуунун укуктук негизи

Кыргыз Республикасыиын мыйзамдары:

- “Дары каражаттарын жүгүртүү жөнүндө”;

- “Медициналык буюмдарды жүгүртүү жөнүндө”;

- “Мамлекетгик жана муниципалдык кызмат көрсөтүүлөр жөнүндө”.

Кыргыз Республикасыиын Өкмөтүнүн 2018-жылдын 5-июлундагы № 312 “Дары каражаттарынын сапатын баалоонун тартибин бекитүү жөнүндө”,

- 2018-жылдын 5-июлундагы № 313 “Медициналык буюмдардын сапатына жана коопсуздугуна баалоо жүргүзүүнүн тартибин бекитүү тууралуу” токтомдору

5

Көрсөтүлгөн мамлекеттик кызматтардын акыркы жыйынтыгы

Дары каражатынын сапаты жөнүндө корутундунун/медициналык буюмдун сапаты жана коопсуздугу жөнүндө корутундунун жуп нускасы

6

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн шарттары

Департамент кызмат көрсөгүүнү “Бирдикгүү терезе” принциби боюнча жүргүзөт.

Имараттарда керектөөчүлөргө күтүү үчүн зарыл болгон шарттар түзүлген: гардероб, отуруу үчүн орундар, телефон, даараткана.

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн керектөөчүлерүнө телефон аркылуу адистер тарабынан алдын ала консультация берилиши мүмкүн. Жарандардын жеңилдик берилген категориялары (Улуу Ата Мекендик согуштун катышуучулары жана майыптары, оорук эмгекчилери, ден соолугунун мүмкүнчүлүгү чектелген адамдар, кош бойлуу аялдар) кезексиз тейленет.

Керектөөчүлөргө ыңгайлуу болушу үчүн кызмат көрсөтүлүүчү жерде кызмат көрсөтүүнү алууга зарыл болгон документтердин тизмеги жана арыздардын үлгүлөрү жайгаштырылат

7

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн мөөнөтү

Дары каражатынын сапаты жөнүндө корутундунун/медициналык буюмдун сапаты жана коопсуздугу жөнүндө корутундунун жуп нускасын берүү боюнча иштин узактыгы төмөнкү убакытты түзөт:

1) арызды жана документтерди кабыл алуу - 1 күн (арыздарды кагаз түрүндө кабыл алуу);

2) дары каражатынын сапаты жөнүндө корутундунун/медициналык буюмдун сапаты жана коопсуздугу жөнүндө корутундунун жуп нускасын берүү боюнча иштерди жүргүзүү - 1 күн, лабораториялык сыноолорду жүргүзүү үчүн зарыл болгон убакытты эске албаганда (зарыл учурда);

3) дары каражатынын сапаты жөнүндө корутундунун/медициналык буюмдун сапаты жана коопсуздугу жөнүндө корутундунун жуп нускасын берүүнүн жалпы узактыгы - 2 күн

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнү алуучуларга маалымат берүү

8

Керектөөчүгө көрсөтүлүүчү мамлекеттик кызмат (керектүү маалыматтын тизмеси) жана стандартташтырууга жооптуу мамлекеттик орган жөнүндө маалымат берүү

Мамлекеттик кызмат көрсөтүү жөнүндө маалыматты төмөнкүлөрдөн алууга болот:

- төмөнкү дарек боюнча Департаменттен: 720044, Бишкек ш., 3-Линия коч., 25, байланыш телефондору: 21 -92-71,21 -93-01; иштоо убактысы: дүйшөмбү-жума 8.30дан 17.30га чейин, түшкү тыныгуу: 12.00дөн 13.00ко чейин, эс алуу күндөрү

- ишемби, жекшемби.

Керектөөчүлөр үчүн мамлекеттик кызмат көрсөтүү жөнүндө төмөнкүдөй түрдө маалымат берилет:

- жазуу жүзүндө;

- оозеки түрдө (телефон аркылуу, адис менен жеке байланышууда).

Арыздардын үлгүлөрү жана кызмат көрсөтүү жөнүндө маалымат Департаменттин маалыматтык такталарында жайгашкан.

Кызмат көрсөтүү жөнүндө маалыматты ар бир кайрылган жакка берүү кепилденет

9

Мамлекеттик кызмат көрсөтүү жөнүндө маалыматты жайылтуу ыкмалары

Маалыматты төмөнкүлөрдөн алууга болот:

- жазуу жүзүндө билдирүү аркылуу (жазуу жүзүндөгү суроо-таланка жооп);

- оозеки түрдө: жеке кайрылууда телефон аркылуу анын номери Департаменттин www.pharm.ka сайтында жайгашкан;

- электрондук кызмат көрсөтүүлөрдүн мамлекетгик порталы аркылуу.

Маалымат мамлекеттик жана/же расмий тилдерде берилет

Тейлөө жана мамлекеттик кызмат көрсөтүү

10

Келүүчүлөр менен пикир алмашуу

Калк менен иштеген бардык кызматкерлердин аты-жөнү жана кызмат орду көрсөтүлгөн жеке табличкалары (бейдждери) болушу керек.

Келүүчүлөр менен баарлашууда кызматкерлер этиканын төмөнкүдөй негизги принциптерин сакташат: сылык, ак ниет, сыпайы, чыдамдуу, принциптүү болуу, коюлган маселенин маңызын тереңинен түшүнүүгө умтулуу, маектешкен адамын уга билүү жана анын позициясын түшүнүү, ошондой эле кабыл алынуучу чечимдерди аргументтөө.

Бардык кызматкерлер кызматтык нускамаларды (функциялык милдеттерди) жана Кыргыз Республикасынын мыйзамдарын бузууга жол бербеген, этикалык ченемдердин сакталышын, жарандарга карата кызыкчылыктардын кагылышуусун бол турбоочу көз карандысыздыкты жана объективдүүлүктү камсыз кылган кесиптик-этикалык ченемдерди сакташы керек

11

Купуялуулукту камсыздоо ыкмалары

Керектөөчү жана ага көрсөтүлгөн кызмат жөнүндө маалымат Кыргыз Республикасынын мыйзамдарында каралган негиздер боюнча гана берилиши мүмкүн

12

Керектүү документтердин жана/же мамлекеттик кызмат көрсөтүүнү керектөочүлордүн иш- аракегтеринин тизмеси

Дары каражатынын сапаты жөнүндө корутундунун/медициналык буюмдун сапаты жана коопсуздугу жөнүндө корутундунун жуп нускасын алуу үчүн төмөпкүлер берилет:

- мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн керектөөчүсүнөн эркин формада, түп нусканын жоголуу/бузулуу себептери көрсөтүлгөн арыз;

- жалпыга маалымдоо каражаттарына дары каражатынын сапаты жөнүндө корутундунун/медициналык буюмдун сапаты жана коопсуздугу жөнүндө корутундунун жоголгондугу же бузулгандыгы тууралуу кулактандыруу жарыялоо жөнүндө маалымат;

- корутундунуп жуп нускасына акы төлөнгөндүгү тууралуу квитанция

13

Акы төлөнүүчү мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн паркы

Кызмат көрсөтүү Департамент тарабынан монополияга каршы саясат чөйрөсүндогү ыйгарым укуктуу мамлекеттик орган менен макулдашылган кызмат корсөтүүнүн наркынын прейскурантына ылайык акы төлөмө негизинде көрсөтүлөт.

