1. Паспорт государственной услуги

1

Наименование услуги

Проведение экспертизы эффективности и безопасности ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок по заявкам физических и юридических лиц – глава 5, пункт 38 Единого реестра (перечня) государственных услуг

2

      Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу

Государственный орган, осуществляющий функции по регулированию сферы обращения ветеринарных лекарственных средств, кормов и кормовых добавок, в том числе диагностических, дезинфицирующих, дератизирующих, дезакарицидных средств  (далее – Департамент)

3

Потребители государственной услуги

Юридические и физические лица, обратившиеся за услугой: ветеринарные специалисты, занимающиеся ветеринарной практикой, фермеры, владельцы животных, птиц, рыб, а также изготовители (производители), поставщики ветеринарных лекарственных средств кормов и кормовых добавок

4

Правовые основания получения государственной услуги

– Закон Кыргызской Республики  «О ветеринарии» (статьи 3, 22);

– Положение о Департаменте ветеринарных лекарственных средств, утвержденное постановлением Кабинета Министров Кыргызской Республики от 6 августа 2021 года № 116;

постановления Правительства Кыргызской Республики:

– «Об утверждении Технического регламента «О безопасности ветеринарных лекарственных средств» от 5 августа 2013 года № 444;

– «Об утверждении Технического регламента «О безопасности кормов и кормовых добавок» от 22 мая 2014 года № 268.

5

Конечный результат предоставляемой государственной услуги

Выдача протокола испытания

6

Условия предоставления государственной услуги 

Предоставление услуги осуществляется:

– в помещении, отвечающем установленным санитарным нормам;

– при наличии беспрепятственного доступа граждан в здание и санитарно-гигиенические помещения (туалеты, умывальные комнаты), в. т. ч. для лиц с ограниченными возможностями здоровья (далее – ЛОВЗ), оборудованные (здания, помещения) удобными пандусами, поручнями;

– в порядке живой/электронной очереди.

Помещения располагают местами для ожидания, туалетами (в регионах при невозможности подключения к центральному водопроводу и канализации – надворными), отоплением, водопроводом, телефоном.

Льготные категории граждан (участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла и приравненные к ним лица, ЛОВЗ, беременные женщины) обслуживаются вне очереди. Если они не могут подняться в помещение, работник спускается к ним для принятия заявления.

Для удобства посетителей в месте предоставления услуги размещаются перечень необходимых документов и образцы заявлений

7

Срок предоставления государственной услуги

Предельное время на прием документов – 20 минут;

Предельное время проведения экспертизы ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок – до 45 рабочих дней;

Время на выдачу результата услуги – в течение 30 минут

Информирование потребителей государственной услуги

8

Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за стандартизацию

Информацию о государственной услуге можно получить:

– в Департаменте по адресу: 720040, г. Бишкек, ул. Киевская, 96 «А»;

график работы: понедельник – пятница с 9:00 до 18:00, обеденный перерыв с 12:30 до 13: 30;

– на Государственном портале электронных услуг (portal.tunduk.kg); 

– на официальном сайте уполномоченного государственного органа в сфере агропромышленного комплекса (https://agro.gov.kg/); 

– по письменному обращению (ответ на письменный запрос);

– устно (по телефону, при личном контакте);

– посредством е-mail.

Информация предоставляется на государственном и официальном языках.

Предоставление информаци об оказываемой государственной услуге гарантируется любому обратившемуся лицу на безвозмездной основе

9

Способы распространения информации об услуге 

Распространение информации об оказываемой услуге осуществляется через:

– Государственный портал электронных услуг (portal.tunduk.kg); 

– СМИ (газеты, радио, телевидение);

– сайт уполномоченного государственного органа в сфере агропромышленного комплекса (https://agro.gov.kg/);

– информационные стенды, брошюры, буклеты;

– личное обращение и по телефону (+996 312) 622735, по электронной почте ccrvp@mail.ru;

– общественную приемную уполномоченного органа в сфере агропромышленного комплекса

Обслуживание и оказание государственной услуги

10

Общение с посетителями

В Департаменте размещаются информационные таблички на дверях кабинетов работников, задействованных в предоставлении услуги.

Все работники, осуществляющие прием посетителей, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности.

При общении с посетителями работники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливым, доброжелательным, корректным, терпеливым, принципиальным, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также взвешивать и аргументировать принимаемые решения.

Все работники должны соблюдать должностные инструкции (функциональные обязанности), обеспечивать независимость и объективность по отношению к посетителям, исключать конфликт интересов.