Кызмат көрсөтүүнүн наркы жөнүндө маалымат Департаменттин www.pharm.kg сайтында, маалымат тактачасында жайгаштырылат, ошондой эле керектөөчүнүн суроо-талабы боюнча жеке кабыл алуу учурунда, жазуу жүзүндө суроо-талабы боюнча телефон аркылуу берилет

14

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн сапатынын параметрлери

Кызмат көрсөтүүнүн сапаты төмөнкү критерийлер менен аныкталат:

- кызмат көрсөтүүнүн шарттарынын ушул стандартта белгиленген талаптарга шайкештиги: имаратка жеткиликтүүлүк, коммуналдык-тиричиликтик шарттардын болушу, арыз ээлери үчүн ыңгайлуу кабыл алуу графиги;

- маалыматтык колдоонун (басма жана электрондук форматтарда) жеткиликтүүлүгү;

- кызмат көрсөтүүлөрдү алуучу адамдарды жынысы, расасы, тили, майыптыгы, этностук таандыктыгы, диний ишеними, курагы, саясий жана башка коз карашы, билими, теги, мүлктүк же башка абалы, ошондой эле башка жагдайлар боюнча басмырлоого жол бербөө;

- ыйгарым укуктарынан аша чаппоо, арыз ээлеринен кызмат көрсөтүүнү алуу үчүн стандартта көрсөтүлгөн документтерди гана талап кылуу;

- кызмат көрсөтүүгө берилген убакыттарга ылайык өз убагында көрсөтүү;

- мамлекеттик кызмат көрсөтүүдө кызматкерлердин сыпайы жана сылыктыгы, кызмат көрсөтүүнүн жүрүшүндө зарыл болгон документтерди толтурууга жардам көрсөтүү жана консультация берүү;

- жарандардын даттануулар жана сунуштары китебинин жеткиликтүү жерде болуусу, ишеним телефонунун иштеши;

15

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнү берүү ыкмалары, аны электрондук форматта көрсөтүү өзгөчөлүгү

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн керектөөчүсүнөн арыз электрондук форматта www: os_dlo@bk.ru электрондук почтасына жөнөтүлүшү мүмкүн

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүдөн баш тартуунун негиздери жана даттануу тартиби

16

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүдөн баш тартуунун негиздери

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүдөн баш тартуу үчүн негиз болуп төмөнкүлөр эсептелет:

1) ушул стандарттын 12-пунктунда аталган документтерди бербөө;

2) көрсөтүлгөн кызмат үчүн акы төлоөдон баш тартуу

17

Даттануу тартиби

Дары каражатынын сапаты жөнүндө корутундунун/медициналык буюмдун сапаты жана коопсуздугу жөнүндө корутундунун жуп иускасын берүүдөн баш тартуу тууралуу чечим Кыргыз Республикасынын мыйзамдарында белгиленген тартипте баш тартуу жөнүндө билдирмени алгандан кийин 30 жумуш күндүн ичинде даттанылышы мүмкүн.

Даттануу төмөнкүлөрдү камтууга тийиш:

-даттанылган административдик органдын аталышын;

- юридикалык жактын атынан административдик даттанууну берүүчү адамдын аты-жөнүн, анын кызматын жана юридикалык жактын турган ордун, юридикалык жактын толук аталышын;

- даттануу предметны;

- даттанууга тиркелген документтердин тизмегин;

- даттануу берилген күндү, айды жана жылды;

- юридикалык жактын атынан даттануу берген адамдын колун жана юридикалык жактын мөөрүн.

Даттануу баш тартуу жөнүндө чечимдин мыйзамдуулугуна ылайык каралат. Даттанууну кароонун натыйжалары боюнча арызды канааттандыруу же баш тартуу жөнүндө чечимди өзгөртүүсүз калтыруу жөнүндө Кыргыз Республикасынын Өкмөтүнүн 2018- жылдын 5-июлундагы № 312 “Дары каражаттарынын сапатын баалоонун тартибин бекитүү жөнүндө” жана 2018- жылдын 5-июлундагы № 313 “Медициналык буюмдардын сапатына жана коопсуздугуна баалоо жүргүзүүнүн тартибин бекитүү тууралуу” токтомдоруна ылайык негизделген чечим кабыл алынат.

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн стандарггары бузулган учурларда керектөөчүлөр түздөн-түз же өздөрүнүн өкүлдөрү аркылуу Департаменттин кызматкерлеринин аракетине (аракетсиздигине) жазуу жүзүндө саламаттык сактоо жаатындагы ыйгарым укуктуу мамлекеттик органга даттанууга укуктуу.

Сотко чейинки тартипте каралган мамлекеттик органдардын чечимдери канааттандырылбаган учурда мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн керектөөчүлөрү сот органдарына кайрылууга укуктуу

18

Мамлекеттик кызмат көрсөтүү стандартын кайра кароо мезгилдүүлүгү

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн стандарты үч жылда бир жолкудан кем эмес кайра каралат.

Зарылдыгына жараша стандарт менен кайра кароонун кыска мөөнөттөрү каралышы мүмкүн

35. Мамлекеттик кызмат көрсөгүүнүн паспорту

1

Кызмат көрсөтүүнүн аталышы

Дары каражатына жана медициналык буюмга каттоо күбөлүгүн берүү - Мамлекеттик кызмат көрсөтүүлөрдүн бирдиктүү реестри (тизмеги), 5-бап, 47-пункт

2

Кызматтарды көрсөткөн мамлекеттик органдын (мекеменин) толук аталышы

Кыргыз Республикасында жарандардын саламаттыгын сактоо жаатында мамлекеттик саясатты жүргүзгөн жана башкарган мамлекеттик борбордук орган (мындан ары - саламаттык сактоо жаатындагы ыйгарым укуктуу мамлекеттик орган);

Кыргыз Республикасынын Саламаттык сактоо министрлигине караштуу Дары- дармек жана медициналык техникалар менен камсыздоо департамента (мындан ары - Департамент)

3

Мамлекеттик кызмат

көрсөтүүнү

керектөөчүлөр

Дары каражаттарын жана медициналык буюмдарды өндүрүүчүлөр (чет өлкөлүк жана ата мекендик), ошондой эле дары каражаттарын жана/же медициналык буюмдарды иштеп чыгуучу уюмдун тапшырмасы боюнча арыз ээлери

4

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнү алуучунун укуктук негизи

Кыргыз Республикасынын мыйзамдары: “Дары каражаттарын жүгүртүү жөнүндө”;

- “Медициналык буюмдарды жүгүртүү жөнүндө”.

Кыргыз Республикасынын Өкмөтүнүн 2018-жылдын 28-августундагы № 405 “Дары каражаттарын жүгүртүү чөйрөсундөгү мамлекеттик каттоого байланышкан айрым маселелер жөнүндө”,

- 2018-жылдын 5-июлундагы № 311 “Медициналык буюмдарды каттоо менен байланышкан айрым маселелер жөнүндө” токтомдору.

Евразия экономикалык комиссиясынын 2016-жылдын 3-ноябрындагы № 78 “Дары каражаттарын медициналык колдонуу үчүн каттоо жана экспертизалоо эрежелери жөнүндө”, 2016-жылдын 12-февралында № 46 “Медициналык буюмдардын коопсуздугун, сапатын жана натыйжалуулугун каттоо жана экспертизалоо эрежелери жөнүндө” чечимдери

5

Көрсөтүлгөн мамлекеттик кызматтардын акыркы жыйынтыгы

Дары каражатына жана медициналык буюмга каттоо күбөлүгүн 5 жылдык мөөнөткө же мөөнөтсүз берүү

6

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн шарттары

Департамент кызмат көрсөтүүнү “Бирдиктүү терезе” принциби боюнча жүргүзөт.

Имараттарда керектөөчүлөргө күтүү үчүн зарыл болгон шарттар түзүлгөн: гардероб, отуруу үчүн орундар, телефон, даараткана.

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн керектөөчүлөрүнө телефон аркылуу адистер тарабынан алдын ала консультация берилүүсү мүмкүн. Жарандардын жеңилдик берилген категориялары (Улуу Ата Мекендик согуштун катышуучулары жана майыптары, оорук эмгекчилери, ден соолугунун мүмкүнчүлүгү чектелген адамдар, кош бойлуу аялдар) кезексиз тейленет.

Керектөөчүлөргө ыңгайлуу болушу үчүн кызмат көрсөтүлүүчү жерде кызмат көрсөтүүнү алууга зарыл болгон документтердин тизмеги жана арыздардын үлгүлөрү жайгаштырылат.

7

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн моенөтү

Кыргыз Республикасынын мыйзамдарына ылайык дары каражаттарына мамлекеттик каттоо жүргүзүү процесси төмөнкүдөй этаптардан турат:

1) арызды, дары каражаттарынын үлгүлөрүн жана стандарттык үлгүлөрдү кабыл алуу 1 жумуш күндүн ичинде;

2) алгачкы экспертиза - 14 жумуш күндүн ичинде;

3) адистештирилген экспертиза 130 календардык күндүн ичинде;

4) Мамлекеттик реестрге киргизүү женүндө чечим кабыл алуу - 5 жумуш күндүн ичинде;

5) буйруктун негизинде арыз ээсине каттоо күбөлүгүн берүү - 5 жумуш күндүн ичинде.

Жалпы мөөнөт - 180 календардык күндөн ашпайт.

Арыз ээси тездетилген каттоо жүргүзүү үчүн мамлекеттик каттоо жүргүзүү жөнүндө арызында тездетилген каттоо жол-жобосун жүргүзүү жөнүндө белги коёт.

Дары каражаттарын мамлекеттик каттоонун тездетилген жол-жобосун жүргүзүү процесси төмөнкү этаптардан турат:

1) арызды кабыл алуу 1 жумуш күндүн ичинде жүргүзүлөт;

2) алгачкы экспертиза (арызды кабыл алууну кошкондо) - 10 календардык күндүн ичинде;

3) адистештирилген экспертиза 30 календардык күндүн ичинде;

4) буйруктун негизинде арыз ээсине каттоо күбөлүгүн берүү - 3 календардык күндүн ичинде.

Жалпы мөөнөт - 45 календардык күндөн ашпайт.

Дары каражаттарын каттоону ырастоо процесси төмөнкүдөй этаптардан турат:

1) арызды, дары каражаттарынын үлгүлөрүн жана стандарттык үлгүлөрдү кабыл алуу - 1 жумуш күндүн ичинде жүргүзүлөт;

2) алгачкы экспертиза - 20 календардык күндүн ичинде;

3) адистештирилген экспертиза-50 календардык күндүн ичинде;

4) буйруктун негизинде арыз ээсине каттоо күбөлүгүн берүү - 10 жумуш күндүн ичинде.

Жалпы мөөнөт - 90 календардык күндөн ашпайт.

Евразия экономикалык бирлигинин дары каражаттарын жана медициналык буюмдарды жүгүртүү чөйрөсүндөгү мыйзамдарына ылайык дары каражаттарын каттоо арыз ээсинин талабы боюнча төмөнкүдөй 2 жол-жобо менен жүргүзүлөт:

- өз ара таануу (референттик олкодо, андан кийин таануу өлкөлөрүндө);

- борборлошпогон (бир эле убакытта бир нече мүчо мамлекеттерде).

Өз ара таануу жол-жобосу боюнча референттик мамлекет катары мамлекеттик каттоо процесси төмөнкү этаптардан турат:

1) арызды, төлөгөндү гана ырастаган документти, каттоо досьесин, дары каражаттарынын үлгүлөрүн жана стандарттык үлгүлердү кабыл алуу 1 жумуш күндүн ичинде жүргүзүлөт;

2) электрондук каттоо досьесин ЕАЭБдин маалымат сайтына өз ара таануу мамлекеттин эксперттик органынын жеткиликтүү режиминде жайгаштыруу - 5 жумуш күн;

3) каттоо досьесинде берилген документтердин толуктугун, комплекттүүлүгүн баалоо жана

тууралыгын тариздөө - 14 жумуш күн;

4) экспертиза жол-жобосун жүргүзүү, эксперттик отчетту жана сыноо лабораторясынын корутундусун, экспертик корутунду отчетту даярдоо - 180 календардык күн;

5) дары препаратын каттоо жөнүндө оң чечимде:

- арыз ээсине каттоо күбөлүгүн жана башка керектүү докумепттерди берүү;

- бирдиктүү реестрге дары препараты жөнүндө маалыматты керектүү документтерди

тиркөө менен жайгаштыруу 10 жумуш күндөн ашпаган мөөнөттө ишке ашырылат.

6) дары препаратын каттоодон баш тарткан учурда:

- арыз ээсине баш тартуу жөнүндө 10 жумуш күндүн ичинде билдирилет.

Жалпы мөөнөт - 210 календардык күндөн ашпайт.

Өз ара таануу мамлекет катары өз ара таануу жол-жобосу боюнча мамлекеттик каттоо процесси төмөнкү этаптардан турат:

1) арызды, төлөгөндү ырастаган документ каттоо досьесин кабыл алуу 1 жумуш күндүн ичинде жүргүзүлөт;

2) дары препаратынын каттоо досьесине жана экспертгик отчеттко ээ болуу - арыз ээси референттик мамлекетке суроо талап кылган күндөн тартып 5 жумуш күн;

3) каттоо досьесинде берилген докуменггердин толуктугун, комплекттүүлүгүн баалоо жана тууралыгын тариздөө - 14 жумуш күн;

4) экспертиза жол жобосун жүргүзүү, эксперттик отчетту даярдоо 50 календардык күн;

5) дары препаратын каттоо жөнүндө оң чечимде:

- арыз ээсине каттоо күболүгүн жана башка керектүү документтерди берүү;

- референттик мамлекет берген сапат боюнча ченемдик документти макулдашуу;

- бирдиктүү реестрге дары препараты жөнүндө маалыматты керектүү документтерди тиркоо менен жайгаштыруу.

10 жумуш күндөн ашпаган мөөнөттө ишке ашырылат.

Жалпы мөөнөт - 90 календардык күндөн ашпайт.

Референттик мамлекет катары борборлошпогон жол-жобонун мамлекеттик каттоо процесси төмөнкү этаптардан турат:

1) арызды, төлөгөндү ырастаган документти, каттоо досьесин кабыл алуу 1 жумуш күндүн ичинде жүргүзүлөт;

2) каттоо досьесиндс берилген документтердин толуктугун, комплектүүлүгүн баалоо жана тууралыгын тариздоо - 14 календардык күн;

3) каттоо досьесин өз ара таануу мамлекеттердин ыйгарым укукгуу органына интеграцияланган система аркылуу берүү - 14 календардык күн;

4) экспертиза жол-жобосун жүргүзүү, эксперттик отчетту жана сыноо лабораторясынын корутундусун, эксперттик корутунду отчеггу даярдоо - 180 календардык күн;

5) дары преттаратын каттоо жөнүндө оң чечимде:

- арыз ээсине каттоо күбөлүгүн жана башка керектүү документгерди берүү;

- бирдиктүү реестрге дары препараты жөнүндө маалыматты керектүү документтерди тиркөө менен жайгаштыруу 30 календардык күндүн ичинде жүргүзүлөт.

Жалпы мөөнөт - 210 календардык күндөн ашпайт.

Өз ара таануу мамлекет катары борборлошпогон жол-жобонун мамлекегтик каттоо процесси төмөнкү этаптардан турат:

1) арызды, төлөгөндү ырастаган документти, каттоо досьесин кабыл алуу 1 жумуш күндүн ичинде жүргүзүлөт;

2) интеграцияланган система аркылуу каттоо досьесине ээ болуу - 14 календардык күн;

3) экспертиза жол-жобосун жүргүзүү, эксперттик отчетту даярдоо - 40 календардык күн;

4) дары препараты каттоо жөнүнде оң чечимде:

- арыз ээсине каттоо күбөлүгүн жана башка керектүү документтерди берүү;

- бирдиктүү реестрге дары препараты жөнүндө маалыматты керектүү документтерди тиркөө менен жайгаштыруу календардык 30 күндүк мөөнөттө ишке ашырылат.

Жалпы мөөнөт - 90 календардык күндөн ашпайт.

Кыргыз Республикасынын дары каражаттарын жана медициналык буюмдарды жүгүртүү чөйрөсүндөгү мыйзамдарына ылайык медициналык буюмду мамлекеттик каттоодо төмөнкүдөй жол-жоболор жүргүзүлөт:

1) арызды, медициналык буюмдардын үлгүлөрүн жана стандарттык үлгүлөрдү кабыл алуу - 1 күн;

2) каттоо досьесинин документтеринин толуктугун жана комплекттүүлүгүн баалоо - 10 жумуш күн;

3) медициналык буюмдары адистештирилген экспертизалоо 20 жумуш күн;

4) аналитикалык экспертиза (адистештирилген болүгү) - 30 жумуш күн;

5) мамлекеттик каттоо жөнүндө чечим кабыл алуу - 3 жумуш күн;

6) буйруктун негизинде арыз ээсине каттоо күбөлүгүн берүү - 10 жумуш күн.