Для лиц с особыми нуждами по медицинским и социальным показаниям общение и предоставление услуги производятся в понятной и доступной для них форме

11

Способы обеспечения конфиденциальности

Информация о потребителе и предоставленной ему услуге может быть представлена по запросу только по основаниям, предусмотренным законодательством Кыргызской Республики

12

Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги

Для проведения экспертизы ветеринарных лекарственных средств необходимо предоставить следующие:

– заявление по установленной форме;

– письмо-представление, на фирменном бланке, по установленной форме;

– сертификат о регистрации ветеринарного лекарственного средства в стране-производителя и в других странах (нотариально заверенная копия);

– сертификат соответствия на ветеринарное лекарственное средство, субстанции и вспомогательные вещества;

 – сертификат GMP или другие сертификаты по системе менеджмента качества (при наличии его у производителя);

– нормативный документ, используемый для проведения контроля безопасности и качества;

– аналитические документы по исследованию стабильности лекарственного средства;

– опытно-промышленный или технологический регламент (для отечественных производителей);

– образец стандартной упаковки с маркировкой;

– при наличии патентной защиты на препарат и/или товарного знака – копия патента или патентный формуляр, свидетельствующий о его патентной чистоте, или справка о том, что данное ветеринарное лекарственное средство проверке на патентную чистоту не подлежит;

– копия документа, свидетельствующего о регистрации товарного знака;

Инструкция по применению, с указанием следующих сведений:

– сведения о фирме-производителе;

– наименование лекарственного средства;

– состав;

– фармакотерапевтическая группа;

– показания и противопоказания;

– побочные эффекты;

– способ применения;

– условия хранения;

– сведения, с указанием периода между последним введением препарата до срока забоя животных;

– описание свойств штаммов микроорганизмов (вирусов, бактерий, грибов и другого), методов их культивирования, изучения иммуногенности биологического средства, его авирулентности, безвредности, эффективности, сроки и порядок использования животноводческой продукции после применения.

– экспериментальные данные по эффективности и безопасности применения в ветеринарной практике.

– образцы для 3-х кратного анализа с сертификатом соответствия (для испытаний);

– референс-стандарты, стандартные образцы ветеринарных лекарственных средств и примесей с сертификатом соответствия производителя;

– специфические реактивы (при необходимости).

Для проведения экспертизы кормовых добавок необходимо предоставить следующие:

– заявление по установленной форме;

– данные заявителя (Ф.И.О.), его адрес и место нахождения;

– документы о происхождении продукции, описание свойств, характеризующих объект государственной регистрации;

– сведения о регистрации и использовании продукции за рубежом;

– результаты исследований (испытаний) образцов нового вида, проведенные в аккредитованной испытательной лаборатории;

– инструкции по применению корма или кормовой добавки;

– нормативные документы по методу контроля безопасности и качества.

13

Стоимость платной государственной услуги 

Государственная услуга предоставляется на платной основе.

Информация о стоимости услуги отражается в прейскуранте цен, который размещен и своевременно обновляется на информационных стендах в местах оказания услуги и официальном сайте   уполномоченного государственного органа в сфере агропромышленного комплекса.

Прейскурант цен утверждается приказом руководства уполномоченного государственного органа в сфере агропромышленного комплекса по согласованию с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольного регулирования

14

Параметры качества государственной услуги

Качество предоставления государственной услуги определяется следующими критериями:

– актуальность для пользователя;

– достоверность и своевременность в соответствии с условиями и сроками предоставления услуги, заявленными в настоящем стандарте;

– недопущение дискриминации по возрасту, полу, национальности и вероисповеданию, политическим и иным убеждениям, образованию, происхождению, имущественному или иному положению, а также другим обстоятельствам;

– доступность, истребование у потребителя только тех документов для получения услуги, которые указаны в настоящем стандарте;

– соответствие условий предоставления услуги требованиям, установленным настоящим стандартом: доступ в здание, помещение, наличие коммунально-бытовых удобств, удобный график для приема граждан, наличие и доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах);

– корректность и вежливость сотрудников при предоставлении государственной услуги, помощь работников в заполнении необходимых документов и консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги;

– наличие книги жалоб и предложений граждан в доступном месте

15

Предоставление услуги в электронном формате

Услуга в электронном формате не предоставляется

      Основания для отказа в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования

16 

Отказ в предоставлении государственной услуги

Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:

– отсутствие у лица, обратившегося за услугой, права на ее получение либо полномочий действовать от имени другого лица;

– неполное предоставление потребителем документов, указанных в пункте 12 настоящего стандарта;

– использование в составе продукции веществ и материалов, запрещенных к применению в Кыргызской Республике;

– предоставление недостоверных сведений;

– отказ или невнесение оплаты за предоставление государственной услуги

17

Порядок обжалования

В случае возникновения спорных вопросов по оказанию услуги потребитель имеет право обратиться в установленном порядке к руководству Департамента.

При ненадлежащем предоставлении государственной услуги потребитель имеет право обратиться в административном порядке с письменной жалобой в уполномоченный государственный орган в сфере агропромышленного комплекса.

При неудовлетворении принятым решением по жалобе заявитель имеет право обжаловать решение в судебном порядке

18

Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги

Стандарт государственной услуги должен регулярно пересматриваться с периодичностью не менее одного раза в три года