Жалпы мөөнөт - 90 календардык күндөн ашпайт.

ЕАЭБдин дары каражаттарын жана медициналык буюмдарды жүгүргүү чөйрөсүндөгү мыйзамдарына ылайык референттик мамлекет катары медициналык буюмду мамлекеттик каттоодо төмөнкүдөй жол-жоболор жүргүзүлөт:

1) арызды, электрондук каттоо досьесин кабыл алуу, бардык сыноолордун жыйынтыктарын

кошкондо - 1 күн;

1) электрондук каттоо досьесин ЕАЭБдин маалымат сайтына өз ара таануу мамлекеттин эксперттик органынын жеткиликтүү режиминде жайгаштыруу - 5 жумуш күн;

2) медициналык буюмдун коопсуздугун, натыйжалуулугун жана сапатын баалоо боюнча экспертиза - 60 жумуш күн;

3) комиссия тарабынан белгиленгеп талаптарга ылайык өндүрүштү инспекциялоо – 90 жумуш күн (уюштуруу жана экспертиза жүргүзүү мөөнөтү экспертиза жүргүзүүнүн

жалпы мөөнөтүнө кирбейт);

5) эксперттик корутундуну даярдоо жана ЕАЭБдин бирдиктүү маалымат системасына жайгаштыруу - 30 күн;

6) эксперттик корутундуну макулдашуу - 30 жумуш күн;

7) ыйгарым укуктуу органда каттоо жана катталган медициналык буюмдардын бирдиктүү реестринде жайгаштыруу - 10 жумуш күн;

8) каттоо күбөлүгүн тариздоо 10 жумуш күн;

Жалпы мөөнет - 180 календардык күндөн ашпайт.

ЕАЭБдин дары каражаттарын жана медициналык буюмдарды жүгүртүү чөйрөсүндөгү мыйзамдарына ылайык өз ара таануу мамлекет катары медициналык буюмду каттоодо төмөнкү жол-жоболор жүргүзүлөт:

1) каттоо досьесинин материалын кароо, эксперттик иштердин жүрүшү менеи таанышуу, эксперттик корутунду таризделгенге чейин сунуштарды жана сын пикирлерди жөнөтүү - 60 жумуш күн;

2) эксперттик корутундуну макулдашуу же макулдашпоо - 30 жумуш күн

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнү алуучуларга маалымат берүү

8

Керектөөчүлөргө көрсөтүлүүчү мамлекеттик кызматтар (керектүү маалыматтын тизмеси) жана стандартташтырууга жооптуу мамлекеттик орган жөнүндө маалымат берүү

Мамлекеттик кызмат көрсөтүү жөнүндө маалыматты төмөнкүлөрдөн алууга болот:

- төмөнкү дарек боюнча Депаргаменттен: 720044, Бишкек ш., 3-Линия коч., 25, байланыш телефондору: 21-92-71, 21-93-01; иштоо убактысы: дүйшөмбү-жума 8.30дан 17.30га чейин, түшкү тыныгуу: 12.00дөн 13.00ко чейин, эс алуу күндөрү

- ишемби, жекшемби.

Керектөөчүлөр үчүн мамлекеттик кызмат көрсөтүү жөнүндө төмөнкүдөй түрдө маалымат берилет:

- жазуу жүзүндө;

- оозеки түрдө (телефон аркылуу, адис менен жеке байланышууда).

Арыздардын үлгүлөрү жана кызмат көрсөтүү жөнүндө маалымат Департаменттин маалыматтык такталарында жайгашкан:

- арыз ээсине каттоо досьесиндеги жетишпеген маалыматтар тууралуу электрондук форматта кат жөнөтүү каралган;

- арыздарды кабыл алуу, эсепти берүү, экспертизанын жыйынтыктары боюнча суроо-талаптар, каттоо күбөлүгүн берүүгө даярдык жөнүндө маалымдоо электрондук форматта каралган

9

Мамлекеггик кызмат көрсөтүү жөнүндө маалымаггы жайылтуу ыкмалары

Маалыматты төмөнкүлөрдөн алууга болот:

- Департаменттин www.pharm.kg маалымат сайтынан;

- Департаменттин маалыматтык тактасынан;

- жазуу жүзүндө билдирүү аркылуу (жазуу жүзүндөгү суроо-талапка жооп);

- оозеки түрдө: жеке кайрылуу аркылуу, телефон аркылуу, анын номери Департаменттин www.pharm.ka сайтында жайгашкан;

- Департаменттин сайтында онлайн режиминде жаңыртылып турган Кыргыз Республикасынын аймагында колдонууга уруксат берилген дары каражаттарынын жана медициналык багыттагы буюмдардын реестри жайгаштырылган.

Маалымат мамлекеттик жана/же расмий тилдерде берилет

Тейлөө жана мамлекеттик кызмат көрсөтүү

10

Келүүчүлөр менен пикир алмашуу

Калк менен иштеген бардык кызматкерлердин аты-жөнү жана кызмат орду көрсөтүлгөн жеке табличкалары (бейдждери) болушу керек.

Келүүчүлөр менен баарлашууда кызматкерлер этиканын төмөнкүдөй негизги принциптерин сакташат: сылык, ак ниет, сынайы, чыдамдуу, принциптүү болуу, коюлган маселенин маңызын тереңинен түшүнүүгө умтулуу, маектешкен адамын уга билүү жана анын позициясын түшүнүү, ошондой эле кабыл алынуучу чечимдерди аргументтөө.

Бардык кызматкерлер кызматтык нускамаларды (функциялык милдеттерди) жана Кыргыз Республикасынын мыйзамдарын бузууга жол бербеген, этикалык ченемдердин сакталышын, жарандарга карата кызыкчылыктардын кагылышуусун болтурбоочу көз карандысыздыкты жана объективдүүлүктү камсыз кылган кесиптик-этикалык ченемдерди сакташы керек

11

Купуялуулукту камсыздоо ыкмалары

Керектөөчү жана ага көрсөтүлгөн кызмат жөнүндө маалымат Кыргыз Республикасынын мыйзамдарында каралган негиздер боюнча гана берилет

12

Керектүү документтериндин жана/же мамлекеттик кызмат көрсөтүүнү керектөөчүлөрдүн иш аракеттеринин тизмеси

Каттоо үчүн төлөө жөнүндө квитанция;

1. Дары каражатгарын каттоодо төмөнкү документтер берилет:

- дары каражатын каттоого арыз;

- сапат боюнча ченемдик документтен жана дара препаратты медициналык колдонуу боюнча нускамадан (кошмо барак) тышкары, Евразия экономикалык комиссиясынын Кеңешинин 2016-жылдын 3-ноябрындагы № 78 чечими менен бекитилген Дары каражаттарын медициналык колдонуу үчүн каттоо жана экспертизалоо эрежелеринин 1 жана 4-тиркемелерине ылайык дары препаратты каттоо досьеси арыз ээси тарабынан Кыргыз Республикасынын Өкмөтүнүн 2018- жылдын 28-августундагы № 405 “Дары каражаттарын жүгүртүү чөйрөсүндөгү мамлекеттик каттоого байланышкан айрым маселелер жөнүндө” токтомунун 2 жана 3-тиркемелерине ылайык формада эки нускада электрондук түрдө берилет;

- ата мекендик өндүрүүчүлөр дары каражаттарын мамлекеттик каттоого арыз берүүдө ыйгарым укуктуу органга дары препаратты каттоо досьесин жалпы техникалык документтин форматында Кыргыз Республикасынын Өкмөтүнүн 2018-жылдын 28-августундагы № 405 “Дары каражаттарын жүгүртүү чөйрөсүндөгү мамлекеттик каттоого байланышкан айрым маселелер жөнүндө” токтомунун 1-тиркемесине ылайык форма боюнча эки нускада электрондук түрдө беришет;

2. Дары каражаттарын каттоону ырастоодо төмөнкү документтер берилет:

- дары каражатын мамлекеттик каттоону ырастоо жөнүндө арыз;

- Дары каражатын медициналык колдонуу үчүн каттоо жана экспертизалоо эрежелеринин 1 жана тиркемесине ылайык 1 жана 2-модулда келтирилген каттоо досьесинин документтери эки нускада кагаз форматында жана электрондук түрдө, ата мекендик өндүрүүчүлөр үчүн Кыргыз Республикасынын Өкмөтүнүн 2018-жылдын 28-августундагы № 405 “Дары каражаттарын жүгүргүү чөйрөсүндөгү мамлекеггик каттоого байланышкан айрым маселелер жөнүндө” токтомунун 1-тиркемесине ылайык каттоо досьесинин I бөлүгү эки нускада кагаз жана электрондук түрдө.

3. Медициналык буюмду каттоодо төмөнкү документтер берилет:

- медициналык буюмду каттоого арыз;

Медициналык буюмдарды мамлекеттик каттоо, медициналык буюмдардын коопсуздугуна, сапатына жана натыйжалуулугуна экспертиза жүргүзүү, Медициналык буюмдардын мамлекеттик реестрин жүргүзүү, медициналык буюмдардын номенклатурасын жүргүзүү, медициналык буюмдарды каттоо досьесине өзгөртүүлөрдү киргизүү, каттоо күбөлүгүнүн колдонулушун токтото туруу тартибинин 1-тиркемесине ылайык Тизме боюнча документтерди камтыган медициналык буюмдун каттоо досьеси эки нускада кагаз түрүндө жана/же электрондук түрдө жана Евразия экономикалык комиссиясынын Кеңешинин 2016- жылдын 12-февралындагы № 46 чечими менен бекитилген медициналык буюмдардын коонсуздугун, сапатын жана натыйжалуулугун каттоо жана экспертизалоо эрежелеринин 2 жана 4- тиркемелерине ылайык

13

Акы төлөнүүчү мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн наркы

Кызмат көрсөтүү Департамент тарабынан монополияга каршы саясат чөйрөсүндөгү ыйгарым укуктуу мамлекеттик орган менен макулдашылган кызмат көрсөтүүнүн наркынын прейскурантына ылайык акы төлөмө негизинде көрсөтүлөт.

Кызмат көрсөтүүнүн наркы жөнүндө маалымат Департаменттин www.phann.kg сайтында, маалымат такгачасында жайгаштырылат, ошондой эле керектөөчүнүн суроо-талабы боюнча жеке кабыл алуу учурунда, жазуу жүзүндө суроо-талабы боюнча телефон аркылуу берилет

14

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн сапатынын парамегрлери

Кызмат көрсөтүүнүн сапаты төмөнкү критерийлер менен аныкталат:

- колдонуучу үчүн актуалдуулугу;

- кызмат көрсөтүүнүн стандартында билдирилген кызмат көрсөтүүнүн шаргтарына жана мөөнөттөрүнө ылайык тактык жана оз убагында болуусу;

- жеткиликтүүлүк, жарандардын кызмат корсөтүүнү алуусу үчүн стандартта көрсотүлгөн докуменггерди гана талап кылуу;

- мамлекеттик кызмат көрсөтүүдө кызматкерлердин сыпайы жана сылыктыгы;

- кызмат көрсөтүүнүн жүрүшүндө зарыл болгон документтерди толтурууга жардам көрсөтүү жана консультация берүү

15

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнү берүү ыкмалары, аны электрондук форматта көрсөтүү өзгөчөлүгү

Дары каражаттарынын жана медициналык буюмдарды каттоого арыздын электрондук формасы Департаменттин www.pharm.kg сайтында жайгаштырылган, ошондой эле жеке кайрылууда берилет

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүдөн баш тартуунун негиздери жана даттануу тартиби

16

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүдөн баш тартуунун негиздери

Дары каражатын мамлекеттик каттоодон баш тартууга негиздер:

- арыз ээси каттоо досьесине киргизилүүчү өзгөртүүлөрдү экспертизалоого акы төлөбөгөндө;

- арыз ээсинин туура эмес маалыматтарды берүүсү;

- берилген дары каражаттарынын курамында Кыргыз Республикасынын аймагында колдонууга тыюу салынган заттардын жана материалдардын болушу;

- адистештирилген экспертизанын жүрүшүндө дары каражатынын натыйжалуулугунун, коопсуздугунун жана сапатынын ырасталбашы;

- каттоо материалдарыным экспертизасын өткөрүү учурунда дары каражатын колдонууда күтүлгөн пайдасынан коркунучтун басымдуулугун ырастаган жаңы маалымаггардын алынышы.

Медициналык буюмдарды мамлекеттик каттоодон баш тартууга негиздер болуп төмөнкүлөр эсептелет:

- каттоо досьесинде медициналык буюмдун сапаты жана (же) натыйжалуулугу жана (же) коопсуздугу камтылган тиешелүү материалдар жана маалыматтардын ырасталбай калышы;

- медициналык буюмду колдонуудан улам жарандардын жана медициналык кызматкерлердин ден соолугуна зыян келүү коркунучу аны колдонуунун натыйжалуулугунан ашып кетиши;

- арыз ээси ыйгарым укуктуу органдын суроо-талабы боюнча Кыргыз Республикасынын Өкмөтүнүн 2018- жылдын 5-июлундагы № 311 “Медициналык буюмдарды каттоо менен байланышкан айрым маселелер жөнүндө” токтомунун 8-пунктунда аталган каттоо досьесинин толуктугун камсыз кылуу үчүн жетишпеген маалыматтарды жана/же докуменггерди бербесе;

- мамлекеттик каттоо боюнча кызмат көрсөтүүгө акы төлөбөсө, же арыз ээси тарабынан медициналык буюмду каттоо үчүн акы төлөнбөсө

17

Даттануу тартиби

Кызмат талаптагыдай көрсөтүлбөгөн учурда керектөөчү 30 календардык күндө Кыргыз Республикасынын мыйзамдарына ылайык оозеки же жазуу жүзүндөгү даттануу менен саламаттык сактоо жаатындагы ыйгарым укуктуу мамлекеттик органдын жетекчилигине кайрылууга укуктуу.

Административдик даттануу төмөнкүлөрдү камтууга тийиш:

- даттануу берилген административдик органдын аталышын;

- административдик даттанууну берүүчү адамдын аты-жөнүн, анын дарегин;

- юридикалык жактын атынан административдик даттанууну берүүчү адамдын аты-жөнүн, анын кызматын жана юридикалык жактын турган ордун;

административдик даттануунун мацызын;

- административдик даттанууну берген адамдын талабын;

административдик даттанууга тиркелүүчү документтердин тизмегин;

- административдик даттануу берилген күндү, айды жана жылды;

- административдик даттанууну берген адамдын колун;

- юридикалык жактын атынан административдик даттанууну берген адамдын колун жана юридикалык жактын мөөрүн (бар болсо).

Эгерде административдик датгануу ушул параграфта айтылган талаптарга шайкеш келбесе, ошондой эле административдик даттануу тиешеси жок адам тарабынан даттануу тартибин сактабастан жана даттанууга берилген мөөнөт өтүп кеткенден кийин берилсе, анда административдик орган административдик даттанууну карабайт жана административдик даттанууну берген жакка даттанууга жалпы мөөнөттүн чектериндеги убакытка кемчиликтерди жоюу үчүн берет. Кемчиликтер жоюлбаган учурда административдик даттануу жол берилгис деп таанылат жана канааттандырылбастан калтырылат. Ыйгарым укуктуу кызматкер дагганууну 1 календардык күндүн ичинде каттап, жетекчиликтин кароосуна жөнөтөт. Административдик даттануу саламаттык сактоо жаатындагы ыйгарым укуктуу мамлекеттик органдын жетекчилиги тарабынан белгиленген тартипте Кыргыз Республикасынын административдик жоопкерчилик жөнүндө мыйзамдарына ылайык каралат.

Даттануу боюнча кабыл алынган чечимге канааттанбаган учурда, арыз ээси саламаттык сактоо жаатындагы ыйгарым укуктуу мамлекетгик органдын чечимине сот тартибинде даттанууга укуктуу

18

Мамлекеттик кызмат көрсөтүү стандарты кайра кароо мезгилдүүлүгү

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн стандарты үч жылда бир жолудан кем эмес кайра каралат.

Зарылдыгына жараша стандартта кайра кароонун кыйла кыска мөөнөттөрү каралышы мүмкүн

36. Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн паспорту

1

Кызмат көрсөтүүнүн аталышы

Дары каражатынын жана медициналык буюмдун каттоо досьесине өзгертүүлөрдү киргизүү - Мамлекеттик кызмат көрсөтүүлөрдүн бирдиктүү реестри (тизмеги), 5-бап, 48-пункт

2

Кызматтарды көрсөткөн мамлекеттик органдын (мекеменин) толук аталышы

Кыргыз Республикасында жарандардын саламаттыгын сактоо жаатында мамлекеттик саясатты жүргүзгөн жана башкарган мамлекеттик борбордук орган (мындан ары - саламаттык сактоо жаатьшдагы ыйгарым укуктуу мамлекеттик орган);

Кыргыз Республикасынын Саламаттык сактоо министрлигине караштуу Дары- дармек жана медициналык техникалар менен камсыздоо департаменти (мындан ары - Департамент)

3

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнү керектөөчүлөр

Дары каражаттарын жана медициналык буюмдарды өндүрүүчүлөр (чет өлкөлүк жана ата мекендик), ошондой эле дары каражаттарын жана медициналык буюмдарды иштеп чыгуучу уюмдун тапшырмасы боюнча арыз ээлери

4

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнү алуучунун укуктук негизи

Кыргыз Республикасынын мыйзамдары: “Дары каражаттарын жүгүртүү жөнүндө”;

- “Медициналык буюмдарды жүгүртүү жөнүндө”.

Кыргыз Республикасынын Өкмөтүнүн 2018-жылдын 28-августундагы № 405 “Дары каражаттарын жүгүртүү чөйресүндөгү мамлекеттик каттоого байланышкан айрым маселелер жөнүндө”, 2018-жылдын 5-июлундагы № 311 “Медициналык буюмдарды каттоо менен байланышкан айрым маселелер жөнүндө” токтомдору.

Евразия экономикалык комиссиясынын Кеңешинин 2016-жылдын 3- ноябрындагы № 78 “Дары каражаттарын медициналык колдонуу үчүн каттоо жана экспертизалоо эрежелери жөнүндө”, 2016-жылдын 12- февралындагы № 46 “Медициналык буюмдардын коопсуздугун, сапатын жана натыйжалуулугун каттоо жана экспертизалоо эрежелери жөнүндө” чечимдери

5

Көрсөтүлгөн мамлекеттик кызматтардын акыркы жыйынтыгы

Дары каражаттарын жана медициналык буюмдарды каттоо досьесине өзгөртүүлөрдү киргизүү жөнүндө кагаз жана/же электрондук форматта жүргүзүлүүчү билдирүү катты берүү, ошондой эле зарыл болгон учурда - жаңы каттоо күбөлүгүн берүү

6

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн шарттары

Департамент кызмат көрсөтүүнү “Бирдикгүү терезе” принциби боюнча жүргүзөт.

Имараттарда керектөөчүлөргө күгүү үчүн зарыл болгон шарттар түзүлгөн: гардероб, отуруу үчүн орундар, телефон, даараткана, жуунуучу бөлмөлөр.

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн керектөөчүлөрүнө телефон аркылуу адистер тарабынан алдын ала консультация берилиши мүмкүн. Жарандардын жеңилдик берилген категориялары (Улуу Ата Мекендик согуштун катышуучулары жана майыптары, оорук эмгекчилери, ден соолугунун мүмкүнчүлүгү чектелген адамдар, кош бойлуу аялдар) кезексиз тейленет.

Керектөөчүлөргө ыңгайлуу болушу үчүн кызмат көрсөтүлүүчү жерде кызмат көрсөтүүнү алууга зарыл болгон документтердин тизмеги жана арыздардын үлгүлөрү жайгаштырылат.

7

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн мөөнөтү

Дары каражаттарын каттоо досьесине өзгөртүүлөрдү киргизүү процесси каттоо күбөлүгү жарактуу мезгилде төмөнкү тартипте жүргүзүлөт:

1) алгачкы экспертизалоо 14 календардык күн;

2) өзгөртүүлөрдү киргизүү жөнүндө материалдарды экинчи (адистештирилген) экспертизалоо - 60 календардык күн;

3) каттоо досьесине тиешелүү өзгөртүүлөрдү киргизүү (өзгөртүүдөн баш тартуу) жөнүндө чечим кабыл алуу - 5 жумуш күн;

4) Мамлекеттик реестрге тиешелүү жазууну киргизүү - 2 жумуш күн;

5) медициналык колдонуу боюнча нускаманы бекитүүдө, таңгактардын макети жана сапаты жөнүндө ченемдик документке өзгөртүүлөрдү, ошондой эле каттоо күбөлүгүн киргизилген өзгөртүүлөрү менен макулдашуу 10 календардык күн.

Жалпы мөөнөт - 90 календардык күндөн ашпайт.

Бирден ашык мүчө мамлекеттерде катталган дары препараттарынын каттоо досьесине өзгөртүүлөрдү киргизүү:

1) каттоо досьесине өзгөртүүлөрдү киргизүү жөнүнде документтерди кабыл алуу - 1 жумуш күн;

2) документтердин толуктугун жана аларда камтылган маалыматтардын аныктыгын баалоо - 5 жумуш күндөн ашпайт;

3) арызды жана документтерди ЕАЭБдин маалымат сайтына мамлекеттик өз ара таануу эксперттик органдын жеткиликтүү режиминде жайгаштыруу - 5 жумуш күн;

4) киргизилүүчү өзгөртүүлөргө адистештирилген экспертиза жүргүзүү - 20 жумуш күн;

5) каттоо досьесине тиешелүү өзгөртүүлөрдү киргизүү (өзгөртүүдөн баш тартууну) жөнүндө чечим кабыл алуу - 10 жумуш күн;

6) өзгөртүүлөрдү киргизүү жөнүндө маалыматты Бирликтин бирдиктүү реестрине жайгаштыруу - 10 жумуш күн.

Жалпы мөөнөт - 90 календардык күнден ашпайт.

Улуттук жол-жобо боюнча катталган дары препараттарынын каттоо досьесине өзгөртүүлөрдү киргизүү (референттик мамлекетте гана) төмөнкүлөрдү камтыйт:

1) каттоо досьесине өзгөртүүлөрдү киргизүү жөнүндө документтерди кабыл алуу - 1 жумуш күн;

2) документтердин толуктугун жана аларда камтылган маалыматтардын тууралыгын баалоо - 14 жумуш күн;

3) киргизилүүчү өзгөртүүлөргө экспертиза жүргүзүү жана баалоо боюнча эксперттик отчетторду даярдоо - 60 календардык күн;

4) каттоо досьесине тиешелүү өзгөргүүлөрдү киргизүү (киргизүүдөн баш тартуу) жөнүндө чечим кабыл алуу 10 жумуш күн.

Жалпы меөнөт - 90 календардык күндөн ашпайт.

ЕАЭБ алкагында референттик мамлекет катары катталган медициналык буюмдардын каттоо досьесине өзгөртүүлөрдү киргизүү төмөнкүлөрдү камтыйт:

1) арызды жана документтерди ЕАЭБдин маалымат сайтына мамлекеттин өз ара таануу эксперттик органынын жеткиликтүү режиминде жайгаштыруу - 5 жумуш күн;

2) документтердин толук комплекттүүлүгүнө жана туура таризделгсндигине баалоо жүргүзүү, киргизилген өзгөртүүлөрдүн медициналык буюмдун коопсуздугуна, сапатына жана натыйжалуулугуна таасири- 30 жумуш күн;

3) каттоо досьесине өзгөртүүлөрдү киргизүү мүмкүнчүлүгү (мүмкүн эместиги) жөнүндө эксперттик корутундуну даярдоо жана бирдиктүү маалымаггык системага жайгаштыруу - 3 жумуш күн;

4) каттоо күбөлүгүн тариздөо, каттоо күбөлүгүнө өзгөртүүлөрдү киргизүү жөнүндө маалыматтарды ЕАЭБдин бирдиктүү реестрине жайгаштыруу, каттоо досьесине өзгөртүүлөрдү киргизүүдөн баш тартуу жөнүндө арыз ээсине билдирүү - 10 жумуш күн.

Жалпы мөөнөт - 60 жумуш күндөн ашпайт.

Өз ара таануу мамлекет катары ЕАЭБ алкагында катталган медициналык буюмдардын каттоо досьесине өзгөртүүлөрдү киргизүү төмөнкүлордү камтыйт:

1) эксперттик корутундуну түзүүгө чейин сунуштарды жана сын пикирлерди жөнөтүү - 30 жумуш күн;

2) жайгаштырган күндөн тартып сунуштарды жана сын пикирлерди (негиздөө мелен) жөнөтүү - 10 жумуш күн

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнү алуучуларга маалымат берүү

8

Керектөөчүгө көрсөтүлүүчү мамлекеттик кызмат (керектүү маалыматтын тизмеси) жана стандартташтырууга жооптуу мамлекеттик орган жөнүндө маалымат берүү

Мамлекеттик кызмат көрсөтүү жөнүндө маалыматты төмөнкүлөрдөн алууга болот:

- төмөнкү дарек боюнча Депаргаменттен: 720044, Бишкек ш., 3-Линия коч., 25, байланыш телефондору: 21-92-71, 21-93-01; иштөө убактысы: дүйшөмбү-жума 8.30дан 17.30га чейин, түшкү тыныгуу: 12.00дон 13.00ко чейин, эс алуу күндөрү-ишемби, жекшемби. Керектөөчүлөр үчүн мамлекеттик кызмат көрсөтүү жөнүндө төмөнкүдөй түрдө маалымат берилет:

- жазуу жүзүндө;

- оозеки түрдө (телефон аркылуу, адис менен жеке байланышууда).

Арыздардын үлгүлөрү жана кызмат көрсөтүү жөнүндө маалымат Департаменттин маалыматтык такталарында жайгашкан.

Kaттoo досьесине өзгөртүүлөрдү киргизүү жөнүндө же дары каражаттарына жана медициналык багыттагы буюмдарга жаңы каттоо күбөлүгүнүн даярдыгы жөнүндө арыз ээсине электрондук форматта маалымдоо Кыргыз Реснубликасынын жана/же ЕАЭБдин дары каражаттарын жана медициналык буюмдарды жүгүргүү чөйрөсүндөгү мыйзамдарында каралган

9

Мамлекеттик кызмат көрсөтүү жөнүндө маалыматты жайылтуу ыкмалары

Маалыматты төмөнкүлердөн алууга болот:

- Департаменггин www.pharm.kg маалымат сайтынан;

- Департаменттин маалыматтык тактасынан;

- жазуу жүзүндө билдирүү аркылуу (жазуу жүзүндөгү суроо-талапка жооп);

- оозеки түрдө: жеке кайрылуу аркылуу, телефон аркылуу, анын номери Департменттин www.pharm.ke сайтында жайгаштырылган;

- басма сөз аркылуу.

Маалымат мамлекеттик жана/же расмий тилдерде берилет

Тейлөө жана мамлекеттик кызмат көрсөтүү

10

Келүүчүлөр менен иикир алмашуу

Калк менен иштеген бардык кызматкерлердин аты-жонү жана кызмат орду көрсөтүлгөн жеке табличкалары (бейдждери) болушу керек.

Келүүчүлөр менен баарлашууда кызматкерлер этиканын төмөнкүдөй негизги принциптерин сакташат: сылык, ак ниет, сыпайы, чыдамдуу, принциптүү болуу, коюлган маселенин маңызын тереңинен түшүнүүгө умтулуу, маектешкен адамын уга билүү жана анын позициясын түшүнүү, ошондой эле кабыл алынуучу чечимдерди аргументтөө.

Барды к кызматкерлер кызматтык нускамаларды (функциялык милдеттерди) жана Кыргыз Республикасынын мыйзамдарын бузууга жол бербеген, этикалык ченемдердин сакталышын, жарандарга карата кызыкчлыктардын кагылышуусун болтурбоочу көз карандысыздыкты жана объективдүүлүктү камсыз кылган кесиптик-этикалык ченемдерди сакташы керек

11

Купуялуулукту камсыздоо ыкмалары

Керектөөчү жана ага көрсөтүлгөн кызмат жөнүндө маалымат Кыргыз Реслубликасынын мыйзамдарында каралган негиздер боюнча гана берилет

12

Керектүү документтердин жана/же мамлекеттик кызмат көрсөтүүнү керектөөчүлөрдүн иш- аракеттеринин тизмеси

Дары каражатын жаңы мамлекеттик каттоону талап кылбаган өзгөртүүлөрдө каттоо күбөлүгүнүн кармоочусу төмөнкүлөрдү берет:

- ыйгарым укуктуу органга каттоо досьесинин бөлүмдөрүнө өзгөртүүлөрдү киргизүү жөнүндө арыз, ыйгарым укуктуу орган киргизилип жаткап өзгертүүлоргө экспертиза жүргүзүшү үчүн негиздемелери менен. Каттоо досьесине өзгөртүүлөрдү киргизүүгө арыз ЕАЭБдин алкагында Евразия экономикалык комиссиясынын Кеңешинин 2016-жылдын

3-ноябрындагы № 78 чечими менен бекитилген Дары каражаттарын медициналык колдонуу үчүн каттоо жана экспертизалоо эрежелеринин 2- тиркемесине ылайык форма боюнча берилет;

- Кыргыз Республикасынын Өкмөгүнүн 2018-жылдын 28-августундагы № 405 токтому менен бекитилген Дары каражаттарын медициналык колдонуу үчүн мамлекеттик каттоо тартибинин 80 жана 82-пункттарында аныкталган өзгөртүүлердү киргизүүнү ырастаган жана/же негиздеген документтер;

- акы төлөнгөндүгү тууралуу квитанция.

Медициналык буюмга жаңы мамлекеттик каттоону талап кылбаган өзгөртүүлөрдө арыз ээси же ыйгарым укукту өкүл төмөнкүлөдү берет:

- ыйгарым укуктуу орган тарабынан арыз ээси киргизүүчү өзгөртүүлөр бөлүгүнө экспертиза жүргүзүү үчүн ыйгарым укуктуу органга каттоо досьесинин бөлүмдөрүнө негиздемелери менен өзгөртүүлөрдү киргизүү жөнүндө арыз. Каттоо досьесине өзгөртүүлөрдү киргизүү жөнүндө арыз ыйгарым укуктуу орган бекиткен форма боюнча арыз ээси тарабынан берилет. Евразия экономикалык комиссиясынын Кеңешинин 2016-жылдын 12-февралындагы № 46 чечими менен бекитилген Медициналык буюмдардын коопсуздугун, сапатын жана натыйжалуулугун каттоо жана экспертизалоо эрежелеринин 7-тиркемесине ылайык төмөнкүлөр берилет.

өзгөртүүлөрдү тастыктаган докуменггер Кыргыз Республикасынын Өкмөтүнүн 2018-жылдын 5-июлундагы № 311 токтому менен бекитилген медициналык буюмдарды мамлекеттик каттоо, медициналык буюмдардын коопсуздугуна, сапатына жана натыйжалуулугуна экспертиза жүргүзүү, Медициналык буюмдардын мамлекеттик реестрин жүргүзүү, медициналык буюмдардын номенклатурасын жүргүзүү, медициналык буюмдарды каттоо досьесине өзгөртүүлөрдү киргизүү, каттоо күбөлүгүнүн колдонулушун токтото туруу тартибине 2-тиркемеге ылайык;

- ЕАЭБдин алкагында документтср Евразия экономикалык комиссиясынын Кеңешинин 2016-жылдын 12- февралындагы № 46 чечими менен бекитилген Медициналык буюмдардын коопсуздугун, сапатын жана натыйжалуулугун каттоо жана экспертизалоо эрежелеринин 8-тиркемесине ылайык берилет

13

Акы төлөнүүчү мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн наркы

Кызмат көрсөтүү Департамент тарабынан монополияга карты саясат чөйрөсүндөгү ыйгарым укуктуу мамлекетгик орган менен макулдашылган кызмат көрсөтүүнүн наркынын прейскурантына ылайык акы төлөмө негизинде көрсөтүлөт.

Кызмат көрсөтүүнүн наркы жөнүндө маалымат Департаменттин www.pharm.kg сайтында, маалымат тактачасында жайгаштырылат, ошондой эле керектөөчүнүн суроо-талабы боюнча жеке кабыл алуу учурунда, жазуу жүзүндө суроо-талабы боюнча телефон аркылуу берилет

14

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнүн сапатынын параметрлери

Кызмат көрсөтүүнүн сапаты төмөнкү критерийлер менен аныкталат:

- колдонуучу үчүн актуалдуулугу;

- кызмат көрсөтүүнүн стандартында билдирилген кызмат көрсөтүүнүн шарттарына жана мөөнөттөрүнө ылайык тактык жана өз убагында болуусу;

- жеткиликтүүлүк, жарандардын кызмат көрсөтүүнү алуусу үчүн стандартта көрсөтүлгөн документтерди гана талап кылуу;

мамлекеттик кызмат көрсөтүү учурунда кызматкерлердин сыпайы жана сылыктыгы;

- кызмат көрсөтүүнүн жүрүшүндө зарыл болгон документтерди толтурууга жардам көрсөтүү жана консультация берүү

15

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүнү берүү ыкмалары, аны электрондук форматта көрсөтүү өзгөчөлүгү

Каттоо күбөлүгүнүн жарактуу мезгилиндеги дары каражаттарын жана медициналык буюмдарды каттоо досьесине өзгөртүүлөрдү киргизүүгө арыздын электрондук формасы www.pharm.kg сайтында жайгаштырылган.

Арыз ээси дары каражатынын жана медициналык буюмдун каттоо досьесине өзгөртүүлөрдү киргизүүгө өтүнмөнү электрондук же кагаз форматтарында берет

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүдөн баш тартуупун негиздери жана даттануу тартиби

16

Мамлекеттик кызмат көрсөтүүдөн баш тартуунун негиздери

Дары препаратынын каттоо досьесине өзгөргүүлөрдү киргизүүдөн баш тартуу үчүн негиздер:

- арыз ээси ыйгарым укуктуу органдын жазуу жүзүндөгү суроо-талабына бекитилген мөөнөттө жооп бербесе;

- арыз ээси каттоо досьесине киргизилүүчү өзгөртүүлөрдү экспертизалоо үчүн акы төлөбөсө;

- өзгөртүүлөрдү киргизүүнү негиздөөчү берилген маалыматтардын туура эместиги (терс корутунду).

Ыйгарым укуктуу органдын медициналык буюмдун каттоо досьесине өзгөртүү киргизүүдөн баш тартуусуна негиз болуп төмөнкүлөр эсептелет:

- Кыргыз Республикасынын Өкмөтүнүн 2018-жылдын 5-июлундагы № 311 токтому менен бекитилген медициналык буюмдарды мамлекеттик каттоо, медициналык буюмдардын

коопсуздугуна, сапатына жана натыйжалуулугуна экспертиза жүргүзүү, Медициналык буюмдардын мамлекеттик реестрин жүргүзүү, медициналык буюмдардын номенклатурасын жүргүзүү, медициналык буюмдарды каттоо досьесине өзгөртүүлөрдү киргизүү, каттоо күбөлүлүнүн колдонулушун токтото туруу 58 жана 64-пункттарына ылайык мөөнөттө ыйгарым укуктуу органдын суроо - талабы боюнча өндүрүүчү же ыйгарым укуктуу өкүл тарабынан берилбегенде;

- өзгөртүүлөрдү киргизүүнү негиздөөчү берилген маалыматтардын туура эместиги;

- киргизилүүчү өзгөртүүлөргө байланыштуу медициналык буюмдун функциялык багытын жана (же) иш- аракет принцибинин өзгөрбөөтүгүн ырастаган маалыматтардын жоктугу;

- табылган бузулуулардын четтетилбегени жана (же) жок документтердин берилбегендиги;

- арыз ээси каттоо досьесине киргизилүүчү өзгөртүүлөрдү экспертизалоо үчүн акы төлөбөгөндүгү. ЕАЭБ алкагында медициналык буюмдун каттоо досьесине өзгөртүү киргизүүдөн баш тартууга негиздер болуп төмөнкүлөр саналат:

- өзгөртүү киргизүүнү негиздөочү маалыматтардын туура эместиги;

- киргизилүүчү өзгөрүүлөргө байланыштуу медициналык буюмдун функционалдык багытынын жана (же) кыймылынын принцибинин өзгөрбөөсүн ырастаган маалыматтардын жоктугу;

- табылган бузулуулардын четтетилбегени жана (же) жок документтердин берилбегендиги

17

Даттануу тартиби

Кызмат талаптагыдай көрсөтүлбөгөн учурда керектөөчү 30 календардык күндө Кыргыз Республикасынын мыйзамдарына ылайык оозеки же жазуу жүзүндөгү даттануу менен саламаттык сактоо жаатындагы ыйгарым укуктуу мамлекеттик органдын жетекчилигине кайрылууга укуктуу.

Административдик даттануу төмөнкүлөрдү камтууга тийиш:

- административдик даттануу берилген административдик органдын аталышын;

- административдик даттанууну берүүчү адамдын аты-жөнүн, анын дарегин;

- юридикалык жактын атынан административдик даттанууну берүүчү адамдын аты-жөнүн, анын кызматын жана юридикалык жактын турган ордун, юридикалык жактын толук аталышын;

- административдик даттануунун маңызын;

- административдик даттанууну берген адамдын талабын;

- административдик даттанууга тиркелүүчү документтердин тизмегин;

- административдик даттануу берилген күндү, айды жана жылды;

- административдик даттанууну берген адамдын колун;

- юридикалык жактын атынан административдик даттанууну берген адамдын колун жана юридикалык жактын мөөрүн (бар болсо).

Эгерде административдик даттануу аталган талаптарга шайкеш келбесе, ошондой эле административдик даттануу тиешеси жок адам тарабынан даттануу тартибин сактабастан жана даттанууга берилген мөөнөт өтүп кеткенден кийин берилсе, анда административдик орган административдик даттанууну карабайт жана административдик даттанууну берген жакка даттанууга жалпы мөөнөттүн чектериндеги убакытка кемчиликтерди жоюу үчүн берет. Кемчиликтер жоюлбаган учурда административдик даттануу жол берилгис деп таанылат жана канааттандырылбастан калтырылат. Ыйгарым укуктуу кызматкер даттанууну 1 календардык күндүн ичинде каттайт. Административдик даттануулар белгиленген тартипте саламаттык сактоо жаатындагы ыйгарым укуктуу мамлекеттик органдын жетекчилиги тарабынан Кыргыз Республикасынын мыйзамдарына ылайык каралат. Даттануу боюнча кабыл алынган чечимге канааттанбаган учурда, арыз ээси саламаттык сактоо жаатындагы ыйгарым укуктуу мамлекеттик органдын чечимине сот тартибинде даттанууга укуктуу

18

Мамлекеттик кызмат көрсөтүү стандартын кайра кароо мезгилдүүлүгү

Мамлекеттик кызмат көрсөтүү стандарты үч жылда бир жолудан кем эмес кайра каралат.

Зарыл учурда стандарт менен аны кайра кароонун кыйла кыска мөөнөттөрү каралышы мүмкүн